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Efgartigimod PH20 SC · VitaliThy
Ensayo de ARGENX SE en Enfermedad de Graves · Enfermedad de Graves.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 230
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC PFS in Adult Participants With Graves' Disease
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Porcentaje de participantes eutiroideos (fT3, fT4 y TSH dentro de los rangos normales) sin ATD en la semana 24 de la parte A (Up to 24 weeks (part A)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia cómo afecta efgartigimod a la función tiroidea en adultos con enfermedad de Graves.
Lo que dice el documentohow efgartigimod affects thyroid function in adults with Graves' Disease (GD).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to look at how efgartigimod affects thyroid function in adults with Graves' Disease (GD). The study will also check whether efgartigimod is safe and well tolerated. It will look at how efgartigimod is distributed and eliminated in the body, how it changes antibody levels, and how the immune system responds to it. The study consists of a part A double-blinded treatment period, a part B treatment/observation period and a part C open-label treatment/observation period. During the part A and part B treatment periods, participants will receive efgartigimod PH20 SC via Prefilled Syringe (PFS) or placebo. During the part C open-label treatment period, participants will receive efgartigimod PH20 SC PFS. Participation in the different parts of the study will depend on the participant's response to treatment. The total study duration for participants ranges from 63 to 135 weeks, depending on the response to treatment. More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/vitalithy
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07570316), actualizada en sep 2026.