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efgartigimod PH20 SC · ADAPTSC+
Ensayo de ARGENX SE en Miastenia gravis generalizada.
Todo sobre el fármaco: efgartigimod PH20.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 184
- Centros
- 47
- Fin del objetivo primario
- dic 2024
Título oficial en el registro (en inglés): Evaluating the Long-Term Safety and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC Administered Subcutaneously in Patients With Generalized Myasthenia Gravis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2021.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (abr 2021)
- Lectura de resultados dic 2024 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Número de AE, AA graves y AESI (hasta 3,5 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of efgartigimod PH20 SC 1000 mg, and the clinical efficacy, PD, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, impact on the quality of life (QoL) of the participants, treatment satisfaction, and administration method preference, and the feasibility of self- and caregiver-supported administration of the SC injection. Treatment duration: 3-week treatment periods, repeated as needed with at least 28 days in between treatment periods Health measurements: total levels of immunoglobulin G (IgG), Acetylcholine receptor binding autoantibodies (AChR-Ab) levels, Myasthenia Gravis Activities of Daly Living (MG-ADL).
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Todos los de ARGX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04818671), actualizada en ene 2026.