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Efgartigimod IV · Advance Jr
Ensayo de ARGENX SE en Trombocitopenia inmune (ITP) · ITP - Trombocitopenia inmune · ITP · Púrpura trombocitopénica inmune · Púrpura trombocitopénica inmune ( ITP ) · Púrpura trombocitopénica idiopática · Púrpura trombocitopénica idiopática (ITP).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 24
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- oct 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Efgartigimod IV in Participants From 12 Years to Less Than 18 Years of Age With Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2025.
Qué mide
Concentraciones séricas de efgartigimod en el DBTP (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Este estudio busca confirmar la dosis correcta de efgartigimod IV en pacientes de 12 a menos de 18 años con trombocitopenia inmune crónica.
Lo que dice el documentoconfirm the correct dose of efgartigimod IV for treating patients aged 12 to younger than 18 years with chronic immune thrombocytopenia (ITP).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to confirm the correct dose of efgartigimod IV for treating patients aged 12 to younger than 18 years with chronic immune thrombocytopenia (ITP). The study consists of a double-blinded treatment period (DBTP) in which the participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either efgartigimod IV or placebo IV. At the end of the treatment period (up to 24 weeks), all participants will receive efgartigimod IV during the first year open-label treatment period (OLTP1). At the end of the first OLTP1, participants may begin a second year (OLTP2). After the OLTP2, the participants will enter a follow-up period (approximately 8 weeks) while off study drug. The participants will be in the study for up to 138 weeks. More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/advancejunior
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07194850), actualizada en sep 2026.