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Mitapivat tablets
A Study to Assess the Relative Bioavailability and Effect of Food on the Coated Granule Formulation of Mitapivat in Healthy Participants
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2020.
Qué mide
Concentracion maxima observada (Cmax) de mitapivat en condiciones de ayuno (Pre-dose and multiple time points post-dose (up to 72 hours)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to assess the relative bioavailability of the mitapivat coated granule formulation compared to the tablet formulation following a single oral dose of mitapivat under fasted conditions in healthy adult participants.
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Todos los de AGIO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04565678), actualizada en dic 2020.