Portada›Jueves 7 de mayo de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 7 de mayo de 2026
Los 234 documentos que 129 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- ALECAlector, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía puede vender hasta 125.000.000 de dólares en acciones ordinarias a través de TD Cowen como agente o principal.
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we may offer and sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $125,000,000 from time to time through or to TD Cowen acting as our agent or principal.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AVTXAvalo Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía ofrece 19.730.000 acciones ordinarias y warrants prefinanciados para comprar hasta 1.400.000 acciones adicionales.
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19,730,000 shares of common stock and, in lieu of common stock to certain investors, pre-funded warrants to purchase up to 1,400,000 shares of our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CYTKCYTOKINETICS INC424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 d127829d424b5.htm 424B5 Índice Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Registro No. 333-285376 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al prospecto de fecha 27 de febrero de 2025) 9.859.155 acciones Acciones ordinarias Ofrecemos 9.859.155 acciones de nuestras acciones ordinarias… Sigue en la ficha
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424B5 1 d127829d424b5.htm 424B5 Table of Contents Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-285376 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To prospectus dated February 27, 2025) 9,859,155 shares Common stock We are offering 9,859,155 shares of our common stock pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus. Our common stock is listed on the Nasdaq Global Select Market under the trading symbol “CYTK.” On May 4, 2026, the last reported sale price of our common stock on the Nasdaq Global Select Market was $66.05 per share. The underwriters have agreed to purchase shares of our common stock from us at a price of $71.00 per share, which will result in approximately $700 million of proceeds to us before expenses. The underwriters may offer the shares of our common stock from time to time for sale in one or more transactions on the Nasdaq Global Select Market, in the over-the-counter market, through negotiated transactions or otherwise at market prices prevailing at the time of sale, at prices related to prevailing market prices or at negotiated prices.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELOXEloxx Pharmaceuticals, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
El auditor de Elox expresó dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento en su informe sobre los estados financieros del año terminado el 31 de diciembre de 2025.
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Our independent registered public accounting firm, in its report on our consolidated financial statements for the year ended December 31, 2025, has also expressed substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Elox identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.
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We have identified a material weakness in our internal control over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GPCRStructure Therapeutics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Presentado de conformidad con la Regla 424(b)(5) Número de Registro 333-289326 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (al Prospecto fechado el 6 de agosto de 2025) Hasta 400.000.000 de dólares American Depositary Shares que representan Acciones Ordinarias Este suplemento de prospecto modifica… Sigue en la ficha
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424B5 1 tm2613720-1_424b5.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-289326 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus Dated August 6, 2025) Up to $400,000,000 American Depositary Shares representing Ordinary Shares This prospectus supplement amends and supplements the information in our prospectus dated August 6, 2025, (ATM Prospectus), filed as part of our registration statement on Form S-3 (File No. 333-289326). This prospectus supplement should be read in conjunction with the ATM Prospectus, and is qualified by reference thereto, except to the extent that the information herein amends or supersedes the information contained in the ATM Prospectus. This prospectus supplement is not complete without, and may only be delivered or utilized in connection with, the ATM Prospectus, and any future amendments or supplements thereto. We previously entered into a Sales Agreement (sales agreement) with Leerink Partners LLC and Cantor Fitzgerald & Co., each of whom we refer to as a sales agent, and together as the sales agents, relating to American Depositary Shares (ADSs), each representing three ordinary shares, $0.0001 par value per ordinary share, offered by the ATM Prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IFRXInflaRx N.V.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
InflaRx ofrece 75.000.000 de acciones ordinarias con un valor nominal de 0,12 euros por acción.
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InflaRx N.V. 75,000,000 Ordinary Shares This prospectus supplement relates to the offer and sale of 75,000,000 ordinary shares, nominal value €0.12 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JBIOJade Biosciences, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Este suplemento del prospecto actualiza el prospecto fechado el 19 de diciembre de 2025 con la información del informe trimestral Form 10-Q presentado el 7 de mayo de 2026.
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This prospectus supplement is being filed to update, amend and supplement the information included in the Prospectus with the information contained in our Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on May 7, 2026, which is set forth below.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Inmediatamente antes de la fusión, Aerovate realizó un contrasplit de acciones de 1 por 35 que entró en vigor legalmente el 28 de abril de 2025.
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Aerovate effected a 1-for-35 reverse stock split of Aerovate common stock, which became legally effective on April 28, 2025 (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JBIOJade Biosciences, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Aerovate realizo un split inverso de acciones de 1 por 35 que entro en vigor legalmente el 28 de abril de 2025, antes de la fusion.
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Aerovate effected a 1-for-35 reverse stock split of Aerovate common stock, which became legally effective on April 28, 2025 (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Este suplemento del prospecto actualiza la información con datos del informe trimestral 10-Q presentado ante la SEC el 7 de mayo de 2026.
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our Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on May 7, 2026, which is set forth below.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JBIOJade Biosciences, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Aerovate realizó un desdoblamiento inverso de acciones 1 por 35 de sus acciones comunes, con efecto legal el 28 de abril de 2025.
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Aerovate effected a 1-for-35 reverse stock split of Aerovate common stock (as defined herein), which became legally effective on April 28, 2025 (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KALAKALA BIO, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Los accionistas de Kala aprobaron el 30 de enero de 2026 una enmienda al certificado para efectuar un split inverso de acciones en un rango de 1 por 2 a 1 por 100.
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the Company held a special meeting of stockholders on January 30, 2026 (the “Special Meeting”), at which Special Meeting the Company’s stockholders approved the Certificate of Amendment to effect a reverse stock split of our common stock at a ratio in the range of 1-for-2 to 1-for-100, with such ratio to be determined by our Board of Directors (the “Board”) and included in a public announcement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RDHLRedHill Biopharma Ltd.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 zk2635205.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) N.º de Registro 333-281417 SUPLEMENTO DE FOLLETO N.º 3 (al Folleto de fecha 19 de agosto de 2024) Hasta 1.587.708 dólares en American Depositary Shares, cada una representando diez mil (10.000) acciones… Sigue en la ficha
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424B5 1 zk2635205.htm 424B5 Filed pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-281417 PROSPECTUS SUPPLEMENT No. 3 (To Prospectus dated August 19, 2024) Up to $1,587,708 American Depositary Shares each representing ten thousand (10,000) Ordinary Shares RedHill Biopharma Ltd. This prospectus supplement dated May 5, 2026 (this “Prospectus Supplement”), supplements the information in the prospectus, dated August 19, 2024, forming a part of our registration statement on Form F-3 (Registration No. 333-281417) that we filed with the Securities and Exchange Commission on August 9, 2024, as supplemented by our prospectus supplements dated February 3, 2025 and November 26, 2025 (collectively, the “Prospectus”). This Prospectus Supplement should be read in conjunction with the Prospectus, and is qualified by reference thereto, except to the extent that the information herein amends or supersedes the information contained in the Prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TVTXTravere Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía ofrece 475.000.000 dólares en notas convertibles senior al 0,50% con vencimiento en 2032.
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We are offering $475,000,000 aggregate principal amount of our 0.50% convertible senior notes due 2032 (the “notes”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABVXAbivax S.A.424B7Prospecto de reventa de tenedoresEDGAR
Este suplemento de prospecto se refiere a la reventa de hasta 403.347 acciones depositarias americanas (ADS) de Abivax SA por parte de los accionistas vendedores.
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This prospectus supplement relates to the offer and resale from time to time of up to 403,347 of our American Depositary Shares (“ADSs”), each representing one ordinary share, €0.01 nominal value per share, by the selling shareholders listed in the “Selling Shareholders” section of this prospectus supplement or their permitted donees, pledgees, transferees, distributees or other successors in interest (the “Selling Shareholders”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FDMT4D Molecular Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- IMAImageneBio, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El suplemento de prospecto de ImageneBio cubre la reventa de 2.508.337 acciones de acciones comunes registradas bajo el Formulario S-1 número 333-290108.
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ImageneBio, Inc. 2,508,337 Shares of Common Stock This prospectus supplement supplements the prospectus dated April 2, 2026 (the “Prospectus”), which forms a part of our registration statement on Form S-1 (No. 333-290108), as amended.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JBIOJade Biosciences, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- ONCOOnconetix, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
Participaciones y control
- GYREGYRE THERAPEUTICS, INC.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- LONALeonaBio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- TRVITrevi Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- DAREDare Bioscience, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- DNLIDenali Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA aprobó AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm) para el tratamiento del síndrome de Hunter (MPS II).
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FDA approved AVLAYAH™ (tividenofusp alfa-eknm) for treatment of Hunter syndrome (MPS II) and as first medicine to leverage transferrin receptor to cross blood-brain barrier
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 25 de marzo de 2026 Denali anunció que AVLAYAH recibió la aprobación acelerada para el tratamiento de las manifestaciones neurológicas del síndrome de Hunter en pacientes pediátricos de al menos 5 kg.
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On March 25, 2026, Denali announced AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm) received accelerated approval for the treatment of neurologic manifestations of Hunter syndrome (MPS II) when initiated in presymptomatic or symptomatic pediatric patients weighing at least 5 kg prior to advanced neurologic impairment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GOVXGeoVax Labs, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
GOVX acordó con inversores institucionales existentes el ejercicio inmediato de warrants para comprar hasta 501.144 acciones ordinarias por unos 595.000 dólares brutos.
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entry into a warrant inducement agreement with existing institutional investors of the Company for the immediate exercise of existing warrants (the "Existing Warrants") to purchase up to 501,144 shares of the Company’s common stock, par value $0.001 per share (the “Common Stock”) for gross cash proceeds of approximately $595,000, before deducting financial advisor fees and other transaction expenses.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KALAKALA BIO, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
Los accionistas de KALA BIO aprobaron el 30 de enero de 2026 una enmienda al certificado para efectuar un desdoblamiento inverso en una proporción entre 1 por 2 y 1 por 100, a determinar por la junta directiva.
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the Company held its 2025 annual meeting of stockholders on January 30, 2026 (the “Annual Meeting”), at which Annual Meeting the Company’s stockholders approved the Certificate of Amendment to effect a reverse stock split of the Company’s Common Stock at a ratio in the range of 1-for-2 to 1-for-100, with such ratio to be determined by the Company’s Board of Directors (the “Board”) and included in a public announcement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
KALA) ("KALA BIO" o la "Compañía"), anunció hoy que tiene la intención de efectuar un desdoblamiento inverso de sus acciones ordinarias, con un valor nominal de 0,001 dólares por acción (las "acciones ordinarias"), en una proporción de 1 acción tras el desdoblamiento por cada 50… Sigue en la ficha
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KALA) (“KALA BIO” or the “Company”), today announced that it intends to effect a reverse stock split of its common stock, par value $0.001 per share (the “common stock”) at a ratio of 1 post-split share for every 50 pre-split shares. The reverse stock split will become effective at 4:05 p.m. on Friday, May 8, 2026. The Company’s common stock will continue to be traded on the Nasdaq Capital Market under the symbol KALA and will begin trading on a split-adjusted basis when the market opens on Monday, May 11, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KODKodiak Sciences Inc.8-KResultadosEDGAR
Los resultados positivos de fase 3 GLOW2 corresponden a Zenkuda.
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The recent positive Phase 3 GLOW2 results for Zenkuda reinforce the strength of our ABC Platform and position us to move forward on our first multi-indication BLA submission.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el ensayo GLOW1, el 41,1% de los pacientes tratados con Zenkuda mostraron al menos una mejora de 2 pasos en la escala DRSS, frente al 1,4% de los pacientes del grupo control.
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In GLOW1, Zenkuda met its primary endpoint of the proportion of patients with at least a 2-step improvement on the DRSS score with 41.1% of Zenkuda-treated patients demonstrating at least a 2-step improvement versus 1.4% of patients in the sham group, a 29-fold increased response rate ratio (p-value less than 0.0001).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LGNDLIGAND PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
El 24 de febrero de 2026 Palvella anuncio resultados positivos preliminares de su estudio de Fase 3 SELVA de Qtorin rapamycin para malformaciones linfaticas microquisticas, que cumplio su criterio principal.
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On February 24, 2026, Palvella announced positive topline results from its Phase 3 SELVA study of Qtorin rapamycin for the treatment of microcystic lymphatic malformations (MLMs). The Phase 3 trial met its primary endpoint with statistically significant improvement on the Microcystic LM Investigator Global Assessment and achieved statistical significance on its pre-specified key secondary endpoint and all four secondary efficacy endpoints.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Se aprobo ampliar la indicacion de Tzield para pacientes desde el ano de edad, bajo un proceso de revision prioritaria y apoyada por datos a un ano del estudio de Fase 4 PETITE-T1D.
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expanding the indication from eight years and older to as young as one year of age to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in patients diagnosed with stage 2 T1D. The approval was granted under a priority review process and is supported by one-year data from the PETITE-T1D Phase 4 study, evaluating safety and pharmacokinetics in young children.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ligand Pharmaceuticals reportó resultados financieros de los tres meses cerrados el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the three months ended March 31, 2026, and provided an operating forecast and business update.
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- OCGNOcugen, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- RCKTROCKET PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
Rocket Pharmaceuticals monetizó su vale de revisión prioritaria para enfermedad pediátrica rara por 180 millones de dólares.
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Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher monetized for $180 million Pro forma cash, cash equivalents and investments of approximately $322.6 million, including balance as of March 31, 2026, and non-dilutive proceeds from the PRV sale; expected operational runway into the second quarter of 2028 CRANBURY, NJ – May 7, 2026 – Rocket Pharmaceuticals, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…El ensayo de Fase 2 de RP-A501 para la enfermedad de Danon avanza con la dosificación reiniciada. Se anticipa la primera dosificación de un paciente en el estudio de Fase 1 de RP-A701 para la miocardiopatía dilatada relacionada con BAG3 a mediados de 2026. KRESLADI™ recibió la… Sigue en la ficha
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Phase 2 trial of RP-A501 for Danon disease progressing with dosing reinitiated First patient dosing in Phase 1 study of RP-A701 for BAG3-related dilated cardiomyopathy anticipated in mid-2026 KRESLADI™ granted FDA accelerated approval; Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher monetized for $180 million Pro forma cash, cash equivalents and investments of approximately $322.6 million, including balance as of March 31, 2026, and non-dilutive proceeds from the PRV sale; expected operational runway into the second quarter of 2028 CRANBURY, NJ – May 7, 2026 – Rocket Pharmaceuticals, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SHPHShuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- VERAVera Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA concedió revisión prioritaria a la solicitud de licencia biológica (BLA) para la aprobación acelerada de atacicept en pacientes adultos con nefropatía por IgA, con una fecha PDUFA del 7 de julio de 2026.
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Food and Drug Administration (FDA) granted priority review to Biologics License Application (BLA) for the accelerated approval of atacicept in adult patients with IgA Nephropathy (IgAN) with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of July 7, 2026 • On track for U.S. commercial launch of atacicept in mid-2026, pending regulatory approval • Strong balance sheet expected to be sufficient to fund operations beyond potential atacicept approval and U.S. commercial launch BRISBANE, Calif., May 7, 2026 – Vera Therapeutics, Inc.
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El ensayo de Fase 3 ORIGIN alcanzó su objetivo principal, con una reducción de la proteinuria estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la semana 36, en el análisis interino preespecificado.
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The ORIGIN Phase 3 trial met the primary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful reduction in proteinuria at week 36, in the prespecified interim analysis. Across the ORIGIN program in IgAN, the safety profile of atacicept appears favorable, and comparable to placebo.
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La FDA otorgó revisión prioritaria a la solicitud de licencia biológica de atacicept para la nefropatía por IgA, con fecha PDUFA del 7 de julio de 2026.
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U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted priority review to Biologics License Application (BLA) for the accelerated approval of atacicept in adult patients with IgA Nephropathy (IgAN) with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of July 7, 2026 • On track for U.S. commercial launch of atacicept in mid-2026, pending regulatory approval • Strong balance sheet expected to be sufficient to fund operations beyond potential atacicept approval and U.S. commercial launch BRISBANE, Calif., May 7, 2026 – Vera Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…evaluar el cambio en la función renal a lo largo de dos años, medido por la eGFR, con resultados esperados en el primer trimestre de 2027. Para más información sobre ORIGIN 3, visite http://www.clinicaltrials.gov. Atacicept ha recibido la designación de Terapia Innovadora… Sigue en la ficha
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evaluate the change in kidney function over two years as measured by eGFR, with results expected in Q1 2027. For more information about ORIGIN 3, please visit http://www.clinicaltrials.gov. Atacicept has received FDA Breakthrough Therapy Designation for the treatment of IgAN, which reflects the FDA’s determination that, based on an assessment of data from the ORIGIN Phase 2b clinical trial, atacicept may demonstrate substantial improvement on a clinically significant endpoint over available therapies for patients with IgAN.
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En el documentoRevisión prioritaria de la FDA
EX-99.1 2 vera-ex99_1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics Provides Business Update and Reports First Quarter 2026 Financial Results • U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted priority review to Biologics License Application (BLA) for the accelerated approval of atacicept in adult patients with IgA Nephropathy (IgAN) with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of July 7, 2026 • On track…
- XENEXenon Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR
Xenon anunció en el primer trimestre de 2026 resultados positivos de su estudio X-TOLE2 sobre azetukalner.
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In the first quarter of 2026, we announced positive results from our X-TOLE2 study, which exceeded expectations and reinforced azetukalner’s significant potential to provide a new therapeutic option for FOS patients with uncontrolled seizures.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…trastornos neuropsiquiátricos, incluyendo el trastorno depresivo mayor (MDD) y la depresión bipolar (BPD). Programas de epilepsia • Xenon anunció datos topline positivos del estudio de Fase 3 X-TOLE2 en marzo de 2026. El estudio cumplió su criterio de valoración principal de… Sigue en la ficha
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neuropsychiatric disorders, including major depressive disorder (MDD) and bipolar depression (BPD). Epilepsy Programs • Xenon announced positive topline data from the Phase 3 X-TOLE2 study in March 2026. The study met its primary endpoint of median percent change (MPC) in monthly FOS frequency from baseline to week 12 in both the 25 mg and 15 mg azetukalner dose groups compared to placebo (MPC of -53.2%, -34.5% and -10.4%, respectively; p<0.0001 for both 25 and 15 mg vs. placebo).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZLABZai Lab Ltd8-KResultadosEDGAR
Zai Lab reportó ingresos totales de 99,6 millones de dólares en el primer trimestre de 2026.
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Total revenues of $99.6 million for the first quarter of 2026
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El ensayo REVEAL-1 en enfermedad tiroidea activa alcanzó su objetivo primario con un efecto de tratamiento estadísticamente muy significativo.
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REVEAL-1 in active TED: met its primary endpoint with a highly statistically significant treatment effect.
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- AARDAardvark Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La empresa reportó los resultados financieros del primer trimestre terminado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided pipeline and business updates
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- AARDAardvark Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Al 31 de diciembre de 2025, la compañía ha remediado la debilidad material previamente identificada en su control interno sobre la información financiera.
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As of December 31, 2025, we have remediated the previously identified material weakness in our internal control over financial reporting.
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- ABSIAbsci Corp8-KResultadosEDGAR
- ABSIAbsci Corp10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compañía firmó un acuerdo de venta con TD Securities (USA) LLC para un programa ATM de hasta 100,0 millones de dólares en acciones ordinarias.
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in August 2025, we entered into the Sales Agreement with TD Securities (USA) LLC (the Sales Agent) with respect to an “at the market offering” program under which we may offer and sell, from time to time, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $100.0 million through the Sales Agent.
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- ACADACADIA PHARMACEUTICALS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- ACRSAclaris Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- ACRSAclaris Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía no cree que exista duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha dentro del año posterior a la fecha del informe.
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the Company does not believe that substantial doubt exists about its ability to continue as a going concern.
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- AKBAAkebia Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
El número de pacientes en tratamiento con Vafseo aumentó desde el inicio del año.
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The number of patients on Vafseo increased through the start of the year, and we are further encouraged by trends suggesting continued growth as we leverage improved patient access and adherence as dialysis organizations implement observed dosing protocols,” said John P.
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- AKBAAkebia Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ALDXAldeyra Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ALECAlector, Inc.8-KResultadosEDGAR
Alector cuenta con 206,5 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones, con lo que espera cubrir su operativa al menos hasta 2027.
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$206.5 million in cash, cash equivalents and investments provide runway at least through 2027 --- SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Alector, Inc.
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- ALECAlector, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 7 de noviembre de 2023 la compañía firmó un acuerdo de ventas ATM con TD Securities por hasta 125.000.000 de dólares en acciones.
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On November 7, 2023, the Company entered into an at-the-market sales agreement with TD Securities (USA) LLC (TD Securities, formerly known as Cowen and Company, LLC) pursuant to which the Company may offer and sell from time to time through TD Securities up to $125,000,000 of shares of its common stock, in such share amounts as the Company may specify by notice to TD Securities (the Sales Agreement).
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- ALECAlector, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- ALGSAligos Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Pevifoscorvir sodium recibió la designación de Vía Rápida de la FDA para la infección crónica por el virus de la hepatitis B.
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Pevifoscorvir sodium was granted Fast Track Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for chronic hepatitis B virus (HBV) infection.
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Aligos reportó sus avances de negocio y resultados financieros del primer trimestre de 2026.
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today reported recent business progress and financial results for the first quarter 2026
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- ALGSAligos Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Las pérdidas recurrentes de operaciones y los flujos de caja negativos de la compañía han generado dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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our recurring losses from operations and negative cash flows have raised substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern
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- AMLXAmylyx Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA ha concedido a avexitide la designación de Terapia Innovadora para ambas indicaciones, la designación de Enfermedad Pediátrica Rara en hiperinsulinismo congénito y la designación de Medicamento Huérfano para la hipoglucemia hiperinsulinémica.
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The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted avexitide Breakthrough Therapy Designation for both indications, Rare Pediatric Disease Designation in congenital HI, and Orphan Drug Designation for the treatment of hyperinsulinemic hypoglycemia (which includes PBH and congenital HI).
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Amylyx informó sus resultados financieros y de negocio del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial and business results for the first quarter ended March 31, 2026
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- AMLXAmylyx Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- AMPHAmphastar Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- AMPHAmphastar Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- AMRXAmneal Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
BPA diluido ajustado de 0,27 dólares -- sin cambios respecto a los resultados preliminares anunciados previamente el 22 de abril de 2026 -- ratifica el aumento anunciado previamente en las previsiones para el año completo 2026 -- BRIDGEWATER, NJ, 7 de mayo de 2026 - Amneal… Sigue en la ficha
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Adjusted Diluted EPS of $0.27 ‒ ‒ No Change from Preliminary Results Previously Announced on April 22, 2026 ‒ ‒ Affirms Previously Announced Increase in 2026 Full Year Guidance ‒ BRIDGEWATER, NJ, May 7, 2026 - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX) (“Amneal” or the “Company”) today announced its results for the first quarter ended March 31, 2026. “Amneal delivered a very strong start to 2026, reflecting the strength of our diversified business and multiple growth drivers across the portfolio. Our Specialty business continues to perform exceptionally well, led by CREXONT® and the recent launch of BREKIYA® autoinjector, alongside a strong cadence of key launches in Affordable Medicines.
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- AMRXAmneal Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ANNXAnnexon, Inc.8-KResultadosEDGAR
Annexon reportó aproximadamente 225 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo al 31 de marzo de 2026.
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Cash, Cash Equivalents and Short-Term Investments of Approximately $225 Million as of March 31, 2026, and Anticipated Runway into Second Half 2027 BRISBANE, Calif., May 7, 2026 – Annexon, Inc.
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- ANNXAnnexon, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía vendió 1.305.463 acciones ordinarias bajo el programa ATM 2026 por ingresos netos de aproximadamente 8,1 millones de dólares.
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the Company sold 1,305,463 shares of common stock under the 2026 ATM program for net proceeds of approximately $8.1 million, after deducting commissions paid to TD Cowen.
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- ARCTArcturus Therapeutics Holdings Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ARCTArcturus Therapeutics Holdings Inc.8-KResultadosEDGAR
Dennis Mulroy, de 71 años, fue nombrado director financiero de la compañía con efecto desde el 1 de mayo de 2026.
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Effective May 1, 2026, Dennis Mulroy, 71, was appointed Chief Financial Officer of the Company.
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- ARWRARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
Arrowhead Pharmaceuticals anunció sus resultados financieros del segundo trimestre fiscal de 2026, finalizado el 31 de marzo de 2026.
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Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced financial results for its fiscal 2026 second quarter ended March 31, 2026.
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- ARWRARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- ASMBASSEMBLY BIOSCIENCES, INC.8-KResultadosEDGAR
- ASMBASSEMBLY BIOSCIENCES, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Atara Biotherapeutics informó una actualización tras una reunión de Tipo A con la FDA sobre la Carta de Respuesta Completa a la BLA de tabelecleucel presentada por Pierre Fabre Pharmaceuticals.
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today provided an update following the recent Type A meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to discuss the Complete Response Letter (CRL) to the Biologics License Application (BLA) for tabelecleucel (tab-cel) held by our partner Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (PFP).
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- AUPHAurinia Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR
La empresa presentó los resultados financieros del trimestre terminado el 31 de marzo de 2026.
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today announced financial results for the three months ended March 31, 2026 and provided an update on recent business progress.
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- AUPHAurinia Pharmaceuticals Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- AVTXAvalo Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- BBIOBridgeBio Pharma, Inc.8-KResultadosEDGAR
- BBIOBridgeBio Pharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía presentó ante la SEC una declaración de registro en Formulario S-3, el 2023 Shelf, para registrar acciones ordinarias, acciones preferentes, títulos de deuda, warrants y unidades.
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statement on Form S-3 (the “2023 Shelf”) with the SEC in relation to the registration of common stock, preferred stock, debt securities, warrants and units or any combination thereof.
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- BDTXBlack Diamond Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Black Diamond Therapeutics reportó 118,3 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones al 31 de marzo de 2026.
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Cash, cash equivalents, and investments of $118.3 million as of March 31, 2026, expected to be sufficient to fund operations into 2H of 2028 CAMBRIDGE, MA,May 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Black Diamond Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BDTXBlack Diamond Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El nuevo registro de estante fue presentado para sustituir la anterior declaración de registro en Formulario S-3 de la compañía, originalmente presentada el 14 de noviembre de 2022.
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The New Shelf Registration Statement was filed to replace the Company’s prior shelf registration statement on Form S-3, originally filed with the SEC on November 14, 2022 and declared effective on November 22, 2022 (the Prior Shelf Registration Statement), which was set to expire on November 22, 2025, in accordance with applicable SEC regulations.
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- BEAMBeam Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
Los datos del ensayo clínico de Fase 1/2 BEACON de risto-cel en la enfermedad de células falciformes se publicaron en la edición del 1 de abril del New England Journal of Medicine.
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Data from Phase 1/2 BEACON Clinical Trial of Risto-cel in Sickle Cell Disease Published in April 1 Issue of the New England Journal of Medicine;
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- BEAMBeam Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CAMPCamp4 Therapeutics Corp8-KResultadosEDGAR
CAMP4), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla una cartera de terapéuticos que actúan sobre el ARN regulador diseñados para incrementar la expresión génica con el objetivo de restaurar niveles saludables de proteínas para tratar una amplia gama de… Sigue en la ficha
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CAMP), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a pipeline of regulatory RNA-targeting therapeutics designed to upregulate gene expression with the goal of restoring healthy protein levels to treat a broad range of genetic diseases, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided recent corporate highlights. "We have made significant progress year-to-date against our goal of bringing a potential first-in-class treatment for SYNGAP1-related disorder into the clinic,” said Josh Mandel-Brehm, President and Chief Executive Officer of CAMP4. “We submitted our first regulatory filing for CMP-002 in Australia which positions us to initiate a global first-in-human Phase 1/2 clinical trial in the second half of 2026. Additional filings with global regulatory agencies are planned throughout 2026.
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- CAMPCamp4 Therapeutics Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- CAPRCAPRICOR THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Deramiocel ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de la DMD tanto de la FDA de EE.UU. como de la Agencia Europea de Medicamentos.
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Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA).
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La FDA ha concedido a Deramiocel la Revisión Prioritaria, con una fecha de acción PDUFA prevista para el 22 de agosto de 2026.
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The U.S. Food and Drug Administration has granted Deramiocel Priority Review, with a target PDUFA action date of August 22, 2026.
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Capricor Therapeutics busca rescindir el acuerdo mientras avanza en sus planes para que el tratamiento llegue a los pacientes.
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Capricor seeks to rescind the agreement while advancing plans to ensure treatment reaches patients- SAN DIEGO, May 7, 2026 -- Capricor Therapeutics, Inc.
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Deramiocel ha recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA y la EMA, además de las designaciones RMAT en Estados Unidos, ATMP en Europa y de enfermedad pediátrica rara de la FDA.
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Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA). In addition, it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
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- CGEMCullinan Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cullinan Therapeutics tenía 393,3 millones de dólares en efectivo e inversiones al 31 de marzo de 2026, con lo que estima cubrir sus operaciones hasta 2029.
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Cash and investments of $393.3 million as of March 31, 2026; runway into 2029 CAMBRIDGE, Mass.
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- CGEMCullinan Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Cullinan Therapeutics estableció en abril de 2026 un programa de oferta de acciones at-the-market (ATM) con TD Cowen para vender hasta 200 millones de dólares en acciones ordinarias.
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the Company entered into a sales agreement with TD Securities (USA) LLC ("TD Cowen") to establish an at-the-market equity offering program, pursuant to which Cullinan can offer and sell up to $200.0 million of the Company’s common stock through TD Cowen at prevailing market prices from time to time. 11 Item 2.
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- CGTXCOGNITION THERAPEUTICS INC8-KResultadosEDGAR
La empresa reportó los resultados financieros del primer trimestre terminado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided a business update
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- CLDXCelldex Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 26 de febrero de 2024 la compañía suscribió un acuerdo de oferta controlada de acciones (ATM Agreement) con Cantor Fitzgerald & Co.
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On February 26, 2024, the Company entered into a controlled equity offering sales agreement (“ATM Agreement”) with Cantor Fitzgerald & Co. (“Cantor”) to allow the Company to issue and sell shares of its common stock from time to time through Cantor, acting as agent. At March 31, 2026, the Company had registered $300.0 million of its common stock to be sold pursuant to the Company’s ATM Agreement, all of which remained unsold as of that date.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CLDXCelldex Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Celldex recaudó 345 millones de dólares en ingresos brutos de una oferta pública subsiguiente cerrada en abril de 2026.
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Raised $345 million in gross proceeds from a follow-on public offering, closed in April 2026
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- CLYMClimb Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
Climb Bio anunció que ha asegurado una colocación privada de 110 millones de dólares liderada por inversores sanitarios de primer nivel.
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Secured $110 million private placement led by top-tier healthcare investors WELLESLEY HILLS, MASS., (GLOBE NEWSWIRE) – May 7, 2026 – Climb Bio, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…ensayos clínicos para pMN, trombocitopenia inmune (ITP) y lupus eritematoso sistémico (SLE). También se está desarrollando una formulación subcutánea para permitir un acceso más amplio de los pacientes. Budoprutug ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano y la… Sigue en la ficha
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clinical trials for pMN, immune thrombocytopenia (ITP), and systemic lupus erythematosus (SLE). A subcutaneous formulation is also in development to enable broader patient access. Budoprutug has been granted Orphan Drug Designation and Fast Track Designation by the FDA for the treatment of pMN. About CLYM116 CLYM116 is a clinical-stage monoclonal antibody targeting APRIL (A Proliferation-Inducing Ligand), a key driver of pathogenic B-cell activity in autoimmune diseases.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Budoprutug recibió las designaciones de Medicamento Huérfano y Vía Rápida de la FDA para el tratamiento de la nefropatía membranosa primaria (pMN).
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Budoprutug has been granted Orphan Drug Designation and Fast Track Designation by the FDA for the treatment of pMN. About CLYM116 CLYM116 is a clinical-stage monoclonal antibody targeting APRIL (A Proliferation-Inducing Ligand), a key driver of pathogenic B-cell activity in autoimmune diseases.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CLYMClimb Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- COLLCOLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC8-KResultadosEDGAR
- COLLCOLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC10-QInforme trimestralEDGAR
- CRBUCaribou Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
Caribou Biosciences reportó los resultados financieros del primer trimestre de 2026.
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today reported financial results for the first quarter of 2026 and provided a business update
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El 31 de marzo de 2026 Caribou anunció que la FDA concedió la designación RMAT a CB-011 para el mieloma múltiple en recaída o refractario.
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On March 31, 2026, Caribou announced the FDA granted RMAT designation to CB-011 for r/r MM. •RMAT was granted based on promising initial clinical data, including previously disclosed data on the 12-patient, BCMA-naïve r/r MM patient cohort treated at the recommended dose for expansion: 92% overall response rate, 75% complete response (CR) or stringent CR rate, and 91% minimal residual disease negativity.
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- CRBUCaribou Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸
…offering program described below). As of March 31, 2026, we had $293.4 millionavailable for sale under the 2025 Shelf Registration Statement. At-the-Market Equity Offering Program On August 9, 2022, we entered into an at-the-market Open Market Sale AgreementSM (“ATM Sales Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”) in connection with a prior shelf registration statement. With the effectiveness of the 2025 Shelf Registration Statement, we refreshed our at-the-market equity offering…
- CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CRVSCorvus Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CRVSCorvus Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
Corvus presentará en la reunión anual de la Society for Investigative Dermatology (SID) nuevos datos inmunológicos y de biomarcadores sobre soquelitinib.
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New immunologic and biomarker data supporting the potential for drug-free remissions with soquelitinib to be presented at Society for Investigative Dermatology (SID) annual meeting Company hosting investor and analyst meeting to review SID data on May 14, 2026 at 1:30 pm ET (12:30 pm CT) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corvus Pharmaceuticals, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó a soquelitinib la designación de Medicamento Huérfano para el linfoma de células T y la designación de Vía Rápida para el PTCL en recaída o refractario tras al menos dos líneas de tratamiento.
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the FDA has granted soquelitinib Orphan Drug Designation for the treatment of T cell lymphoma and Fast Track designation for treatment of adult patients with relapsed or refractory PTCL after at least two lines of systemic therapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha concedido a soquelitinib la designación de Medicamento Huérfano para el linfoma de células T y la designación de Vía Rápida para pacientes adultos con PTCL en recaída o refractario tras al menos dos líneas de tratamiento sistémico.
Original en inglés · traducción automática
the FDA has granted soquelitinib Orphan Drug Designation for the treatment of T cell lymphoma and Fast Track designation for treatment of adult patients with relapsed or refractory PTCL after at least two lines of systemic therapy. Financial Results As of March 31, 2026, Corvus had cash, cash equivalents and marketable securities of $236.7 million compared to $56.8 million as of December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CTMXCytomX Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CTMXCytomX Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- CURXCuranex Pharmaceuticals Inc8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Existen dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha durante al menos un año desde la fecha de emisión de los estados financieros.
Original en inglés · traducción automática
raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for at least one year from the date the accompanying financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
CVKD, una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada que desarrolla nuevas terapias para afecciones inmunes y trombóticas potencialmente mortales, informó hoy sus resultados financieros correspondientes al primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026, y ofreció una… Sigue en la ficha
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CVKD), a late-stage biopharmaceutical company advancing novel therapies for life-threatening immune and thrombotic conditions, today reported its financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided a corporate update highlighting continued progress in its CAD-1005 program for HIT. The Company has now received the official minutes from its End-of-Phase 2 (EOP2) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), which provided guidance on key elements of the planned pivotal Phase 3 registration trial for CAD-1005, Cadrenal’s investigational first-in-class 12-lipoxygenase (12-LOX) inhibitor being developed to treat suspected heparin-induced thrombocytopenia (HIT).
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- DFTXDefinium Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- DFTXDefinium Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 28 de junio de 2024 la compañía firmó un acuerdo de ventas con Leerink Partners LLC para crear un programa de acciones ATM.
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On June 28, 2024, we entered into a sales agreement with Leerink Partners LLC (the "Sales Agreement") to create an at-the-market equity program under which we from time to time may offer and sell the ATM Shares (as defined below), through or to the Agent.
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- DNLIDenali Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En febrero de 2025 la compañía estableció una facilidad at-the-market para la venta futura de hasta 400,0 millones de dólares en acciones ordinarias mediante un acuerdo de distribución de acciones con Goldman Sachs & Co. LLC y Leerink Partners LLC.
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In February 2025, we established a registered “at-the-market” facility for the potential future sale of up to $400.0 million of shares of common stock from time to time by entering into an equity distribution agreement with Goldman Sachs & Co. LLC and Leerink Partners LLC as sales agents.
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- ELVNEnliven Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La empresa reportó los resultados financieros del primer trimestre terminado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided a business update. “Recent strategic momentum in CML validates a remaining unmet need and a compelling long-term opportunity.
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- ELVNEnliven Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ENGNenGene Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Detalimogene ha recibido de la FDA las designaciones de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa y de Vía Rápida.
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Detalimogene has received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) and Fast Track designations from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) based on its potential to address the high unmet medical need for patients with BCG-unresponsive carcinoma in situ (CIS) NMIBC with or without resected papillary tumors who are unable to undergo cystectomy.
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- EWTXEdgewise Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- EWTXEdgewise Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- EXOZEXOZYMES INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- FDMT4D Molecular Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
FDMT, 4DMT o la Compañía, una empresa biotecnológica en fase avanzada que desarrolla terapéuticos duraderos y dirigidos a enfermedades con potencial para transformar los paradigmas de tratamiento y ofrecer beneficios sin precedentes a los pacientes, informó hoy sus resultados… Sigue en la ficha
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FDMT, 4DMT or the Company), a leading late-stage biotechnology company advancing durable and disease-targeted therapeutics with potential to transform treatment paradigms and provide unprecedented benefits to patients, today reported Q1 2026 financial results, provided operational highlights and outlined expected upcoming milestones.
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- FDMT4D Molecular Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- FHTXFoghorn Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
El programa principal de Foghorn, FHD-909, continúa avanzando en escalada de dosis en colaboración con Lilly.
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Our lead program, FHD-909, continues to advance through dose escalation in collaboration with Lilly.
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- FHTXFoghorn Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- FLNAFILANA THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Filana Therapeutics reportó sus resultados financieros del primer trimestre terminado el 31 de marzo de 2026 y dio una actualización sobre el desarrollo de simufilam.
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today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026 and provided a business update on the development of simufilam, an oral small molecule intended to modulate filamin A protein. “2026 has been a year of important progress and new beginnings for Filana Therapeutics.
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- FLNAFILANA THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- GENBGenerate Biomedicines, Inc.8-KResultadosEDGAR
Presenta los resultados financieros del primer trimestre de 2026 y ofrece una actualización de negocio. Los ensayos clínicos de fase 3 SOLAIRIA-1 y SOLAIRIA-2 para GB-0895 (anti-TSLP) siguen avanzando. Se han activado centros de ensayo clínico para GB-4362 (neutralizador de… Sigue en la ficha
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Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update SOLAIRIA-1 AND SOLAIRIA-2 Phase 3 clinical trials for GB-0895 (anti-TSLP) continue to advance Clinical trial sites activated for GB-4362 (MMAE neutralizer); first patient dosing is expected in mid-2026; program has received FDA Fast Track designation First patient dosing is expected in the second half of 2026 for GB-5267 (MUC16 armored CAR T); developed in collaboration with Roswell Park Comprehensive Cancer Center Approximately $516.6 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of March 31, 2026 SOMERVILLE, Mass., May 7, 2026 — Generate Biomedicines, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los ensayos clínicos de fase 3 SOLAIRIA-2 para GB-0895 (anti-TSLP) continúan avanzando. Se han activado centros de ensayo clínico para GB-4362 (neutralizador de MMAE); se espera la primera dosificación de pacientes a mediados de 2026; el programa ha recibido la designación Fast… Sigue en la ficha
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SOLAIRIA-2 Phase 3 clinical trials for GB-0895 (anti-TSLP) continue to advance Clinical trial sites activated for GB-4362 (MMAE neutralizer); first patient dosing is expected in mid-2026; program has received FDA Fast Track designation First patient dosing is expected in the second half of 2026 for GB-5267 (MUC16 armored CAR T); developed in collaboration with Roswell Park Comprehensive Cancer Center Approximately $516.6 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of March 31, 2026 SOMERVILLE, Mass., May 7, 2026 — Generate Biomedicines, Inc.
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- GENBGenerate Biomedicines, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Al 31 de marzo de 2026 la compañía tenía un déficit acumulado de 737,7 millones de dólares.
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As of March 31, 2026, the Company had an accumulated deficit of $737.7 million. As of December 31, 2025, the Company had concluded that there was substantial doubt about its ability to continue as a going concern.
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- GILDGILEAD SCIENCES, INC.8-KResultadosEDGAR
Gilead registró un crecimiento del 8% interanual en su negocio base y del 10% en VIH en el primer trimestre.
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8% year-over-year growth in our base business and 10% growth in HIV, supported by the successful launch of Yeztugo.
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- GILDGILEAD SCIENCES, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- GLUEMonte Rosa Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Monte Rosa Therapeutics contaba con 671 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido y valores negociables.
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Strong balance sheet with cash, cash equivalents, restricted cash, and marketable securities of $671 million, expected to support operations into 2029 BOSTON, Mass., May 7, 2026 – Monte Rosa Therapeutics, Inc.
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- GLUEMonte Rosa Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- GNLXGENELUX Corp10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía registró una pérdida neta de 8,9 millones de dólares y un uso de efectivo en operaciones de 6,1 millones durante los tres meses terminados el 31 de marzo de 2026.
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incurred a net loss of $8.9 million and cash used in operations of $6.1 million during the three months ended March 31, 2026.
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- GPCRStructure Therapeutics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
La compañía contaba con 1.500 millones de dólares en efectivo, equivalentes e inversiones a corto plazo al 31 de marzo de 2026.
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Cash, cash equivalents and short-term investments of $1.5 billion as of March 31, 2026, expected to provide cash runway through the end of 2028 SAN FRANCISCO, May 7, 2026– Structure Therapeutics Inc.
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- GPCRStructure Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compania firmo un acuerdo ATM con Leerink Partners LLC y Cantor Fitzgerald & Co.
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In August 2025, the Company entered into a sales agreement (the “ATM Sales Agreement”) with Leerink Partners LLC and Cantor Fitzgerald & Co. (the “ATM Sales Agents”), pursuant to which the Company may, from time to time, offer and sell ADSs through the ATM Sales Agents in any manner deemed to be an “at-the-market offering,” up to an aggregate offering price of $250.0 million.
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- GYREGYRE THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Gyre Therapeutics completó la adquisición de Cullgen en una operación totalmente en acciones valorada en aproximadamente 300 millones de dólares.
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Completed acquisition of Cullgen in an approximately $300 million all-stock transaction, expanding pipeline into inflammatory diseases and cancers First patient enrolled in Phase 2/3 trial evaluating ETUARYTM for radiation-induced lung injury, including immune-related pneumonitis SAN DIEGO, May 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gyre Therapeutics, Inc.
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El CDE de China otorgó en marzo de 2026 estatus de revisión prioritaria a la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para F351.
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CDE granted priority review status to the NDA for F351 in March 2026.
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En marzo de 2026, el CDE de la NMPA de China otorgó la designación de revisión prioritaria a F351 para el tratamiento de la fibrosis hepática asociada a hepatitis B crónica.
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In March 2026, Gyre announced that the Center for Drug Evaluation (CDE) of China’s National Medical Products Administration (NMPA) granted priority review designation to F351 for the treatment of chronic hepatitis B (CHB)-associated liver fibrosis.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HOWLWerewolf Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- HOWLWerewolf Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
…Nasdaq Stock Market LLC, o Nasdaq, incluyendo, entre otras cosas, mantener un precio de cierre mínimo de la oferta de 1,00 dólares por acción, denominado el requisito de precio mínimo de la oferta. El 4 de febrero de 2026, recibimos una carta de deficiencia, o el Aviso, del… Sigue en la ficha
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Nasdaq Stock Market LLC, or Nasdaq, including, among other things, maintaining a minimum closing bid price of $1.00 per share, referred to as the minimum bid price requirement. On February 4, 2026, we received a deficiency letter, or the Notice, from the Nasdaq Listing Qualifications Department, or the Staff, notifying us that we had failed to meet the bid price requirement. The Notice has no immediate effect on the listing of our common stock.
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Howl advierte que no hay garantía de que el proceso de revisión estratégica mitigue las condiciones que generan dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.
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There can be no assurance that the strategic review process will result in any agreement or transaction that will mitigate the conditions which raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern, or at all.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HRMYHarmony Biosciences Holdings, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- HRMYHarmony Biosciences Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
- IBRXImmunityBio, Inc.8-KResultadosEDGAR
ANKTIVA está ahora aprobado o autorizado en cinco jurisdicciones regulatorias, incluyendo unos 34 países y la primera aprobación en Asia en Macao.
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ANKTIVA is now approved or authorized across five regulatory jurisdictions, representing approximately 34 countries, including first approval in Asia by the Pharmaceutical Administration Bureau (ISAF) of the Macau Special Administrative Region of the People’s Republic of China.
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- IBRXImmunityBio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- IMAImageneBio, Inc.8-KResultadosEDGAR
En abril de 2026 la compañía completó una colocación privada por unos 30 millones de dólares liderada por Coastlands Capital.
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In April 2026, the Company completed a private placement for gross proceeds of approximately $30 million led by new investor, Coastlands Capital, with participation from Trails Edge Capital Partners and existing investors Omega Funds and OrbiMed, among others.
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- IMAImageneBio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 25 de julio de 2025 Ikena cambió su nombre a ImageneBio, Inc. y previamente había efectuado un split inverso de acciones de 1 por 12.
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on July 25, 2025, Ikena changed its name from “Ikena Oncology, Inc.” to “ImageneBio, Inc.” Prior to the effective time of the First Merger (the “First Effective Time”), Ikena effected a 1-for-12 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”) of its issued common stock (“Ikena Common Stock”).
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La compania identifico una debilidad material en su control interno sobre la informacion financiera, no remediada al 31 de marzo de 2026.
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we identified a material weakness in our internal control over financial reporting, which had not been remediated as of March 31, 2026.
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- IMMXImmix Biopharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 3 de junio de 2025 la compañía firmó un acuerdo ATM con Citizens JMP Securities, LLC para vender hasta 50 millones de dólares en acciones.
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On June 3, 2025, the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “June 2025 ATM Agreement”) with Citizens JMP Securities, LLC (“Citizens”) under which the Company may offer and sell, from time to time at its sole discretion, up to $50 million shares of its common stock.
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- INABIN8BIO, INC.8-KResultadosEDGAR
IN8bio reportó datos de glioblastoma que muestran aproximadamente un 97% de mejora en la supervivencia libre de progresión frente al estándar de cuidado.
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Reported glioblastoma (GBM) data showing ~97% improvement in progression-free survival vs. standard-of-care; updated median overall survival (mOS) data to be presented at ASCO 2026 • Hosting R&D Day on May 21, 2026 in New York City NEW YORK, May 7, 2026 - IN8bio, Inc.
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- INABIN8BIO, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 5 de junio de 2025 la compañía ejecutó un desdoblamiento inverso de acciones en una proporción de uno por cada treinta.
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On June 5, 2025, the Company effected a reverse stock split at a ratio of one-for-thirty (the "Reverse Stock Split").
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Los auditores de la compañía incluyeron un párrafo explicativo sobre dudas sustanciales acerca de su capacidad para continuar como negocio en marcha en los estados financieros de 2025 y 2024.
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audited annual financial statements as of and for the years ended December 31, 2025 and 2024, our independent auditors included an explanatory paragraph regarding our ability to continue as going concern.
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- INMBInmune Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía proyecta liquidez insuficiente para sostener sus operaciones durante el año siguiente a la emisión de los estados financieros, lo que genera dudas sustanciales sobre su continuidad como negocio en marcha.
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the Company is projecting insufficient liquidity to sustain its operations through one year following the date that the financial statements are issued. These conditions and events raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. 6 In response to these conditions, management is currently evaluating different strategies to obtain the required funding of future operations.
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En agosto de 2024 la compañía suscribió un acuerdo de venta at-the-market modificado y reformulado con RBC Capital Markets LLC y BTIG para la oferta y venta de acciones ordinarias.
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During August 2024, the Company entered into an amended and restated at-the-market sales agreement with RBC Capital Markets LLC and BTIG (together, the “Sales Agents”) relating to the offer and sale of shares of our common stock. The Company was required to pay the Sales Agents a commission of 3% of the gross proceeds from the sale of shares.
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- INSMINSMED Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- INSMINSMED Inc8-KResultadosEDGAR
En enero de 2026 la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA concedió la designación de medicamento huérfano a treprostinil palmitil para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
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In January 2026, the Office of Orphan Products Development of the FDA granted orphan drug designation to treprostinil palmitil for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH)
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- INTSINTENSITY THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía indica que sus pérdidas de operación y flujos de caja negativos generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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We have incurred losses from operations and negative cash flows from operations that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. We have financed our operations primarily through an initial investment from our founder, the issuance and sale of convertible debt notes, and private and public equity financings.
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El 19 de febrero de 2026 la compañía efectuó un split inverso de acciones de 1 por 25.
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On February 19, 2026, the Company effected a 1-for-25 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 3 de julio de 2024 la compañía suscribió un acuerdo de oferta At The Market con H.C. Wainwright & Co., LLC para vender hasta 15,0 millones de dólares en acciones ordinarias.
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On July 3, 2024, the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright”), pursuant to which the Company may sell and issue, from time to time, up to $15.0 million of shares of its common stock (the “Shares”) through Wainwright as the Company’s sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INTSINTENSITY THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Intensity Therapeutics reportó 10,2 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo al 31 de marzo de 2026.
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Cash and cash equivalents of $10.2 million as of March 31, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IOVAIOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compañía suscribió un acuerdo con Jefferies para un programa de oferta at-the-market (ATM) que permite emitir y vender hasta 350,0 millones de dólares en acciones ordinarias.
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in August 2025, we entered into a Sale Agreement with Jefferies with respect to an at the market offering program, under which we may, from time to time, issue and sell up to $350.0 million of our common stock, and we may offer additional shares under our automatic shelf registration statement in the future.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IOVAIOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
- IRWDIRONWOOD PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
Ironwood Pharmaceuticals reportó ventas netas de LINZESS en EE.UU. de 273 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, con un crecimiento de demanda EUTRx del 5% interanual.
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LINZESS® (linaclotide) U.S. net sales of $273 million in Q1 2026, primarily driven by improved net price and 5% EUTRx demand growth year-over-year
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La FDA aceptó y otorgó revisión prioritaria a la sNDA de LINZESS para el tratamiento del estreñimiento funcional en pacientes de 2 a 5 años, con fecha PDUFA fijada para el 24 de mayo.
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sNDA for LINZESS treatment of functional constipation (FC) in patients 2 to 5 years of age accepted and granted priority review by FDA; PDUFA date set for May 24th – BOSTON, Mass., May 7, 2026 — Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
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- IRWDIRONWOOD PHARMACEUTICALS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- JAGXJaguar Health, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- JANXJanux Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Janux Therapeutics informó sus resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026
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- JANXJanux Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
...gastos puedan estimarse razonablemente. A 31 de marzo de 2026, la Compañía no es parte actualmente en ningún procedimiento legal material. 4. Patrimonio neto de los accionistas Declaración de registro en estantería En mayo de 2023, la Compañía suscribió un Acuerdo de Venta de… Sigue en la ficha
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expenditures can be reasonably estimated. As of March 31, 2026, the Company is not currently party to any material legal proceedings. 4. Stockholders’ Equity Shelf Registration Statement In May 2023, the Company entered into an ATM Equity OfferingSM Sales Agreement (“Sale Agreement”) with BofA Securities, Inc. (“BofA”) to sell shares of common stock, from time to time, through an “at the market offering” program having an aggregate offering price of up to $150.0 million through which BofA would act as sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JBIOJade Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
JBIO anunció sus resultados financieros del primer trimestre del año terminado el 31 de marzo de 2026.
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today announced financial results for the first quarter ending March 31, 2026, and provided a corporate update
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- JBIOJade Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Aerovate realizó un split inverso de acciones de 1 por 35 que entró en vigor legalmente el 28 de abril de 2025.
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Aerovate effected a 1-for-35 reverse stock split of Aerovate common stock, which became legally effective on April 28, 2025 (the “Reverse Stock Split”).
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- KODKodiak Sciences Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía advierte que su situación financiera genera dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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Our financial condition raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern. • If we fail to obtain additional financing, we may be unable to complete the development and, if approved, commercialization of our product candidates. • Drug development is a highly uncertain undertaking and involves a substantial degree of risk.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KRROKorro Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
Korro Bio ejecutó una colocación privada sobresuscrita de 85 millones de dólares para apoyar sus programas de edición de ARN y extender su liquidez hasta la segunda mitad de 2028.
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Executed oversubscribed $85 million private placement to support the achievement of value inflection points for multiple RNA editing clinical programs and extend cash runway into the second half of 2028 CAMBRIDGE, Mass., May 7, 2026 – Korro Bio, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KRROKorro Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- LNTHLantheus Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
Lantheus reportó ingresos mundiales de 377,3 millones de dólares en el primer trimestre de 2026.
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Strong start to the year with worldwide revenue of $377.3 million in the first quarter 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LNTHLantheus Holdings, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- LONALeonaBio, Inc.8-KResultadosEDGAR
- LONALeonaBio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía realizó un split inverso de acciones el 17 de septiembre de 2025 en el que cada diez acciones ordinarias en circulación se convirtieron en una acción.
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The Company effected a reverse stock split of its outstanding shares of common stock on September 17, 2025 where every ten shares of its common stock issued and outstanding was converted into one share of common stock.
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- LPCNLipocine Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- LPCNLipocine Inc.8-KResultadosEDGAR
Lipocine anunció sus resultados financieros para el primer trimestre terminado el 31 de marzo de 2026.
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today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2026 and provided a corporate update.
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- LPCNLipocine Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- LXRXLEXICON PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
- LXRXLEXICON PHARMACEUTICALS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- MBXMBX Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- MBXMBX Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
- MRVIMARAVAI LIFESCIENCES HOLDINGS, INC.8-KResultadosEDGAR
En el documentoRecorte de plantilla o reestructuracióntexto original ▸
…policies and priorities of the U.S. federal government, on Maravai and Maravai’s customers’ current and future business operations. •Unintended consequences from our recent organizational changes and workforce reduction. •Use of Maravai’s products by customers in the production of vaccines and therapies, some of which represent relatively new and still-developing modes of treatment, and the impact of unforeseen adverse…
- NAMSNewAmsterdam Pharma Co N.V.10-QInforme trimestralEDGAR
- NAMSNewAmsterdam Pharma Co N.V.8-KResultadosEDGAR
NewAmsterdam Pharma reportó 707,3 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables al 31 de marzo de 2026.
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$707.3million in cash, cash equivalents and marketable securities at March 31, 2026 – – Management to host PREVAIL update call today at 8:00 AM ET – Naarden, the Netherlands and Miami, USA;
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- NATRNATURES SUNSHINE PRODUCTS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- NATRNATURES SUNSHINE PRODUCTS INC8-KResultadosEDGAR
- NKTRNEKTAR THERAPEUTICS8-KResultadosEDGAR
Nektar Therapeutics reportó sus resultados financieros del primer trimestre de 2026, finalizado el 31 de marzo de 2026.
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Nektar Therapeutics (Nasdaq: NKTR) today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026. Cash and investments in marketable securities on March 31, 2026, were $731.6 million as compared to $245.8 million on December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NMRANeumora Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Los estudios KOASTAL-2 y KOASTAL-3 de navacaprant completaron su inscripción con más de 400 pacientes por estudio.
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the full enrollment of the navacaprant KOASTAL‑2 and ‑3 studies with more than 400 patients per study.
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- NMRANeumora Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- NXTCNextCure, Inc.8-KResultadosEDGAR
- NXTCNextCure, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 19 de diciembre de 2025 la compañía firmó un acuerdo ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC para vender hasta 14,5 millones de dólares en acciones.
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On December 19, 2025, the Company entered into an at-the-market offering agreement (the “Wainwright ATM Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (the “Agent”), pursuant to which the Company may sell, from time to time, up to an aggregate sales price of $14.5 million of its common stock, through the Agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…29,7 millones. La expectativa de la Compañía de incurrir en pérdidas operativas adicionales y flujos de caja operativos negativos en el futuro, y la necesidad de financiación adicional para respaldar sus operaciones planificadas, generan una duda sustancial sobre la capacidad… Sigue en la ficha
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29.7 million. The Company's expectation to incur additional operating losses and negative operating cash flows in the future and the need for additional funding to support its planned operations raise substantial doubt regarding the Company’s ability to continue as a going concern for a period of one year after the date that these unaudited financial statements are issued. See Note 2, Summary of Significant Accounting Policies, for a further assessment of liquidity. 2. Summary of Significant Accounting Policies There have been no material changes to the significant accounting policies previously disclosed in the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025 (the “Annual Report”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OABIOmniAb, Inc.8-KResultadosEDGAR
- OABIOmniAb, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ORGOOrganogenesis Holdings Inc.8-KResultadosEDGAR
Organogenesis Holdings publicó sus resultados financieros del primer trimestre de 2026 el 7 de mayo de 2026.
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Reports First Quarter 2026 Financial Results CANTON, Mass., (May 7, 2026) -- Organogenesis Holdings Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ORGOOrganogenesis Holdings Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- PBYIPUMA BIOTECHNOLOGY, INC.8-KResultadosEDGAR
Puma Biotechnology anunció los resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
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announced financial results for the first quarter ended March 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PBYIPUMA BIOTECHNOLOGY, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- PCSAProcessa Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
PCSA advierte que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento dentro de un año desde la fecha de emisión de estos estados financieros.
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substantial doubt exists about our ability to continue as a going concern within one year after the date that these consolidated financial statements are available to be issued.
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- PHIOPhio Pharmaceuticals Corp.8-KResultadosEDGAR
Al 31 de marzo de 2026, la compañía tenía aproximadamente 17 millones de dólares en efectivo y equivalentes, frente a 21 millones al 31 de diciembre de 2025.
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the Company had cash and cash equivalents of approximately $17 million as compared with approximately $21 million at December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Phio Pharmaceuticals completó el ensayo de escalada de dosis de su candidato clínico PH-762 para el tratamiento del cáncer de piel, con datos favorables de seguridad y patología.
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Completion of Lead Clinical Candidate PH-762 Dose Escalation Trial for Treatment of Skin Cancer with Favorable Safety and Pathology Data Key Development Agreements Secured for Nonclinical Toxicology and U.S. cGMP Clinical Supply Manufacturing KING OF PRUSSIA, PA, May 7, 2026 (NEWSFILE) —Phio Pharmaceuticals Corp.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PHIOPhio Pharmaceuticals Corp.10-QInforme trimestralEDGAR
El 8 de abril de 2026 la compañía firmó un Acuerdo de Oferta At the Market con HCW para vender acciones ordinarias por hasta 6.360.000 dólares.
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On April 8, 2026, the Company entered into an At the Market Agreement ("Sales Agreement") with HCW pursuant to which the Company may offer and sell shares of Common Stock, having an aggregate price of up to $6,360,000 from time to time through HCW, acting as sales agent (the "ATM Program").
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PRAXPraxis Precision Medicines, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía tuvo una pérdida neta de 92,6 millones de dólares en el periodo señalado.
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including a net loss of $92.6 million for the three months ended March 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PRMEPrime Medicine, Inc.8-KResultadosEDGAR
Prime Medicine informó tener 149,2 millones de dólares en efectivo, equivalentes, inversiones y efectivo restringido al 31 de marzo de 2026, lo que le da liquidez hasta 2027.
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Cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $149.2 million as of March 31, 2026, providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
...La evolución de los gastos de I+D se debió principalmente al enfoque estratégico de Prime Medicine en el avance de su franquicia hepática in vivo, a la reducción de prioridad de su programa CGD y a una reducción del personal de I+D derivada de la reducción de plantilla. Esta… Sigue en la ficha
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R&D expenses was driven primarily by Prime Medicine’s strategic focus on advancing its in vivo liver franchise, deprioritization of its CGD program, and a reduction in R&D personnel resulting from the workforce reduction. This decrease was partially offset by an increase in clinical expense as Prime Medicine advances its WD and AATD programs. •General and Administrative (G&A) Expenses: G&A expenses were $17.4 million for the three months ended March 31, 2026, as compared to $13.3 million for the three months ended March 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PRMEPrime Medicine, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…Company will be able to raise additional capital to fund operations with terms acceptable to the Company, or at all. Because certain elements of management’s plans to mitigate the conditions that raised substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern are outside of the Company’s control, including the ability to raise capital through an equity or other financing, those elements cannot be considered probable according to ASC 205-40, and therefore cannot…
- PRTAPROTHENA CORP PUBLIC LTD CO8-KResultadosEDGAR
Prothena recibió un pago de hito clínico de 50 millones de dólares relacionado con el enrolamiento de la Fase 3 de coramitug para amiloidosis ATTR con cardiomiopatía.
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FDA for coramitug (PRX004) for the treatment of ATTR amyloidosis with cardiomyopathy and paid Prothena a $50 million clinical milestone payment related to Phase 3 enrollment •Roche presented several clinical updates supporting the potential of prasinezumab for the treatment of Parkinson’s disease at the International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases and Related Neurological Disorders (AD/PD™ 2026) •Prothena has completed the Phase 1 study for PRX019.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Coramitug recibió la designación Fast Track de la FDA de EE.UU. para el tratamiento de ATTR-CM.
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Coramitug granted Fast Track designation from the U.S. FDA for the treatment of ATTR-CM
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PRTAPROTHENA CORP PUBLIC LTD CO10-QInforme trimestralEDGAR
- PTCTPTC THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
PTC Therapeutics reportó unos ingresos totales de 273 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, incluyendo 226 millones de ingresos por productos.
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First quarter 2026 total revenue of $273 million, including $226 million of product revenue, supporting full-year 2026 guidance raise
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PTCTPTC THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2019 la compania firmo un acuerdo de venta de acciones en el mercado (ATM) con Cantor Fitzgerald y RBC Capital Markets.
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In August 2019, the Company entered into an At the Market Offering Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with Cantor Fitzgerald and RBC Capital Markets, LLC
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Palvella indicó que la solicitud NDA para QTORIN rapamycin en malformaciones linfáticas microquísticas está prevista para la segunda mitad de 2026.
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NDA submission on track for second half of 2026 Accelerating U.S. launch readiness for QTORIN™ rapamycin for microcystic lymphatic malformations;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.10-QInforme trimestralEDGAR
Al 31 de marzo de 2026 la compañía tenía 3,1 millones de dólares en efectivo y equivalentes y 10,9 millones en inversiones.
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At March 31, 2026, the Company had cash and cash equivalents balances totaling $3.1 million and investments of $10.9 million. These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.8-KResultadosEDGAR
La FDA concedió la designación de Vía Rápida a QRX003 lotion (4%) para el tratamiento del síndrome de Netherton.
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U.S. FDA Granted Fast Track Designation to QRX003 lotion (4%) for the treatment of Netherton Syndrome, Complementing Previously Granted Orphan Drug and Rare Pediatric Disease Designations – Constructive Type C Meeting with FDA: Single Phase 3 Study May Be Sufficient to Support U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…Netherton Syndrome – Submitted Application to Japanese MHLW for Orphan Drug Designation (ODD) for QRX003; MHLW Confirmed QRX003 Qualifies for Both Orphan Drug Designation and Fast Track Review – U.S. FDA Granted Fast Track Designation to QRX003 lotion (4%) for the treatment of Netherton Syndrome, Complementing Previously Granted Orphan Drug and Rare Pediatric Disease Designations – Constructive Type C Meeting with FDA: Single Phase…
- RAPPRapport Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- RAPPRapport Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 1 de julio de 2025 la compañía firmó un acuerdo de venta de acciones ordinarias con Leerink Partners LLC y Cantor Fitzgerald & Co. que estableció un programa ATM.
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entered into a common stock sales agreement (the “Sales Agreement”), dated July 1, 2025, by and between the Company and Leerink Partners LLC and Cantor Fitzgerald & Co., acting as sales agents, which established an at-the-market offering program pursuant to which the Company may offer and sell shares of its common stock from time to time (the “ATM Program”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RCKTROCKET PHARMACEUTICALS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 10 de marzo de 2026 la compañía firmó un acuerdo de ventas con Cantor para un programa ATM que permite ofrecer acciones por hasta 100.000.000 de dólares.
Original en inglés · traducción automática
On March 10, 2026, the Company entered into a sales agreement (the “Sales Agreement”) with Cantor with respect to an at-the-market offering program pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time at its sole discretion, shares having an aggregate price of up to $100,000,000 through Cantor as its sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 28 de enero de 2026 la compañía ejecutó un desdoblamiento inverso de acciones de 1 por cada 4 acciones ordinarias.
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On January 28, 2026, the Company effected the approved 1-for-4 reverse stock split of our shares of common stock (the “2026 Reverse Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.8-KResultadosEDGAR
Revelation Biosciences reportó sus resultados financieros correspondientes a los tres meses terminados el 31 de marzo de 2026.
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today reported its financial results for the three months ended March 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RMTIROCKWELL MEDICAL, INC.8-KResultadosEDGAR
Rockwell Medical registró 17,3 millones de dólares en ventas netas y 2,9 millones de dólares de beneficio bruto en el primer trimestre de 2026.
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Reports $17.3 million in net sales, $2.9 million in gross profit, and 17% gross margin in the first quarter 2026. •Announces operational changes that are expected to generate more than $3 million in additional gross profit on an annualized basis. •2026 guidance reflects the Company's emphasis on growth, improved gross margin, and generating positive cash flow.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RMTIROCKWELL MEDICAL, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- SIGASIGA TECHNOLOGIES INC8-KResultadosEDGAR
SIGA Technologies reportó resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the three months ended March 31, 2026. “Consistent with our long-term strategy, we expect to deliver more than $35 million of oral and IV TPOXX to a combination of the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SIGASIGA TECHNOLOGIES INC10-QInforme trimestralEDGAR
- SLNSilence Therapeutics plc8-KResultadosEDGAR
Silence reportó sus resultados financieros del primer trimestre terminado el 31 de marzo de 2026.
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today reported its financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided an update on recent business achievements
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- SLNSilence Therapeutics plc10-QInforme trimestralEDGAR
- SRRKScholar Rock Holding Corp8-KResultadosEDGAR
La FDA aceptó la solicitud de licencia biológica de apitegromab para el tratamiento de la atrofia muscular espinal, con fecha de acción PDUFA fijada para el 30 de septiembre de 2026.
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FDA accepted apitegromab Biologics License Application (BLA) for treatment of children and adults with spinal muscular atrophy (SMA) with September 30, 2026 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SRRKScholar Rock Holding Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- STOKStoke Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- STOKStoke Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Se espera completar la inscripción de aproximadamente 150 pacientes en el estudio de Fase 3 EMPEROR en junio de 2026.
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Enrollment of approximately 150 patients into the Phase 3 EMPEROR study expected to complete in June 2026 to support a data readout in mid-2027; these data are anticipated to complete therolling U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
STK-002 ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA como posible nuevo tratamiento para la ADOA.
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STK-002 has been granted orphan drug designation by FDA as a potential new treatment for ADOA.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó a zorevunersen la designación de enfermedad pediátrica rara y la designación de Terapia Innovadora para el síndrome de Dravet con mutación confirmada en el gen SCN1A no asociada a ganancia de función.
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The FDA has also granted zorevunersen rare pediatric disease designation and Breakthrough Therapy Designation for the treatment of Dravet syndrome with a confirmed mutation not associated with gain-of-function, in the SCN1A gene.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- STTKShattuck Labs, Inc.8-KResultadosEDGAR
STTK reportó resultados financieros del primer trimestre cerrado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026 and provided recent business highlights
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- STTKShattuck Labs, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TBPHTheravance Biopharma, Inc.8-KResultadosEDGAR
Los ingresos por colaboración de YUPELRI aumentaron un 15% interanual, de 15,4 millones de dólares a 17,7 millones.
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YUPELRI® Collaboration Revenue increased 15% year-over-year1, from $15.4 million to $17.7 million
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TBPHTheravance Biopharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TECXTectonic Therapeutic, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TECXTectonic Therapeutic, Inc.8-KResultadosEDGAR
Tectonic Therapeutic contaba con 236,9 millones de dólares en efectivo y equivalentes al 31 de marzo de 2026.
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Cash and cash equivalents were $236.9 million as of March 31, 2026, expected to provide cash runway into Q4 2028 WATERTOWN, Mass., May 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tectonic Therapeutic, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TKNOAlpha Teknova, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- TRDAEntrada Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Entrada Therapeutics reportó sus resultados financieros del primer trimestre terminado el 31 de marzo de 2026.
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Entrada Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TRDA) today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and highlighted recent business updates. “With the recently announced positive data from Cohort 1 of our ELEVATE-44-201 clinical study,this year has already delivered a significant clinical inflection point.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TRDAEntrada Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- VCELVericel Corp8-KResultadosEDGAR
- VCELVericel Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- VERAVera Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- VIRVir Biotechnology, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- VNDAVanda Pharmaceuticals Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- VSTMVerastem, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…costs related to research and development of its product candidates and commercial activities. As a result of the assessment in accordance with the applicable accounting standards, these conditions raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for twelve months after the date the condensed consolidated financial statements are issued. The Company expects to finance its operations with its existing cash, cash equivalents and investments, through…
- VTRSViatris Inc8-KResultadosEDGAR
Beneficio neto GAAP de 176 millones de dólares. Los ingresos totales aumentaron un 3% a nivel operativo en comparación con el primer trimestre de 2025. El EBITDA ajustado fue de 1.000 millones de dólares, un 10% más a nivel operativo en comparación con el primer trimestre de… Sigue en la ficha
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GAAP Net Earnings of $176 Million •Total Revenues Were Up 3% Operationally Compared to First Quarter 2025 •Adjusted EBITDA was $1.0 Billion Up 10% Operationally Compared to First Quarter 2025, Demonstrating Solid Operating Leverage •Progresses Key Launches and Pipeline Milestones Across Multiple Products, Including the Launch of Effexor® for Generalized Anxiety Disorder in Japan •Continues to Expect More Than $2.5 Billion of Cash Available for Deployment in 2026 •Reaffirms 2026 Financial Guidance [1] PITTSBURGH – May 7, 2026 – Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS) today announced its first-quarter 2026 financial results. Executive Commentary “We delivered a strong first quarter, reflecting disciplined execution across our global businesses,” said Scott A.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VTRSViatris Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- VYGRVoyager Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- VYGRVoyager Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Neurocrine completó la toxicología GLP con NBIB-'223 para la ataxia de Friedreich y recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA.
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Neurocrine completed GLP toxicology with NBIB-‘223 for Friedreich’s ataxia (FA) and received FDA orphan drug designation.
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Voyager reportó resultados financieros y operativos del primer trimestre de 2026.
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today reported first quarter 2026 financial and operating results. “As the ‘Year of Tau’ for Alzheimer’s disease continues to unfold, Voyager looks forward to third-party data in mid-2026 that have the potential to confirm tau knockdown as the next critical approach to treating Alzheimer’s disease.
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- WHWKWhitehawk Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- WHWKWhitehawk Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- XENEXenon Pharmaceuticals Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2020 la compania suscribio un acuerdo de venta de acciones ATM con Jefferies LLC y Stifel, Nicolaus & Company, modificado en marzo de 2022.
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In August 2020, the Company entered into an “at-the-market” equity offering sales agreement, amended as of March 2022, with Jefferies LLC and Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated, pursuant to which the Company may sell common shares from time to time (the “ATM Program”).
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- XERSXeris Biopharma Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
Xeris reportó un crecimiento del 43% en los ingresos netos de producto del primer trimestre, con Recorlev casi duplicando sus ingresos netos interanuales.
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delivering first quarter net product revenue growth of 43%, reflecting the successful execution of our strategy," said John Shannon, CEO. "Recorlev was the standout performer, with net revenue nearly doubling year-over-year, driven by growth across our patient base and increased awareness across the prescriber base.
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- XERSXeris Biopharma Holdings, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ZLABZai Lab Ltd10-QInforme trimestralEDGAR
- ZURAZura Bio Ltd10-QInforme trimestralEDGAR
- ZURAZura Bio Ltd8-KResultadosEDGAR
Zura Bio completó una oferta pública suscrita en febrero de 2026 con ingresos brutos de aproximadamente 144 millones de dólares.
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Completed an underwritten public offering in February 2026, resulting in gross proceeds of approximately $144 million to support advancement of its pipeline
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- ZYMEZymeworks Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA aceptó con Revisión Prioritaria la sBLA de zanidatamab para el cáncer gastroesofágico HER2-positivo en primera línea, con fecha PDUFA del 25 de agosto de 2026.
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FDA acceptance with Priority Review of Supplemental Biologics License Application (sBLA) for zanidatamab in first-line HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (GEA); PDUFA target action date of August 25, 2026 •China’s NMPA has accepted the sBLA for zanidatamab; the U.S.
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Kristin Stafford fue nombrada Vicepresidenta Ejecutiva y Directora Financiera con efecto el 1 de abril de 2026.
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Ms. Kristin Stafford appointed as Executive Vice President, Chief Financial Officer, effective April 1, 2026. •Dr.
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En abril de 2026 BeOne anunció que la FDA otorgó Revisión Prioritaria a una sBLA de TEVIMBRA en combinación con Ziihera y quimioterapia para el tratamiento de primera línea de cáncer gástrico HER2+.
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In April 2026, BeOne announced that the U.S. FDA has granted Priority Review to a sBLA for TEVIMBRA® (tislelizumab) in combination with Ziihera and chemotherapy for the first-line treatment of unresectable locally advanced/metastatic HER2+ gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma.
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En marzo de 2026, la FDA otorgó la designación de vía rápida a ZW191 para el tratamiento de pacientes con PROC avanzado o metastásico.
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In March 2026, we announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation to ZW191, for the treatment of patients with advanced or metastatic PROC
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La FDA otorgó la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) a zanidatamab en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, con o sin TEVIMBRA, para esta indicación.
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the U.S. FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to zanidatamab in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy (±) TEVIMBRA, for this indication
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- ZYMEZymeworks Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
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