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Efgartigimod PH20 SC · Shamrock
Ensayo de ARGENX SE en Antibody-mediated Rejection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 33
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- nov 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC Given by Prefilled Syringe in Kidney Transplant Recipients With Antibody-Mediated Rejection (AMR)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Incidence of Adverse Events (AEs) (del registro, en inglés) (hasta 78 semanas)
Qué se prueba
Estudio que evalúa la seguridad, tolerabilidad y eficacia de efgartigimod PH20 SC en pacientes con rechazo mediado por anticuerpos tras un trasplante de riñón.
Lo que dice el documentoassess the safety, tolerability, and efficacy of efgartigimod PH20 SC given by a prefilled syringe in participants with Antibody-Mediated Rejection (AMR) after kidney transplantation. After a screening period of up to 6 weeks, eligible participants will be randomized in a 1:1:1 ratio.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of efgartigimod PH20 SC given by a prefilled syringe in participants with Antibody-Mediated Rejection (AMR) after kidney transplantation. After a screening period of up to 6 weeks, eligible participants will be randomized in a 1:1:1 ratio. The study drug will be administered subcutaneously while patients remain on their standard background immunosuppression therapy (tacrolimus, mycophenolate mofetil, steroids) during the treatment period (48 weeks). At the end of the treatment period, the participants will enter an observational/follow-up period (approximately 24 weeks). The participants will be in the study for up to 78 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06503731), actualizada en jul 2026.