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Empasiprubart IV · empacific
Ensayo de ARGENX SE en Dermatomyositis · Myositis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 3
- Centros
- 28
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Empasiprubart in Adults With Dermatomyositis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Incidence of adverse events (AEs) (del registro, en inglés) (hasta 90 semanas)
Qué se prueba
Estudio que evalúa la seguridad y la eficacia de empasiprubart frente a placebo en adultos con dermatomiositis.
Lo que dice el documentoThis study will evaluate the safety and efficacy of empasiprubart compared with placebo in adult participants with dermatomyositis (DM). The study duration will be approximately 92 weeks for all participants.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the safety and efficacy of empasiprubart compared with placebo in adult participants with dermatomyositis (DM). The study duration will be approximately 92 weeks for all participants. After the screening period, eligible participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either empasiprubart or placebo, respectively, during the treatment period (duration of 25 weeks). At the end of the treatment period, all the participants will enter a safety follow-up period (duration of 65 weeks).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06284954), actualizada en sep 2025.