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Efgartigimod PH20 SC · ALKIVIA+
Ensayo de ARGENX SE en Miositis · Miopatía inflamatoria idiopática activa · Dermatomiositis · Polimiositis · Miopatía necrotizante mediada por mecanismo inmune · Síndrome antisintetasa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 240
- Centros
- 92
- Fin del objetivo primario
- sep 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Active Idiopathic Inflammatory Myopathy
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2023.
Qué mide
Incidencia de AE, SAE y AESI a lo largo del tiempo (hasta 53 meses)
Qué se prueba
Este estudio mide la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de efgartigimod PH20 SC en adultos con miopatía inflamatoria idiopática.
Lo que dice el documentomeasure the long-term safety and tolerability of efgartigimod PH20 SC in adult participants with Idiopathic Inflammatory Myopathy (IIM) who previously participated in ARGX-113-2007.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to measure the long-term safety and tolerability of efgartigimod PH20 SC in adult participants with Idiopathic Inflammatory Myopathy (IIM) who previously participated in ARGX-113-2007. The study consists of a treatment period where participants will receive efgartigimod PH20 SC for up to 51 months. The treatment period will be followed by a treatment-free safety follow-up period of 56 days.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05979441), actualizada en sep 2026.