Calendario›AGIO›Mitapivat
Mitapivat
Extension Study of AG-348 in Adult Participants With Pyruvate Kinase Deficiency Previously Enrolled in AG-348-006 or AG348-C-007
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Deficiencia de piruvato cinasa.
Más ensayos de: Déficit de piruvato quinasa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 90
- Centros
- 42
- Fin del objetivo primario
- jul 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
Todas las cohortes: Numero de participantes con al menos un acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE), TEAE graves, TEAE relacionados y TEAE con gravedad mayor o igual a grado 3 (hasta 197 semanas)
Qué se prueba
Un estudio abierto y multicéntrico de extensión para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo del mitapivat en participantes previamente inscritos en otros estudios.
Lo que dice el documentoopen-label, multicenter, extension study to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of treatment with mitapivat in participants who were previously enrolled in Study AG348-C-006 or Study AG348-C-007.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multicenter, extension study to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of treatment with mitapivat in participants who were previously enrolled in Study AG348-C-006 or Study AG348-C-007.
Más ensayos de AGIO
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| AG-348 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ago 2020 (real) |
| Mitapivat | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2023 (real) |
| Mitapivat · ENERGIZE-T | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2024 (real) |
| Mitapivat · ACTIVATE-KidsT | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
| Mitapivat · ACTIVATE-Kids | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | dic 2024 (real) |
| Mitapivat | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
Todos los de AGIO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03853798), actualizada en nov 2025.