Calendario›ARGX›Efgartigimod PH20 SC · ADAPT Jr SC
Efgartigimod PH20 SC · ADAPT Jr SC
Ensayo de ARGENX SE en Miastenia grave generalizada.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 12
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- sep 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Efgartigimod PH20 SC in Children Between 2 and Less Than 18 Years of Age With Generalized Myasthenia Gravis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Concentraciones séricas de efgartigimod como datos de entrada para un análisis basado en modelos compartimentales, para determinar la dependencia de la depuración (CL) respecto de la edad y el tamaño (hasta 12 semanas)
Qué se prueba
Se estudia efgartigimod PH20 SC en pacientes pediátricos, con el objetivo de confirmar una dosis adecuada.
Lo que dice el documentoThe primary goal is to confirm an appropriate dose of efgartigimod PH20 SC for pediatric patients using PK and PD results from this study.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to measure the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), safety, tolerability, and immunogenicity of efgartigimod PH20 SC in pediatric participants with gMG aged 2 to \<18 years. The primary goal is to confirm an appropriate dose of efgartigimod PH20 SC for pediatric patients using PK and PD results from this study. Participants will receive injections of efgartigimod PH20 SC and will be monitored for safety until the end of the study. At the end of the follow-up period, eligible participants may roll over to an open-label extension (OLE) study. The participants will be in the study for up to 14 weeks.
Sigue a ARGX y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de ARGX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Efgartigimod IV · ADAPT SERON | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2025 (real) |
| ARGX-117 · VARVARA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Efgartigimod PH20 SC · ADAPT oculus | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2026 (real) |
| Efgartigimod PH20 SC · ADAPT-EARLY | Fase 4 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Empasiprubart · Empassion | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Efgartigimod PH20 SC via PFS | Fase 1 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Todos los de ARGX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06392386), actualizada en sep 2026.