Calendario›ARGX›empasiprubart SC AI
empasiprubart SC AI
Ensayo de ARGENX SE en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 130
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess the Absolute Bioavailability of Empasiprubart SC Administered With an Autoinjector and the Pharmacokinetic Noninferiority of Empasiprubart SC Versus Intravenous (IV) in Healthy Adult Participants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en mar 2026.
Qué mide
aBA via abdomen as assessed by AUC0-inf SC versus AUC0-inf IV (del registro, en inglés) (hasta 33 semanas)
Qué se prueba
El estudio observa cómo reacciona el organismo al fármaco empasiprubart, administrado con un autoinyector.
Lo que dice el documentoThis study aims to see how the body reacts to empasiprubart, administered using an autoinjector (AI). The study will also look at other effects of empasiprubart, how it works in the body, and if it is safe.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study aims to see how the body reacts to empasiprubart, administered using an autoinjector (AI). The study will also look at other effects of empasiprubart, how it works in the body, and if it is safe. The study consists of 2 parts: parts A and B. In part A, eligible participants will be randomized to receive empasiprubart SC AI via abdomen, empasiprubart SC AI via thigh, or empasiprubart IV (intravenously). In part B, eligible participants will be randomized to receive empasiprubart SC AI via abdomen or empasiprubart IV. Participants from part A will be in the study for approximately up to 37 weeks . Participants from part B will be in the study for up to approximately 43 weeks.
Sigue a ARGX y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de ARGX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Efgartigimod IV · ADAPT SERON | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2025 (real) |
| ARGX-117 · VARVARA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Efgartigimod PH20 SC · ADAPT oculus | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2026 (real) |
| Efgartigimod PH20 SC · ADAPT-EARLY | Fase 4 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Empasiprubart · Empassion | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Efgartigimod PH20 SC via PFS | Fase 1 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Todos los de ARGX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07612020), actualizada en may 2026.