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Empasiprubart IV · embridge
Ensayo de ARGENX SE en Guillain-Barré Syndrome (GBS) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 63
- Fin del objetivo primario
- ene 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Empasiprubart as Add-On Therapy to IVIg in Adult Participants With Guillain-Barré Syndrome
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2026.
Qué mide
Proportion of Participants With a Guillain-Barré Syndrome Disability Scale (GBS-DS) Score ≤2 at Week 4 (del registro, en inglés) (en la semana 4)
Qué se prueba
Este estudio busca saber si empasiprubart, administrado además de la inmunoglobulina intravenosa (IVIg), ayuda a adultos con síndrome de Guillain-Barré (GBS) a recuperarse y si es seguro.
Lo que dice el documentoThe main purpose of this study is to learn whether empasiprubart, when given in addition to intravenous immunoglobulin (IVIg), helps adults with Guillain-Barré syndrome (GBS) recover and whether it is safe. About 63 participants will be assigned by chance to receive either empasiprubart or placebo by intravenous infusion; all participants will also receive IVIg.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to learn whether empasiprubart, when given in addition to intravenous immunoglobulin (IVIg), helps adults with Guillain-Barré syndrome (GBS) recover and whether it is safe. About 63 participants will be assigned by chance to receive either empasiprubart or placebo by intravenous infusion; all participants will also receive IVIg. The study includes screening for up to 72 hours, study treatment through Day 12, and follow-up through Week 67 (15 months after the last dose of study treatment). Participation lasts up to 67 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07821762), actualizada en sep 2026.