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efgartigimod PH20 SC · SERENITY
Ensayo de ARGENX SE en Sjogrens Disease · Primary Sjögren's Syndrome Painful Sensory Neuropathies (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 75
- Fin del objetivo primario
- jul 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod in Adults With Sjogren's Disease-associated Sensorimotor Polyneuropathy or Sensory Polyneuropathy (SERENITY)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2026.
Qué mide
Change from baseline in modified Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS) total score at the end of Part A (del registro, en inglés) (hasta 48 semanas)
Qué se prueba
Estudio que busca evaluar la eficacia y la seguridad de efgartigimod PH20 en adultos con enfermedad de Sjögren asociada a daño nervioso, y cómo afecta a los síntomas ligados al sistema nervioso periférico.
Lo que dice el documentoThis study aims to assess the efficacy and safety of efgartigimod PH20 in adults with Sjogren's Disease (SjD) associated with nerve damage. The study will assess how efgartigimod PH20 affects symptoms of SjD specifically linked to the peripheral nervous system; the safety and tolerability of efgartigimod PH20; and whether receiving efgartigimod PH20 affects the participant's quality of life.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07760818), actualizada en ago 2026.