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Efgartigimod
Ensayo de ARGENX SE en Myasthenia Gravis · CIDP - Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 279
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ene 2033
Título oficial en el registro (en inglés): A Worldwide Pregnancy Safety Study to Assess Maternal, Fetal, and Infant Outcomes Following Exposure to Efgartigimod During Pregnancy and/or Breastfeeding.
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Pregnancy outcomes (del registro, en inglés) (hasta 10 años)
Qué se prueba
Estudio prospectivo de seguridad, en varios países, de mujeres embarazadas expuestas a efgartigimod.
Lo que dice el documentoThis is a multi-country, prospective safety study of pregnant women exposed to efgartigimod or efgartigimod PH20 SC any time within 25 days prior to conception or any time during pregnancy.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-country, prospective safety study of pregnant women exposed to efgartigimod or efgartigimod PH20 SC any time within 25 days prior to conception or any time during pregnancy. Women exposed to efgartigimod or efgartigimod PH20 SC only during breastfeeding will also be eligible to enroll. Background rates of major congenital malformations (MCMs) will be obtained from populations within the same countries/regions as the countries/regions in which the efgartigimod or efgartigimod PH20 SC exposed pregnancies were reported.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06299748), actualizada en feb 2026.