Calendario›ARGX›Efgartigimod IV · ADAPT Jr
Efgartigimod IV · ADAPT Jr
Ensayo de ARGENX SE en Miastenia grave generalizada.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 12
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Evaluating the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of Efgartigimod Administered Intravenously in Children With Generalized Myasthenia Gravis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Concentraciones de efgartigimod como datos de entrada para un análisis basado en modelos compartimentales, para determinar la dependencia (por edad y tamaño) de la depuración (CL) (hasta 26 semanas)
Qué se prueba
Estudia PK, PD, seguridad y actividad de efgartigimod IV en niños y adolescentes con gMG.
Lo que dice el documentoThe purpose of this trial is to investigate the PK, PD, safety, and activity of efgartigimod IV in children and adolescents aged from 2 to less than 18 years of age with gMG.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this trial is to investigate the PK, PD, safety, and activity of efgartigimod IV in children and adolescents aged from 2 to less than 18 years of age with gMG. Trial details include: * The maximum trial duration for each individual participant will be approximately 28 weeks * The treatment duration will be 8 weeks for the dose-confirmatory part (Part A) and 18 weeks for the treatment response-confirmatory part (Part B)
Sigue a ARGX y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de ARGX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Efgartigimod IV · ADAPT SERON | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2025 (real) |
| ARGX-117 · VARVARA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Efgartigimod PH20 SC · ADAPT oculus | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2026 (real) |
| Efgartigimod PH20 SC · ADAPT-EARLY | Fase 4 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Empasiprubart · Empassion | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Efgartigimod PH20 SC via PFS | Fase 1 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Todos los de ARGX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04833894), actualizada en feb 2026.