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ARGX-119 · ReALiSe
Ensayo de ARGENX SE en Esclerosis lateral amiotrofica.
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 60
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Safety and Efficacy Study of ARGX-119 in Adult Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated following review of interim data indicating that continuation was unlikely to demonstrate a clinically meaningful treatment effect. The decision was made to minimize unnecessary participant burden.».
Qué mide
Assessment of adverse events (AEs) (del registro, en inglés) (hasta la semana 96)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad de ARGX-119 en adultos con ALS.
Lo que dice el documentoThis study aims to evaluate the safety of ARGX-119 in adults with ALS.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study aims to evaluate the safety of ARGX-119 in adults with ALS. The study will also assess the impact of ARGX-119 on ALS disease outcomes, including muscle function. The study consists of 2 periods: a treatment period when participants will receive one of three ARGX-119 doses or placebo and an extension period when all participants will receive the same dose of ARGX-119. Participation in the study will last up to approximately 100 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06441682), actualizada en sep 2026.