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Efgartigimod IV · advance NEXT
Ensayo de ARGENX SE en Púrpura trombocitopénica inmune (PTI) primaria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 69
- Centros
- 94
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess the Efficacy and Safety of Efgartigimod IV in Adult Participants With Primary Immune Thrombocytopenia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2024.
Qué mide
Grado de control de la enfermedad, definido como el número de semanas acumuladas durante el periodo de tratamiento doble ciego de 24 semanas con recuentos plaquetarios de al menos 50 × 10^9/L (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Mide la eficacia y la seguridad de efgartigimod IV en personas con trombocitopenia inmune primaria (ITP).
Lo que dice el documentoto look at the effect (efficacy) and safety of efgartigimod IV in participants with primary immune thrombocytopenia (ITP).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to look at the effect (efficacy) and safety of efgartigimod IV in participants with primary immune thrombocytopenia (ITP). After an up to 2 weeks screening period, eligible participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either efgartigimod IV or placebo IV, respectively during the double-blinded treatment period (DBTP). At the end of the treatment period (up to 24 weeks), all participants will receive efgartigimod IV during the first 52-week open-label treatment period (OLTP1). At the end of the first OLTP1, participants may begin a second 52-week OLTP2. After the OLTP2, the participants will enter a follow-up period (approximately 8 weeks) while off study drug. The participants will be in the study for up to 138 weeks. More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/advancenext
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06544499), actualizada en abr 2026.