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Efgartigimod IV

Ensayo de ARGENX SE en AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis · Myasthenia Gravis · MG · gMG · Generalized Myasthenia Gravis · Generalized Myasthenia Gravis (gMG) (del registro, en inglés).

Todo sobre el fármaco: Efgartigimod.

Fase
Fase 2
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
70
previstos
Centros
33
Fin del objetivo primario
mar 2028
estimado por el promotor

Título oficial en el registro (en inglés): ADAPT Forward 1 - ISA1 - a Study to Evaluate Empasiprubart IV as add-on Therapy to Efgartigimod IV in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis With a Partial Clinical Response to Efgartigimod

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2025.

De principio a fin

  1. Empieza el ensayo (dic 2025)
  2. Hoy
  3. Lectura de resultados mar 2028 (prevista)

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Incidence of adverse events and serious adverse events in parts A and B (del registro, en inglés) (hasta 21 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is part of the ADAPT Forward platform study (NCT07294170). ADAPT Forward is a platform study with the aim to look at how safe different drugs are and how well they work for people with myasthenia gravis. The goal is to find the best therapeutic approach to reduce patients' side effects and improve their quality of life. The aim of this ISA1 is to evaluate the safety and therapeutic relevance of empasiprubart as add-on therapy to efgartigimod in participants with AChR-Ab seropositive generalized myasthenia gravis. The ADAPT Forward master protocol is registered on https://clinicaltrials.gov/study/NCT07294170 More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward1

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Todos los de ARGX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07284420), actualizada en sep 2026.