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Setmelanotide
A Trial of Setmelanotide in Patients With Congenital Hypothalamic Obesity (Sub-study of NCT05774756)
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Obesidad hipotalamica · Forma genetica de deficiencia hormonal hipofisaria multiple · Displasia septo-optica · Hipoplasia del nervio optico · Deficiencia hormonal hipofisaria combinada de inicio en la infancia · Sindrome de interrupcion del tallo hipofisario.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…
En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 39
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2025.
Qué mide
Cambio porcentual medio en el IMC (From Baseline after 26 weeks on a therapeutic regimen) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a sub-study of Study RM-493-040 (NCT05774756). The goal of this sub-study is to learn how well Setmelanotide works to improve weight reduction, hunger, and quality of life in patients 4 years of age and older with congenital Hypothalamic Obesity (cHO). To determine how well setmelanotide works and how safe it is, patients with cHO will take a daily injection of either setmelanotide or placebo and complete trial assessments for up to 26 weeks on a therapeutic regimen.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| Setmelanotide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
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Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06760546), actualizada en feb 2026.