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EFG PH20 SC · ALKIVIA
Ensayo de ARGENX SE en Active Idiopathic Inflammatory Myopathy · Myositis · Dermatomyositis · Polymyositis · Immune-Mediated Necrotizing Myopathy · Antisynthetase Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 265
- Centros
- 202
- Fin del objetivo primario
- jul 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adult Participants With Active Idiopathic Inflammatory Myopathy.
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2022.
Qué mide
Mean TIS (phase 2: 24 weeks; phase 3: 52 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Este estudio mide la respuesta al tratamiento con efgartigimod PH20 SC frente a placebo en participantes con miopatía inflamatoria idiopática.
Lo que dice el documentomeasure the treatment response from efgartigimod PH20 SC compared with placebo in participants with Idiopathic Inflammatory Myopathy (IIM).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study's purpose is to measure the treatment response from efgartigimod PH20 SC compared with placebo in participants with Idiopathic Inflammatory Myopathy (IIM). Participants with the IIM subtypes of dermatomyositis (DM), immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM), or certain other subtypes of polymyositis (PM; including antisynthetase syndrome [ASyS]) will be included in the study. Treatment response will be measured by Total improvement score (TIS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05523167), actualizada en sep 2026.