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Zanzalintinib · STELLAR-316
Zanzalintinib Alone or in Combination With Pembrolizumab and Berahyaluronidase Alfa in Participants With Colorectal Cancer With Molecular Residual Disease
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Cancer colorrectal.
Más ensayos de: Cáncer colorrectal.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…instability (non-MSI)-high metastatic CRC. The results showed a non-statistically significant trend in OS favoring the combination in the NLM subgroup. As previously announced in June 2025, STELLAR-303 met its other dual primary endpoint, OS in the intention-to-treat population, which included all randomized patients regardless of the presence of active liver metastases. In February 2026, the U.S. FDA accepted the company’s NDA for zanzalintinib…
En un 8-K del 5 ago 2026, en una frase que nombra «Zanzalintinib». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 600
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- abr 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2026.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 22 sep 2026 | Estado | Aún sin reclutar → Reclutando pacientes |
Qué mide
Supervivencia libre de enfermedad (SLE) con Zanzalintinib + MK-3475A frente a placebo segun evaluacion del investigador (hasta 24 meses)
Qué se prueba
Se evalua zanzalintinib combinado con Pembrolizumab y berahialuronidasa alfa, y zanzalintinib solo, en comparacion con placebo.
Lo que dice el documentoThe primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of zanzalintinib + Pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa and zanzalintinib alone compared with placebo.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07750158), actualizada en sep 2026.