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Setmelanotide
EMANATE: A Study of Setmelanotide in Patients With Specific Gene Variants in the MC4R Pathway
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Obesity · Genetic Obesity (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Obesidad.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…
En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 296
- Centros
- 56
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Difference in mean change in body weight in patients treated with setmelanotide compared to placebo, assessed as percent change in BMI (del registro, en inglés) (del inicio a las 52 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe protocol describes a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with independent sub-studies of setmelanotide in patients with obesity and at least one of the specific gene variants in the Melanocortin-4 Receptor pathway: * POMC or PCSK1 (Sub-study 035a) * LEPR (Sub-study 035b) * SRC1 (Sub-study 035c) * SH2B1 (Sub-study 035d) The objectives and endpoints are identical for these sub-studies.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05093634), actualizada en ago 2026.