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Efgartigimod PH20 SC · eSScape
Ensayo de ARGENX SE en Systemic Sclerosis (SSc) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 81
- Centros
- 79
- Fin del objetivo primario
- feb 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Systemic Sclerosis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
Change from baseline in mRSS at week 24 (del registro, en inglés) (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Estudio que compara efgartigimod PH20 SC con placebo en adultos con esclerosis sistémica.
Lo que dice el documentoThe main purpose of this study is to evaluate the effect and safety of efgartigimod PH20 SC compared to placebo in adults with systemic sclerosis. The study consists of a screening period, a treatment period of up to 48 weeks and a safety follow-up period.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the effect and safety of efgartigimod PH20 SC compared to placebo in adults with systemic sclerosis. The study consists of a screening period, a treatment period of up to 48 weeks and a safety follow-up period. After the screening period, eligible participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either efgartigimod PH20 SC or placebo. The total study duration can be up to approximately 15 months. More information can be found on: https://clinicaltrials.argenx.com/esscape
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06655155), actualizada en sep 2026.