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ARGX-117 · ARDA+
Ensayo de ARGENX SE en Multifocal Motor Neuropathy (MMN) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 51
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- sep 2029
Título oficial en el registro (en inglés): A Clinical Trial to Investigate the Long-term Safety and Tolerability, Efficacy, Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of ARGX-117 in Adults With Multifocal Motor Neuropathy
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2023.
Qué mide
Safety outcomes based on adverse event (AE) monitoring. (Until marketing authorization of ARGX-117, assessed up to 70 months or treatment discontinuation, whichever comes first) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Es una extensión de un ensayo anterior.
Lo que dice el documentoThis trial is an extension of the antecedent trial ARGX-117-2002. It is a multicenter trial that has been designed to evaluate the long-term safety and tolerability, efficacy, immunogenicity, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of ARGX-117 Intravenously (IV) in adults with Multifocal Motor Neuropathy (MMN).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis trial is an extension of the antecedent trial ARGX-117-2002. It is a multicenter trial that has been designed to evaluate the long-term safety and tolerability, efficacy, immunogenicity, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of ARGX-117 Intravenously (IV) in adults with Multifocal Motor Neuropathy (MMN). The trial will include a double-blinded rollover treatment period (DTP), an open-label treatment period (OTP), and a safety follow-up period.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05405361), actualizada en mar 2026.