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Zilganersen Expanded Access Program for Individuals With Alexander Disease
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Alexander Disease (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…of Neurology (AAN) annual meeting, build on previously reported positive topline data and provide a more comprehensive view of treatment effect across multiple clinically meaningful domains. The study met its primary endpoint in individuals ≥5 years of age, with zilganersen 50 mg demonstrating statistically significant and clinically meaningful stabilization of gait speed as assessed by the 10-Meter Walk Test (10MWT), compared…
En un 8-K del 21 abr 2026, en una frase que nombra «zilganersen». El documento en la SEC.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Aprobado para comercializar
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de acceso ampliado.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 30 sep 2026 | Estado | Disponible por acceso ampliado → Aprobado para comercializar |
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the expanded access program (EAP) is to provide access to zilganersen for eligible individuals with Alexander disease (AxD).
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Todos los de IONS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07487389), actualizada en sep 2026.