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XL309

A Phase 1 Study of XL309 (ISM3091) Alone and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors

Ensayo de EXELIXIS, INC. en Tumor solido avanzado.

Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.

Fase
Fase 1
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
429
previstos
Centros
16
Fin del objetivo primario
ene 2029
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2024.

Qué mide

Dose Escalation Stage: Incidence of TEAEs and SAEs; AEs Leading to Dose Modification, Discontinuation, or Death; and Laboratory Abnormalities (del registro, en inglés) (unos 24 meses)

Qué se prueba

Se prueba XL309, solo o combinado con olaparib, en un estudio de fase I con personas con tumores solidos avanzados.

Lo que dice el documentomulticenter, open-label Phase I study to investigate the safety, tolerability, preliminary antitumor activity, as well as pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics of XL309 (previously ISM3091) administered alone or in combination with olaparib in participants with advanced solid tumors.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human (FIH), multicenter, open-label Phase I study to investigate the safety, tolerability, preliminary antitumor activity, as well as pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics of XL309 (previously ISM3091) administered alone or in combination with olaparib in participants with advanced solid tumors.

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Todos los de EXEL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05932862), actualizada en ago 2025.