ADAPT Jr +

Ensayo de ARGENX SE en Miastenia gravis generalizada · gMG.

Fase: Fase 2/3
Estado: Reclutando por invitación
Participantes: 12
Centros: 16
Fin del objetivo primario: sep 2029

Título oficial en el registro (en inglés): Evaluating Long-term Safety of Efgartigimod Administered Intravenously and Efgartigimod PH20 Administered Subcutaneously in Children With Generalized Myasthenia Gravis

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2022.

Qué mide

Incidencia de AE, SAE y AESI (hasta 4 años)

Qué se prueba

Este ensayo evalúa la seguridad a largo plazo de efgartigimod IV y efgartigimod PH20 SC en participantes con gMG que venían de estudios anteriores.

Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety of efgartigimod IV and efgartigimod PH20 SC administered to participants with gMG in the antecedent studies, ARGX-113-2006 and ARGX-113-2207, respectively.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this trial is to evaluate the long-term safety of efgartigimod IV and efgartigimod PH20 SC administered to participants with gMG in the antecedent studies, ARGX-113-2006 and ARGX-113-2207, respectively. Participants will receive efgartigimod IV or efgartigimod PH20 SC, using the dose administered in the antecedent studies. Participants who have not reached the age of 18 can remain in the study until efgartigimod becomes commercially available in the respective country or available through another continued access program for gMG. Participants who have reached the age of 18 can remain in the study for a maximum of 2 years, until efgartigimod becomes commercially available in the respective country or available through another continued access program for gMG, whichever comes first.

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Todos los de ARGX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05374590), actualizada en abr 2026.