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Empasiprubart IV · emlight
Ensayo de ARGENX SE en Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica · CIDP (Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica) · CIDP · Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 6
- Fin del objetivo primario
- abr 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess the Correct Dose, Safety and Efficacy of Empasiprubart in Adolescent Participants Aged 12 to Less Than 18 Years With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
Concentraciones séricas de empasiprubart como datos de entrada para un análisis farmacocinético poblacional que determine el efecto de la edad y el tamaño corporal sobre el CL y el Vd (hasta 8 semanas)
Qué se prueba
Se busca determinar la dosis correcta de empasiprubart en participantes adolescentes.
Lo que dice el documentoThe main purpose of the study is to determine the correct dose of empasiprubart in adolescent participants.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of the study is to determine the correct dose of empasiprubart in adolescent participants. It also aims to evaluate if empasiprubart may work and how safe it is for the use in children living with CIDP. The study consists of an open label treatment phase where participants will receive empasiprubart for up to 27 months approximately. After the final dose of empasiprubart, participants will enter a safety follow-up period for up to 14 months approximately. The overall study duration for each participant is up to 43 months. More information can be found here: clinicaltrials.argenx.com/emlight
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07638566), actualizada en jun 2026.