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Adimanebart IV · CoMetS
Ensayo de ARGENX SE en Síndrome miasténico congénito · CMS.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 105
- Fin del objetivo primario
- oct 2030
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess Efficacy and Safety of Adimanebart in Adult and Pediatric Participants With DOK7-,MUSK-, AGRN-, or LRP4- Congenital Myasthenic Syndromes (CMS)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
Cambio respecto al basal en la semana 24 en la distancia de la 6MWT (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Se evalúan la eficacia y la seguridad de adimanebart en participantes con síndromes miasténicos congénitos.
Lo que dice el documentoassess efficacy and safety of adimanebart in participants at least 12 years of age with DOK7-, MUSK-, AGRN-, or LRP4- Congenital Myasthenic Syndromes (CMS).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess efficacy and safety of adimanebart in participants at least 12 years of age with DOK7-, MUSK-, AGRN-, or LRP4- Congenital Myasthenic Syndromes (CMS). The study aims to determine whether adimanebart is safe and can help people with CMS feel better and perform daily activities more easily. The study includes a double-blinded treatment period (DBTP) and an Open- label extension period (OLE). In the DBTP, all participants will be randomized in a 1:1 ratio to adimanebart or placebo. Participants who complete the DBTP will continue to the OLE. Additionally, participants who complete part of the active-treatment period of ARGX-119-2302 study are eligible to enroll in the OLE of this study. In the OLE, all participants will receive open-label adimanebart. After final IMP dose, the participants will enter a follow-up period and their health will be monitored. The total duration of the study is up to approximately 152 weeks (2 years and 11 months). More information can be found here: clinicaltrials.argenx.com/Comets
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07746089), actualizada en jul 2026.