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Efgartigimod PH20 · Polaris
Ensayo de ARGENX SE en Autoimmune Encephalitis (AE) (del registro, en inglés).
Todo sobre el fármaco: Efgartigimod PH20.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 170
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jul 2030
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Learn About How Well the Medicine Efgartigimod Works to Treat Autoimmune Encephalitis In Children 12 Years or Older and Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2027.
De principio a fin
- Hoy
- Empieza el ensayo (abr 2027)
- Lectura de resultados jul 2030 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Change in CASE score in the NMDAR population (del registro, en inglés) (hasta la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe POLARIS study is designed to evaluate how well efgartigimod PH20 SC may work (called "efficacy") and how safe it is for people diagnosed with Autoimmune Encephalitis (AIE). The study consists of 4 parts: in part A participants will receive efgartigimod SC; in part B, participants will be randomized to receive either efgartigimod SC or placebo; in part C, participants who completed part B will receive efgartigimod SC; in part D, participants who completed part C will be observed after their last dose of efgartigimod SC. If AIE symptoms return, efgartigimod SC treatment may be restarted during this time. The maximum overall study duration for participants is up to 3 years. More information can be found in clinicaltrials.argenx.com/polaris
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07583641), actualizada en sep 2026.