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efgartigimod
Ensayo de ARGENX SE en Myasthenia Gravis (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 680
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- jun 2034
Título oficial en el registro (en inglés): A Non-interventional, Post-authorisation Safety Study of Patients Treated With Efgartigimod Alfa
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
The overall long-term safety of efgartigimod including the occurrence of serious infections in generalized myasthenia gravis (gMG) patients treated with efgartigimod compared to gMG patients not exposed to efgartigimod (del registro, en inglés) (hasta 10 años)
Qué se prueba
Los pacientes con gMG que no han recibido efgartigimod ni tienen previsto empezarlo al inscribirse pueden entrar en una cohorte sin este fármaco.
Lo que dice el documentoPatients with gMG who have not been exposed to efgartigimod and for whom it is not planned to start treatment with efgartigimod at enrolment will be eligible to enroll into the non-efgartigimod cohort.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a non-interventional, prospective, post authorization safety study. Patients with gMG who are expected to start treatment with efgartigimod at enrolment or are within their first cycle of efgartigimod at enrolment will be eligible to enroll into the efgartigimod cohort. Patients with gMG who have not been exposed to efgartigimod and for whom it is not planned to start treatment with efgartigimod at enrolment will be eligible to enroll into the non-efgartigimod cohort.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06298565), actualizada en feb 2026.