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efgartigimod

Ensayo de ARGENX SE en Myasthenia Gravis (del registro, en inglés).

Fase
no aplica
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
680
previstos
Centros
35
Fin del objetivo primario
jun 2034
estimado por el promotor

Título oficial en el registro (en inglés): A Non-interventional, Post-authorisation Safety Study of Patients Treated With Efgartigimod Alfa

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en nov 2024.

Qué mide

The overall long-term safety of efgartigimod including the occurrence of serious infections in generalized myasthenia gravis (gMG) patients treated with efgartigimod compared to gMG patients not exposed to efgartigimod (del registro, en inglés) (hasta 10 años)

Qué se prueba

Los pacientes con gMG que no han recibido efgartigimod ni tienen previsto empezarlo al inscribirse pueden entrar en una cohorte sin este fármaco.

Lo que dice el documentoPatients with gMG who have not been exposed to efgartigimod and for whom it is not planned to start treatment with efgartigimod at enrolment will be eligible to enroll into the non-efgartigimod cohort.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a non-interventional, prospective, post authorization safety study. Patients with gMG who are expected to start treatment with efgartigimod at enrolment or are within their first cycle of efgartigimod at enrolment will be eligible to enroll into the efgartigimod cohort. Patients with gMG who have not been exposed to efgartigimod and for whom it is not planned to start treatment with efgartigimod at enrolment will be eligible to enroll into the non-efgartigimod cohort.

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Todos los de ARGX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06298565), actualizada en feb 2026.