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Setmelanotide
An Expanded Access Protocol for Setmelanotide for Treatment of Bardet-Biedl Syndrome (BBS)
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Bardet-Biedl Syndrome (BBS) · Obesity (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Obesidad.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Aprobado para comercializar
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de acceso ampliado.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn open-label, single-arm, multicenter, Expanded Access Protocol \[EAP\] designed to provide treatment access to setmelanotide (3 mg, administered subcutaneously \[SC\], once daily) for eligible patients with BBS who have no alternative treatment options. All patients will continue to receive setmelanotide at the discretion of the Treating Physician and while they are deriving clinical benefit.
Más ensayos de RYTM
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Setmelanotide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Setmelanotide | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Setmelanotide | Fase 3 | Reclutando pacientes | mar 2027 (prevista) |
| Part A: RM-718 or placebo | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | nov 2027 (prevista) |
| Bivamelagon | Fase 2 | Reclutando por invitación | abr 2028 (prevista) |
| Setmelanotide | Fase 3 | Completado | jun 2026 (real) |
Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05183802), actualizada en ago 2022.