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Efgartigimod · Rho plus
Ensayo de ARGENX SE en Primary Sjögren's Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
Título oficial en el registro (en inglés): Open-Label Extension Study to Evaluate the Safety of Efgartigimod in Adult Patients With Primary Sjögren's Syndrome
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Number of Participants With TEAEs, TESAEs and TEAESIs (From the first dose of study drug (Day 1) up to 60 days post last study drug, approximately 56 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio abierto de continuación que evalúa la seguridad a largo plazo de efgartigimod en participantes con SjD que han completado el periodo de tratamiento.
Lo que dice el documentoThis open-label extension study will evaluate the long-term safety of efgartigimod in participants with SjD who have completed the treatment period of the qualifying efgartigimod study (ARGX-113-2106).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroEfgartigimod has the potential to improve disease manifestations by the reduction of IgG autoantibodies in Sjogren's Syndrome (SjD or pSS). This open-label extension study will evaluate the long-term safety of efgartigimod in participants with SjD who have completed the treatment period of the qualifying efgartigimod study (ARGX-113-2106).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06203457), actualizada en feb 2026.