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Efgartigimod · POTS
Ensayo de ARGENX SE en Post-COVID Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 33
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
Título oficial en el registro (en inglés): Open Label Extension of Efgartigimod in Adults With Post-COVID-19 POTS
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to the phase 2 results of the main study (ARGX-113-2104) showing that efgartigimod-treated PC-POTS patients had no clinically meaningful improvement, the decision has been made to terminate this open-label extension study (ARGX-113-2105) study.».
Qué mide
Number of Participants With TEAEs, TESAEs and TEAESIs (From the first dose of study drug (Day 1) up to 60 days post last dose of study drug, up to 383 days) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio OLE investiga la seguridad, eficacia, farmacodinamia, farmacocinética e inmunogenicidad de efgartigimod en participantes con post-COVID-19 postural orthostatic.
Lo que dice el documentoThe OLE study aims to investigate the safety, efficacy, pharmacodynamics (PD), pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of efgartigimod in participants with post-COVID-19 postural orthostatic.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05918978), actualizada en oct 2025.