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Setmelanotide
Setmelanotide for the Treatment of Early-Onset Pro-Opiomelanocortin (POMC) Deficiency Obesity
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Pro-opiomelanocortin (POMC) Deficiency Obesity (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…
En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- may 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2017.
Qué mide
Percentage of Participants Who Reached ≥10% Weight Loss Threshold After 1 Year (Pivotal Cohort) (del registro, en inglés) (semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo demonstrate statistically significant and clinically meaningful effects of setmelanotide on percent body weight change in participants with pro-opiomelanocortin (POMC) deficiency or proprotein convertase subtilisin/kexin type 1 (PCSK1) deficiency obesity due to rare biallelic or loss-of function mutations at the end of 1 year of treatment.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02896192), actualizada en ago 2023.