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Efgartigimod PH20 SC · Unity
Ensayo de ARGENX SE en Enfermedad de Sjögren primaria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 631
- Centros
- 303
- Fin del objetivo primario
- jul 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of the Efficacy and Safety of Efgartigimod in Patients With Primary Sjögren's Syndrome
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2025.
Qué mide
Cambio respecto al valor basal en la puntuación clinESSDAI en la semana 48 (hasta 48 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia de efgartigimod PH20 SC en pacientes con enfermedad de Sjögren primaria de moderada a grave.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of efgartigimod PH20 SC in patients with moderate-to-severe Primary Sjögren's Disease (pSjD).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of the proposed study is to evaluate the efficacy of efgartigimod PH20 SC in patients with moderate-to-severe Primary Sjögren's Disease (pSjD). The study consists of a double-blinded placebo-controlled treatment period and an open-label treatment period. The maximum study duration for participants in both study parts is approximately 105 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06684847), actualizada en abr 2026.