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Setmelanotide

Open-Label Extension Study of Setmelanotide

Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Obesity Associated With Defects in Leptin-melanocortin Pathway (del registro, en inglés).

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…

En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.

Fase

Fase 3

Estado

Completado

Participantes

28

previstos

Centros

13

Fin del objetivo primario

jun 2026

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2024.

Qué mide

Safety and tolerability of setmelanotide assessed by frequency and severity of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (hasta 3 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label extension study designed to evaluate the long-term safety and tolerability of continued setmelanotide treatment in male and female patients ≥2 years of age who have completed or transitioned from a previous study with setmelanotide for rare genetic, syndromic, or acquired diseases of obesity upstream of the MC4R pathway.

Más ensayos de RYTM

Todos los de RYTM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06596135), actualizada en jul 2026.