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Setmelanotide
Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of RM-493 in Obese Participants
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Overweight (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…
En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 74
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- sep 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2013.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Body Weight (del registro, en inglés) (inicio y dia 90)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effects of RM-493 on mean percent body weight loss, and other weight loss parameters as well as Pharmacokinetic (PK) profile, and ambulatory blood pressure in obese participants. The study is designed to evaluate the efficacy and tolerability of a single dose of RM-493. The study drug (RM-493 and placebo) will be administered subcutaneously in a blinded fashion.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01749137), actualizada en jul 2023.