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ARGX-119
Ensayo de ARGENX SE en Voluntarios sanos.
Todo sobre el fármaco: ARGX-119.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 112
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
Título oficial en el registro (en inglés): A Clinical Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of Single and Multiple Ascending Doses of ARGX-119 in Healthy Participants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2023.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (feb 2023)
- Lectura de resultados ago 2024 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Number of treatment-emergent adverse events (TEAEs) (up to 157 days for part A, 117 days for part B) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis phase 1 study is an FIH, double-blinded, placebo-controlled study investigating the safety, tolerability, PK, and immunogenicity of ARGX 119 administered as single doses (IV or SC) or multiple doses (IV) to healthy participants. The study IMPs are ARGX-119 or placebo for IV or SC administration. This study will include 2 parts: * In part A, ARGX-119 IV (or placebo IV) will be administered to 9 cohorts as single doses , while ARGX-119 SC (or placebo SC) will be administered to a 10th cohort. * In part B, 4 once-weekly IV doses of ARGX-119 (or placebo IV) will be administered in up to 5 cohorts.
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Todos los de ARGX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05670704), actualizada en ago 2024.