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Setmelanotide
Setmelanotide Phase 2 Treatment Trial in Participants With Rare Genetic Disorders of Obesity
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Genetic Obesity · Obesity · Obesity Due to Melanocortin 4 Receptor Deficiency (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Obesidad.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…
En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 213
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2017.
Qué mide
Number of Participants With ≥ 5% Reduction in Body Weight From Baseline After 3 Months of Setmelanotide Treatment (del registro, en inglés) (del inicio al mes 3)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study was to determine the effect of setmelanotide (RM-493) on weight, hunger assessments, and other factors in participants with rare genetic disorders of obesity.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| Setmelanotide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
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| Setmelanotide | Fase 3 | Completado | jun 2026 (real) |
Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03013543), actualizada en jul 2023.