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Setmelanotide
A Study of Setmelanotide in Patients With Prader-Willi Syndrome
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Prader-Willi Syndrome · Obesity · Hyperphagia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndrome de Prader-Willi · Obesidad.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…
En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 18
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2026
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2025.
Qué mide
Frequency and severity of adverse events (AEs) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, open-label study designed to assess the safety and efficacy of setmelanotide in patients with obesity due to Prader-Willi Syndrome (PWS) who are 6 to 65 years of age. Up to 20 patients are planned to be enrolled. Patients will take a daily subcutaneous dose of open-label setmelanotide for up to 52 weeks.
Más ensayos de RYTM
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Setmelanotide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Setmelanotide | Fase 3 | Reclutando pacientes | mar 2027 (prevista) |
| Part A: RM-718 or placebo | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | nov 2027 (prevista) |
| Bivamelagon | Fase 2 | Reclutando por invitación | abr 2028 (prevista) |
| Setmelanotide | Fase 3 | Completado | jun 2026 (real) |
| LB54640 | Fase 2 | Completado | feb 2026 (real) |
Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06772597), actualizada en feb 2026.