Portada›Martes 11 de agosto de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 11 de agosto de 2026
Los 116 documentos que 65 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- ABCLAbCellera Biologics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La empresa está ofreciendo 200.000.000 de dólares en acciones ordinarias, sin valor nominal, y en su lugar warrants prefinanciados para algunos inversores.
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We are offering $200,000,000 of common shares, no par value per share, or common shares, and, in lieu of common shares to investors that so choose, pre-funded warrants to purchase common shares, or the pre-funded warrants, in this offering pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TNGXTango Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La empresa ha vendido un importe agregado de aproximadamente 64.389.566 dólares de sus acciones ordinarias bajo el suplemento de prospecto anterior.
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we have sold an aggregate amount of approximately $64,389,566 of shares of our common stock under the prior prospectus supplement pursuant to the sales agreement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AURAAura Biosciences, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- LBRXLB PHARMACEUTICALS INC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
424B3 1 pro_supp_june_30_2026.htm 424B3 Índice Presentado conforme a la Regla 424(b)(3) N.º de Registro 333-294900 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al Prospecto fechado el 14 de abril de 2026) Este suplemento de prospecto actualiza, modifica y complementa el prospecto fechado el 14 de… Sigue en la ficha
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424B3 1 pro_supp_june_30_2026.htm 424B3 Table of Contents Filed pursuant to Rule 424(b)(3) Registration No. 333-294900 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To the Prospectus Dated April 14, 2026) This prospectus supplement updates, amends and supplements the prospectus dated April 14, 2026 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form S-1 (Registration No. 333-294900). Capitalized terms used in this prospectus supplement and not otherwise defined herein have the meanings specified in the prospectus. This prospectus supplement is being filed to update, amend and supplement the information included in the Prospectus with the information contained in our Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on August 10, 2026, which is set forth below. This prospectus supplement is not complete without the Prospectus. This prospectus supplement should be read in conjunction with the Prospectus, which is to be delivered with this prospectus supplement, and is qualified by reference thereto, except to the extent that the information in this prospectus supplement updates or supersedes the information contained in the Prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Participaciones y control
- ATTOAttovia Therapeutics, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
- REPLReplimune Group, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- VBIOValion Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- WVEWave Life Sciences, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- AARDAardvark Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Aardvark Therapeutics informa que contaba con 73,9 millones de dolares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo al 30 de junio de 2026.
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$73.9 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of June 30, 2026, supports projected operations into late 2027 SAN DIEGO, August 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En mayo de 2026 la FDA impuso una suspension clinica total sobre la solicitud de nuevo farmaco en investigacion (IND) de ARD-101.
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In May 2026, the Company announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) placed a full clinical hold on its investigational new drug application (IND) for ARD-101, related to the Company’s previously announced voluntary pause. The clinical hold applies to all previously ongoing clinical studies under the IND, including the Phase 3 HERO trial evaluating ARD-101 for the treatment of hyperphagia in patients with Prader-Willi Syndrome (PWS) and the Phase 3 OLE trial.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los gastos generales y administrativos de Aardvark fueron de 4,6 millones de dolares en el segundo trimestre de 2026, frente a 2,7 millones en el segundo trimestre de 2025.
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G&A expenses for the second quarter of 2026 were $4.6 million, compared to $2.7 million for the second quarter of 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.8-KResultadosEDGAR
La compañía anticipa una posible aprobación de la FDA en la primera mitad de 2027, seguida del lanzamiento comercial en Estados Unidos.
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Anticipates potential FDA approval in the first half of 2027, followed by U.S. commercial launch SEATTLE and VANCOUVER, British Columbia, August 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Achieve Life Sciences, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 20 de junio de 2026 Achieve recibió una Carta de Respuesta Completa de la FDA sobre la solicitud de nuevo medicamento para cytisinicline.
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On June 20, 2026, Achieve received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding the New Drug Application (NDA) for cytisinicline, an outcome the Company disclosed it anticipated in April 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Achieve ha recibido la designación de Terapia Innovadora de la FDA para la indicación de cesación de vapeo de cytisinicline.
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has received Breakthrough Therapy designation for the vaping cessation indication.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELOXEloxx Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
Eloxx Pharmaceuticals completo una oferta publica suscrita con ingresos brutos de 66,0 millones de dolares y una subida de categoria al Nasdaq Capital Market.
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Completed underwritten public offering with gross proceeds of $66.0 million and uplisting to the Nasdaq Capital Market
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En mayo de 2026 la compania efectuo un contrasplit de acciones de uno por once y redujo sus acciones comunes autorizadas de 500.000.000 a 100.000.000.
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In May 2026, the Company effected a one-for-eleven reverse stock split of its common stock and reduced its authorized shares of common stock from 500,000,000 to 100,000,000.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En julio de 2026 la Comision Europea concedio la designacion de medicamento huerfano en la Union Europea a exaluren para ADPKD.
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In July 2026, the European Commission granted orphan medicinal product designation in the European Union for exaluren for the treatment of ADPKD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ISPCiSpecimen Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- RKTORocket One Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
Rocket One Inc., una empresa de tecnología centrada en infraestructura de IA y computación avanzada para uso comercial, espacial y de defensa, anunció que ha sido aceptada en el Seagate Partner Program.
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Rocket One Inc. (Nasdaq: RKTO) (“Rocket One” or the “Company”), a technology company focused on next-generation AI infrastructure and advanced computing technologies for commercial, space and defense applications, today announced that it has been accepted into the Seagate Partner Program. Through its participation in the program, Rocket One gains access to Seagate partner resources, including product information, training, sales and marketing tools, and other resources available through the Seagate partner portal.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNYRSynergy CHC Corp.8-KAceleración de deudaEDGAR
- UPBUpstream Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
Upstream Bio completo la inscripcion de pacientes en su ensayo de Fase 2 en EPOC, con datos previstos para la segunda mitad de 2027.
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Completed enrollment in Phase 2 trial in COPD; data expected in the second half of 2027 – – Clinical data presentations continue to emphasize differentiated profile of verekitug in multiple indications – WALTHAM, Mass. – August 11, 2026 - Upstream Bio, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…en biomarcadores de inflamación tipo 2 en sangre y nasales. o Congreso EAACI, junio de 2026: Los nuevos análisis post-hoc de respondedores demostraron además que la mayoría significativa de los participantes tratados con verekitug lograron mejoras clínicamente significativas en… Sigue en la ficha
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in blood and nasal type 2 inflammatory biomarkers. o EAACI Congress, June 2026: The new post-hoc responder analyses further demonstrated that the significant majority of verekitug-treated participants achieved clinically meaningful improvements in NPS, the primary endpoint, and across key secondary endpoints in the Phase 2 VIBRANT trial. ▪ Verekitug, administered once every three months, led to clinically meaningful improvements in NPS in approximately 80% of participants
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AARDAardvark Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
A 31 de diciembre de 2025 la compañía había remediado la debilidad material previamente identificada en su control interno sobre la información financiera.
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As of December 31, 2025, we have remediated the previously identified material weakness in our internal control over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABSIAbsci Corp8-KResultadosEDGAR
La compañía presentó sus resultados financieros y operativos del trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
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today reported financial and operating results for the quarter ended June 30, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABSIAbsci Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- AGENAGENUS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- ANTXAN2 Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
AN2 Therapeutics prevé tener tres programas de fase 2 en marcha para finales de este año.
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AN2 will have three Phase 2 programs underway by the end of this year, all of which have the potential to address major unmet needs.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ANTXAN2 Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- APGEApogee Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- AQSTAquestive Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Aquestive Therapeutics completó el estudio de validación de factores humanos y el estudio farmacocinético para Anaphylm y sigue en línea para reenviar la solicitud de aprobación a la FDA en el tercer trimestre de 2026.
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Successfully completed human factors validation study and pharmacokinetic study for Anaphylm™ (dibutepinephrine) sublingual film •Remains on track to resubmit Anaphylm NDA to the FDA in Q3 2026 •Continues pre-launch medical affairs activities and payer engagement •On track to begin ex-U.S. filings of Anaphylm in Q4 2026 •Company to host investor call on August 12, 2026, at 8:00 a.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AQSTAquestive Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Desde el inicio de su primer programa ATM en septiembre de 2019 hasta el 30 de junio de 2026, la compañía ha vendido 28.506.216 acciones ordinarias generando cerca de 86.518 dólares netos.
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We established our first ATM facility in September 2019, and since inception to June 30, 2026, we have sold 28,506,216 shares of Common Stock which has generated net cash proceeds of approximately $86,518, net of commissions and estimated other transactions costs of $4,188.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ATAIAtaiBeckley Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- AURAAura Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía redujo su plantilla en aproximadamente un 20% como parte de su reestructuración organizativa.
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including a reduction in force of approximately 20% of the workforce.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Aura Biosciences anunció que desprioriza estratégicamente su programa NMIBC para concentrar sus recursos en oncología ocular.
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NMIBC program being strategically deprioritized to focus company resources on ocular oncology
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Aura llevó a cabo una reducción de plantilla de aproximadamente el 20% como parte de la reestructuración organizativa para extender su liquidez hasta la primera mitad de 2029.
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including a reduction in force of approximately 20% of the workforce. Together with disciplined capital allocation, these actions are expected to extend the Company's projected cash runway into the first half of 2029 to support execution of the Phase 3 CoMpass trial, advancement of its additional ocular oncology programs and preparation for potential commercialization.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AURAAura Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- AUTLAutolus Therapeutics plc8-KResultadosEDGAR
Autolus Therapeutics anunció sus resultados operativos y financieros del segundo trimestre cerrado el 30 de junio de 2026.
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today announces its operational and financial results for the second quarter ended June 30, 2026. “In the second quarter we achieved substantial sales growth in the ongoing AUCATZYL launch, driven by physician enthusiasm and expanding product use within existing authorized treatment centers, as well as the addition of new centers coming online.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Autolus implementó una reducción de plantilla de aproximadamente el 13% de su fuerza laboral total, que se espera reduzca los gastos operativos en unos 15 millones de dólares anuales.
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Autolus implemented a reduction in force affecting approximately 13% of its existing overall workforce, impacting all areas of the business. The actions are expected to reduce operating expenses by approximately $15 million on an annualized basis beginning in 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AUTLAutolus Therapeutics plc10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía ha incurrido en pérdidas recurrentes desde su fundación, incluyendo pérdidas netas de 39,1 millones de dólares.
Original en inglés · traducción revisada
The Company has incurred recurring losses since its inception, including net losses of $39.1 million and $47.9 million for the three months ended June 30, 2026 and 2025, respectively and $110.7 million and $118.1 million for the six months ended June 30, 2026 and 2025, respectively.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…one year from the date these condensed consolidated financial statements are issued. Accordingly, management has concluded that there are no conditions or events, considered in the aggregate, that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year after the date that these condensed consolidated financial statements are issued. In performing this assessment, the Company prepared cash flow forecasts for the one-year period from the…
- AVXLANAVEX LIFE SCIENCES CORP.8-KHecho relevanteEDGAR
La FDA ha concedido a blarcamesine la designación de Enfermedad Huérfana para el síndrome de X Frágil.
Original en inglés · traducción automática
Blarcamesine has received Orphan Drug Designation from the FDA for Fragile X syndrome, and building on that designation, we plan to open discussions with the FDA on a clinical development strategy for the program, with further details to follow as it advances.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Anavex Life Sciences presentó su declaración de representación definitiva y pide a los accionistas votar a favor de sus seis candidatos a director el 11 de agosto de 2026.
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Files Definitive Proxy Statement and Mails Letter to Stockholders Urges Stockholders to Vote “FOR” All Six Anavex Director Nominees on the WHITE Proxy Card Underscores PVG’s Lack of Clear Plan and Inexperienced Slate of Director Nominees NEW YORK, NY, August 11, 2026 – Anavex Life Sciences Corp.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
BridgeBio Oncology Therapeutics espera que su liquidez le permita financiar sus operaciones hasta 2028.
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Cash runway expected to fund operations into 2028 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., August 11, 2026 — BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa ha identificado en el pasado una debilidad material en sus controles internos sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción automática
We have in the past identified a material weakness in our internal controls over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCAXBicara Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
Bicara Therapeutics informa sobre el progreso del segundo trimestre de 2026 y anuncia transiciones estrategicas de liderazgo que marcan una nueva era de ejecucion y crecimiento. El Presidente y Director de Operaciones Ryan Cohlhepp, Pharm.D., es nombrado Presidente y Consejero… Sigue en la ficha
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EX-99.1 2 projectwaystar-2q26earning.htm EX-99.1 Bicara Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Progress and Announces Strategic Leadership Transitions Marking Next Era of Execution and Growth President & Chief Operating Officer Ryan Cohlhepp, Pharm.D. appointed President & Chief Executive Officer effective January 2027 Claire Mazumdar, Ph.D., MBA to transition to Vice Chair of the Board of Directors and serve as Strategic Advisor On track for substantial enrollment of pivotal FORTIFI-HN01 study by year-end, enabling topline results from interim analysis in mid-2027; initiated FORTIFI-FLEX alternate dosing study Company to host conference call and webcast today, Tuesday, August 11, 2026 at 8:30 am ET BOSTON, August 11, 2026 – Bicara Therapeutics Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ryan Cohlhepp, Pharm.D., actual presidente y director de operaciones, será nombrado presidente y director ejecutivo con efecto desde enero de 2027.
Original en inglés · traducción automática
President & Chief Operating Officer Ryan Cohlhepp, Pharm.D. appointed President & Chief Executive Officer effective January 2027
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCAXBicara Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- BOLTBolt Biotherapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía presentó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y ofreció una actualización de negocio.
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today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided a business update. “In the second quarter, we continued to make meaningful progress in the ongoing BDC-4182 Phase 1/2 study in patients with gastric and gastroesophageal cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BOLTBolt Biotherapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía contaba con 18,1 millones de dólares en efectivo y valores negociables al 30 de junio de 2026, lo que podría bastar para financiar sus operaciones hasta el primer trimestre de 2027.
Original en inglés · traducción automática
cash and cash equivalents and marketable securities of $18.1 million as of June 30, 2026 may be sufficient to fund our operations into first quarter 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 6 de junio de 2025 la compañía realizó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por 20.
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On June 6, 2025, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”) of its common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- CALCCalciMedica, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía presentó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y ofreció actualizaciones clínicas y corporativas.
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today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026 and provided clinical and corporate updates
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CALCCalciMedica, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Como resultado, existe duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
As a result, there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CCCCC4 Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
CCCC presento hoy sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026, as well as recent business highlights. “The first half of 2026 was a period of execution for cemsidomide, our next-generation IKZF1/3 degrader, and our clinical development plan.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CCCCC4 Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- COAGHemab Therapeutics Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA ha respaldado el paquete de datos clínicos de sutacimig como suficiente para avanzar a un ensayo pivotal de fase 3 en trombastenia de Glanzmann.
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FDA endorsed the sutacimig clinical data package as sufficient to proceed to a Phase 3 pivotal trial in GT;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha concedido a sutacimig las designaciones de Vía Rápida, Enfermedad Huérfana y Terapia Innovadora para la trombastenia de Glanzmann, y la agencia reguladora del Reino Unido le otorgó designación bajo la Vía de Licencia y Acceso Innovador.
Original en inglés · traducción automática
The U.S. Food and Drug Administration has granted Fast Track Designation, Orphan Drug Designation, and Breakthrough Therapy Designation to sutacimig for the treatment of GT, and the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency has awarded sutacimig designation under the Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP); it has been designated as an orphan medicinal product in the European Union for the treatment of GT, and the European Medicines Agency (EMA) has granted sutacimig access to the Priority Medicines (PRIME) scheme.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de terapia innovadora (breakthrough)
…is designed to be a first-in-class prophylactic treatment for Glanzmann thrombasthenia (GT) with the potential to treat other debilitating bleeding disorders. The U.S. Food and Drug Administration has granted Fast Track Designation, Orphan Drug Designation, and Breakthrough Therapy Designation to sutacimig for the treatment of GT, and the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency has awarded sutacimig designation under the Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP); it has…
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…is designed to be a first-in-class prophylactic treatment for Glanzmann thrombasthenia (GT) with the potential to treat other debilitating bleeding disorders. The U.S. Food and Drug Administration has granted Fast Track Designation, Orphan Drug Designation, and Breakthrough Therapy Designation to sutacimig for the treatment of GT, and the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency has awarded sutacimig designation under…
- COAGHemab Therapeutics Holdings, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- COYACoya Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Coya Therapeutics presentó sus resultados financieros del trimestre cerrado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
announces its financial results for the quarter ended June 30, 2026 and provides a corporate update
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Coya recibió la designación de Vía Rápida de la FDA para COYA 302 en el tratamiento de la ELA.
Original en inglés · traducción automática
Received FDA Fast Track Designation for COYA 302 for the treatment of ALS. Fast Track Designation is intended to facilitate the development and expedite the review of drugs that treat serious conditions and address unmet medical needs. • Appointed Mark H.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- COYACoya Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CRDFCardiff Oncology, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La dirección de Cardiff Oncology concluyó que existe una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
Management has performed an analysis and concluded that there exists a substantial doubt about the Company's ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- CRDFCardiff Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cardiff Oncology anunció sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided a business update
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- DRMADermata Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Dermata anunció que la fecha de lanzamiento de su primer producto comercial, Tome Foundational Treatment, está prevista para el 25 de agosto de 2026.
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Dermata announced the launch date of its first commercial product, Tome™ Foundational Treatment, expected on August 25, 2026 – - Dermata recently attended Be+Well Beauty and Wellness Show in Las Vegas, NV to announce the Tome brand - SAN DIEGO, CA, August 11, 2026 – Dermata Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DRMADermata Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía espera lanzar su primer producto comercial el 25 de agosto de 2026, aunque es incierto cuándo generará ingresos operativos suficientes para sostener sus operaciones.
Original en inglés · traducción automática
the Company expects to launch its first commercial product on August 25, 2026, it is uncertain when the Company will generate operating income to sustain operations.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 1 de agosto de 2025 la compañía ejecutó un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de 1 por 10.
Original en inglés · traducción automática
On August 1, 2025, the Company effected the reverse split of its shares of Common Stock at a ratio of 1-for-10, as approved by the Company’s board of directors (the “2025 Reverse Stock Split”).
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- ELOXEloxx Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En mayo de 2026 la compañía ejecutó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción de uno por once.
Original en inglés · traducción automática
In May 2026, the Company effected a one-for-eleven reverse stock split of its common stock.
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El consejero delegado y el director financiero interino concluyeron que los controles y procedimientos de divulgación no eran efectivos a 30 de junio de 2026, debido a una debilidad material identificada.
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our Chief Executive Officer and Interim Chief Financial Officer concluded that, due to the material weakness described below, our disclosure controls and procedures were not effective as of June 30, 2026.
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- ENGNenGene Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- ERASErasca, Inc.8-KResultadosEDGAR
Erasca proporcionó actualizaciones de negocio y reportó resultados financieros del trimestre fiscal finalizado el 30 de junio de 2026.
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today provided business updates and reported financial results for the fiscal quarter ended June 30, 2026. “Our mission is to deliver novel precision therapies that address unmet needs across a broad range of RAS-driven cancers, and we believe the encouraging early findings for ERAS-0015 represent an important step toward realizing that goal,” said Jonathan E.
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- ERASErasca, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- GANXGain Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Gain Therapeutics presentó sus resultados financieros del trimestre cerrado el 30 de junio de 2026.
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today reported financial results for the quarter ended June 30, 2026, and provided a corporate update.
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- GANXGain Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía ha registrado pérdidas recurrentes y flujos de caja operativos negativos desde su constitución.
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The Company has incurred recurring losses and negative cash flows from operations since its inception and has primarily funded these losses through the completion of its IPO in March 2021, other equity financings, and research grants.
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En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…expenditures for a period of at least 12 months from the date these financial statements are issued. Because of the current liquidity situation and lack of expected revenues in the foreseeable future, substantial doubt exists about its ability to continue as a going concern. The Company will need to obtain additional capital and/or other funding in order to continue operations beyond the second quarter of 2027. Management plans to raise additional capital primarily through…
- GLSIGreenwich LifeSciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía indica que sus pérdidas netas desde su constitución y sus flujos de caja negativos generan dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.
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However, the Company has incurred net losses since its inception and has negative operating cash flows. These circumstances raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year after the date these financial statements are issued.
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- IKTInhibikase Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Inhibikase es una empresa farmacéutica en fase clínica que desarrolla IKT-001, un tratamiento oral antiproliferativo de una vez al día para la hipertensión arterial pulmonar, y hoy presentó sus resultados financieros del trimestre cerrado el 30 de junio de 2026.
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a clinical-stage pharmaceutical company developing IKT-001, a novel once-daily oral anti-proliferative for Pulmonary Arterial Hypertension (“PAH”), today reported financial results for the quarter ended June 30, 2026, and highlighted recent developments. “During our second quarter and in recent weeks we continued to advance our Phase 3 IMPROVE-PAH study with 26 country regulatory approvals together with the recent initiation of 43 clinical sites across a range of countries,” said Mark Iwicki, Chief Executive Officer of Inhibikase.
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En julio de 2026 la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA concedió la designación de Medicamento Huérfano para IKT-001.
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In July 2026, the FDA’s Office of Orphan Products Development granted Orphan Drug Designation (“ODD”) for IKT-001.
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- IKTInhibikase Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- IMNMImmunome Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA aceptó la solicitud de nuevo medicamento (NDA) para el tratamiento de tumores desmoides en adultos.
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FDA acceptance of New Drug Application (NDA) for adults with desmoid tumors
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- IMNMImmunome Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa vendió acciones a un precio de 21,50 dólares por título, obteniendo unos ingresos netos de 432,4 millones de dólares tras descontar comisiones y gastos.
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stock at a price of $21.50 per share, for net proceeds of $432.4 million, after deducting underwriting discounts and commissions and offering expenses
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- IMNNImunon, Inc.8-KResultadosEDGAR
Imnn reportó resultados financieros de los tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2026 y actualizaciones sobre el desarrollo de fase 3 de IMNN-001 en cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado.
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today reported financial results for the three months and six months ended June 30, 2026, and highlighted recent business updates including progress in advancing Phase 3 clinical development of its lead candidate IMNN-001 in newly diagnosed advanced ovarian cancer
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- IMNNImunon, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El informe de la firma de auditoría independiente para el ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025 incluye una salvedad que expresa duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.
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The report of our independent registered public accounting firm for the year ended December 31, 2025, includes an explanatory paragraph which expresses substantial doubt about our ability to continue as a going concern. 11 Management’s plan includes private or public equity and debt financings, collaborations, or other strategic transactions such as raising funds from investors via its ATM program and other funding sources.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
...el capital flotante público era inferior a 75 millones de dólares y, como resultado, la Compañía está sujeta a las limitaciones contenidas en la Instrucción General I.B.6 del Formulario S-3. 15 Split inverso de acciones El 25 de julio de 2025, la Compañía efectuó un split… Sigue en la ficha
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public float was less than $75 million and as a result, the Company is subject to the limitations contained in General Instruction I.B.6 of Form S-3. 15 Reverse Stock Split On July 25, 2025, the Company effected a 15-for-1 reverse stock split of its common stock which was made effective for trading purposes as of 12:01 a.m. ET on July 25, 2025. As of that date, each 15 shares of issued and outstanding common stock and equivalents were consolidated into one share of common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IMNNImunon, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- IMUXIMMUNIC, INC.8-KResultadosEDGAR
Immunic anuncio el nombramiento de Elena Ridloff, CFA, a su Consejo de Administracion, con efecto a partir del 6 de agosto de 2026.
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today announced the appointment of Elena Ridloff, CFA to its Board of Directors, effective August 6, 2026. Ms.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Daniel Vitt renuncio como Consejero Delegado de la compania con efecto el 1 de junio de 2026, segun se habia informado previamente el 22 de mayo de 2026.
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As previously disclosed, on May 22, 2026, Daniel Vitt, resigned as the Chief Executive Officer of the Company, effective June 1, 2026. Since June 1, 2026, Dr.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IMUXIMMUNIC, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El consejo aprobó un split inverso de las acciones ordinarias en una proporción de 1 por 10, que entró en vigor el 27 de abril de 2026.
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the Board approved a reverse stock split of our issued and outstanding Common Stock, at a ratio of 1-for-10, which became effective April 27, 2026.All share information in this Quarterly Report on Form 10-Q has been restated for all years and periods presented for the impact of the 1-for-10 reverse stock split. 2 IMMUNIC, INC.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INTSINTENSITY THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 19 de febrero de 2026 la compañía ejecutó un split inverso de acciones de 1 por 25, convirtiendo cada 25 acciones en una.
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On February 19, 2026, the Company effected a 1-for-25 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”). Every 25 shares of the Company’s issued and outstanding shares of the Company’s common stock were automatically converted into one share of the Company’s common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 3 de julio de 2024 la compañía suscribió un acuerdo de venta At The Market con H.C. Wainwright & Co., LLC para vender hasta 15,0 millones de dólares en acciones ordinarias.
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On July 3, 2024, the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright”), pursuant to which the Company may sell and issue, from time to time, up to $15.0 million of shares of its common stock (the “Shares”) through Wainwright as the Company’s sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía ha financiado sus operaciones principalmente mediante una inversión inicial de su fundador, la emisión de bonos convertibles y financiaciones de capital públicas y privadas.
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We have financed our operations primarily through an initial investment from our founder, the issuance and sale of convertible debt notes, and private and public equity financings. Since our inception, we have not generated any revenue from product sales and have incurred significant operating losses.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INTSINTENSITY THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
En marzo de 2026 la compañía estableció un programa at-the-market (ATM) de 60 millones de dólares, bajo el cual obtuvo 1,6 millones de dólares netos en el segundo trimestre de 2026.
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In March 2026, the Company established a $60 million at-the-market (“ATM”) facility. During the second quarter of 2026, the Company raised net proceeds of $1.6 million under the ATM. Subsequent to June 30, 2026, the Company has raised additional net proceeds of $1.3 million under the ATM. “We are pleased that the capital raised in 2025 and to date in 2026 provides the resources to reinitiate the Phase 3 INVINCIBLE-3 Study.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KARDKardigan, Inc.8-KResultadosEDGAR
Kardigan informo de sus resultados financieros del segundo trimestre terminado el 30 de junio de 2026.
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today reported financial results from the second quarter ended June 30, 2026, and provided recent business updates
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KARDKardigan, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En junio de 2026 la compañía completó su OPV y recibió ingresos netos de aproximadamente 422,4 millones de dólares.
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In June 2026, the Company completed its IPO and received net proceeds of approximately $422.4 million. Upon closing of the IPO and receipt of the associated net proceeds, the Company alleviated the substantial doubt that previously existed.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KLRSKalaris Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
KLRS) («Kalaris»), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica dedicada al desarrollo y comercialización de tratamientos para enfermedades retinianas prevalentes, anunció hoy los resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y ofreció… Sigue en la ficha
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KLRS) (“Kalaris”), a clinical stage biopharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of treatments for prevalent retinal diseases, today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2026 and provided business updates. “We made significant advances over the second quarter,” said Andrew Oxtoby, Chief Executive Officer of Kalaris Therapeutics. “We successfully manufactured new batches of clinical material and are currently dosing patients in our Phase 1b/2 study of TH103 for neovascular Age-related Macular Degeneration. We recently released expanded Phase 1a data for TH103 which continues to strengthen our confidence in potential TH103 differentiation.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KLRSKalaris Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- KYTXKyverna Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA concedió la designación RMAT a miv-cel para la esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa (naSPMS).
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FDA grants RMAT designation for miv-cel in non-active secondary progressive multiple sclerosis (naSPMS) based on compelling clinical data, further expanding the therapy’s potential across neuroimmunology On track to complete rolling BLA submission for miv-cel in stiff person syndrome (SPS) in Q4 2026;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha concedido la designación RMAT a miv-cel para el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa.
Original en inglés · traducción automática
RMAT designation has been granted for miv-cel in naSPMS by the FDA based on compelling clinical data from investigator-initiated trials (IIT) at Stanford University and the University of California, San Francisco in patients with PMS.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYTXKyverna Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En noviembre de 2025 la compañía vendió 2.477.100 acciones ordinarias bajo el Prior ATM Prospectus por unos ingresos netos de 16,4 millones de dólares tras deducir las comisiones del agente de ventas.
Original en inglés · traducción automática
In November 2025, the Company sold 2,477,100 shares of its common stock under the Prior ATM Prospectus for net proceeds of $16.4 million after deducting the sales agent’s fees.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LBRXLB PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
LB Pharmaceuticals contaba con 327,8 millones de dólares en efectivo, equivalentes y valores negociables al 30 de junio de 2026.
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Cash, cash equivalents, and marketable securities of $327.8 million as of June 30, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LBRXLB PHARMACEUTICALS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- LENZLENZ Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- LENZLENZ Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- MAZEMaze Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Maze Therapeutics reportó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y actualizaciones de negocio recientes.
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today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026, highlighting recent progress and business updates
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MAZEMaze Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- MLYSMineralys Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Mineralys Therapeutics indico una fecha objetivo PDUFA del 22 de diciembre de 2026 para lorundrostat.
Original en inglés · traducción automática
PDUFA target date of December 22, 2026 for lorundrostat; commercial preparations on-track for launch upon approval – – Appoints accomplished cardiovascular medicine executive Dr.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Mineralys firmo un prestamo a plazo garantizado senior de hasta 500,0 millones de dolares con fondos gestionados por Pharmakon Advisors, LP, incluido un primer tramo de 100,0 millones de dolares desembolsado en junio de 2026.
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Entered into a senior secured term loan facility for up to $500.0 million from funds managed by Pharmakon Advisors, LP, including an initial $100.0 million tranche drawn in June 2026. ◦Amended the Tanabe license agreement to eliminate the Company’s royalty obligations, strengthening the Company’s economic rights to lorundrostat.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MLYSMineralys Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 10 de noviembre de 2025 la compañía suscribió un acuerdo de venta de acciones para un programa ATM con BofA Securities, Evercore Group y Goldman Sachs.
Original en inglés · traducción automática
On November 10, 2025, the Company entered into an ATM Equity Offering Sales Agreement (the ATM Agreement) with BofA Securities, Inc., Evercore Group L.L.C., and Goldman Sachs & Co. LLC, pursuant to which the Company may sell shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $300.0 million from time to time.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MREOMereo BioPharma Group plc8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Mereo BioPharma y Sentynl Therapeutics anunciaron un acuerdo de opcion y licencia para alvelestat en la enfermedad pulmonar asociada a deficiencia de alfa-1 antitripsina.
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Mereo BioPharma and Sentynl Therapeutics Announce Option and License Agreement for alvelestat in Alpha-1 Antitrypsin Deficiency-Associated Lung Disease (AATD-LD) • Sentynl expands its rare disease portfolio with potential first-in-class oral treatment for AATD-LD, a rare genetic respiratory disease • On option exercise, Sentynl will have the right to commercialize the product in the United States;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Alvelestat ha recibido la designacion de medicamento huerfano para AATD-LD de la Comision Europea y de la FDA, ademas de la designacion de via rapida de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
Alvelestat has received Orphan Drug Designation for AATD-LD from the European Commission and the FDA. It has also received Fast Track designation from the FDA. About Mereo BioPharma Mereo BioPharma is a biopharmaceutical company focused on the development of innovative therapeutics for rare diseases.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Alvelestat ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para AATD-LD por parte de la Comisión Europea y la FDA, además de la designación de Vía Rápida de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
Alvelestat has received Orphan Drug Designation for AATD-LD from the European Commission and the FDA. It has also received Fast Track designation from the FDA.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MREOMereo BioPharma Group plc8-KResultadosEDGAR
Mereo BioPharma contaba con 30,1 millones de dólares en efectivo y equivalentes al 30 de junio de 2026, con lo que ahora espera financiar sus operaciones hasta finales de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Cash and cash equivalents of $30.1 million at June 30, 2026, now expected to fund operations into late-2027 London, August 11, 2026 – Mereo BioPharma Group plc (NASDAQ: MREO) (“Mereo” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on rare diseases, today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided an update on recent corporate highlights.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MREOMereo BioPharma Group plc10-QInforme trimestralEDGAR
- NGNENeurogene Inc.8-KResultadosEDGAR
Neurogene anunció sus resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y actualizaciones corporativas recientes.
Original en inglés · traducción automática
today announced second quarter 2026 financial results and highlighted recent corporate updates
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
NGN-401 ha recibido de la FDA las designaciones de Terapia Innovadora, Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa, Vía Rápida, Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara, además de su selección para el Programa Piloto START.
Original en inglés · traducción automática
NGN-401 has received Breakthrough Therapy, Regenerative Medicine Advanced Therapy, Fast Track, Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations and selection for the START Pilot Program from the U.S. Food and Drug Administration, Advanced Therapy Medicinal Product, Orphan and Priority Medicines designations from the European Medicines Agency and Innovative Licensing and Application Pathway designation from the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NGNENeurogene Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compañía suscribió un acuerdo de venta at-the-market (ATM) con Leerink Partners, LLC como agente de ventas.
Original en inglés · traducción automática
In August 2025, the Company entered into an at-the-market (“ATM”) sales agreement (the “Sales Agreement”) with Leerink Partners, LLC (“Leerink”), as sales agent, pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time, shares of the Company’s common stock with an aggregate price up to $150.0 million through Leerink.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NRCNRC HEALTH8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- PLRXPLIANT THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDebilidad material en el control internotexto original ▸
…financial reporting could detect problems that our management's assessment might not. If we are unable to assert that our internal control over financial reporting is effective, including as a result of any identified material weakness, we could lose investor confidence in the accuracy and completeness of our financial reports, which would cause the price of our common stock to decline, and we may be subject to investigation or sanctions…
- PLRXPLIANT THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Pluristyx (PLRX) proporcionó una actualización corporativa y reportó sus resultados financieros del segundo trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today provided a corporate update and reported second quarter 2026 financial results
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PRLDPrelude Therapeutics Inc8-KResultadosEDGAR
Prelude Therapeutics reportó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y una actualización de su pipeline de I+D.
Original en inglés · traducción automática
today reported its financial results for the second quarter ended June 30, 2026 and provided an update on its R&D pipeline and other corporate developments. "The first six months of 2026 were highlighted by steady and strong execution across our organization,” stated Kris Vaddi, Ph.D., Chief Executive Officer of Prelude. “We’ve made considerable progress advancing our three core programs.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoRecorte de plantilla o reestructuración
…based compensation expense, the decrease was primarily related to lower expense incurred for our SMARCA2 clinical trials which we paused in 2025 along with a decrease in employee related expenses due to a workforce reduction in the second half of 2025. Research and development expenses may fluctuate from period to period depending upon the stage of certain projects and the level of preclinical and clinical trial-related activities…
- PRLDPrelude Therapeutics Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- RAREUltragenyx Pharmaceutical Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- REPLReplimune Group, Inc.8-K/AOtros hechos relevantesEDGAR
- SGMTSagimet Biosciences Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compañía suscribió un acuerdo de ventas con Leerink Partners LLC para establecer un programa ATM de hasta 75,0 millones de dólares en acciones ordinarias de Serie A.
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In August 2025, the Company entered into a Sales Agreement with Leerink Partners LLC to establish an at-the-market offering (2025 ATM Offering) through which the Company may sell, from time to time at its sole discretion, up to $75.0 million shares of its Series A common stock.
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- SGMTSagimet Biosciences Inc.8-KResultadosEDGAR
Sagimet reportó sus resultados financieros del trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y actualizaciones corporativas.
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today reported financial results for the quarter ended June 30, 2026, and provided corporate updates. “The second quarter saw Sagimet building on our strategic decision to focus on dermatology.
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- SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.8-KResultadosEDGAR
SELLAS Life Sciences informo de 138,3 millones de dolares en efectivo y equivalentes de efectivo a 30 de junio de 2026.
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$138.3 Million in Cash and Cash Equivalents as of June 30, 2026 - NEW YORK, NY, August 11, 2026 -- SELLAS Life Sciences Group, Inc.
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- STTKShattuck Labs, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- STTKShattuck Labs, Inc.8-KResultadosEDGAR
El ensayo clínico de fase 2b RECEPTIVE-CD1 en enfermedad de Crohn está en camino de iniciarse en el tercer trimestre y está diseñado para establecer el perfil de eficacia de SL-325 en tres niveles de dosis, tanto en inducción como en mantenimiento.
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The RECEPTIVE-CD1 Phase 2b clinical trial in Crohn’s disease is on track to initiate in the third quarter, and is designed to establish the efficacy profile of SL-325 across three dose levels, both at induction and at maintenance time points. As we expected, clinical proof of concept for the TL1A/DR3 axis is now emerging outside of IBD.
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- SVRASavara Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- TARAProtara Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Protara Therapeutics informa que contaba con aproximadamente 162 millones de dolares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones al 30 de junio de 2026.
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Cash, cash equivalents and investments of approximately $162 million as of June 30, 2026, expected to support planned operations into 2028 NEW YORK, August 11, 2026 -- Protara Therapeutics, Inc.
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IV Choline Chloride ha recibido la designacion de Enfermedad Huerfana de la FDA para la prevencion y/o tratamiento de la deficiencia de colina en pacientes con nutricion parenteral de largo plazo.
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It has been granted Orphan Drug designation by the FDA for the prevention and/or treatment of choline deficiency in patients on long-term parenteral nutrition and has been granted Fast Track designation as a source of choline when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient or contraindicated.
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La FDA otorgó a la formulación de Protara la designación de Medicamento Huérfano para la deficiencia de colina en pacientes con nutrición parenteral a largo plazo, además de la designación de Vía Rápida.
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It has been granted Orphan Drug designation by the FDA for the prevention and/or treatment of choline deficiency in patients on long-term parenteral nutrition and has been granted Fast Track designation as a source of choline when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient or contraindicated. The U.S.
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- TARAProtara Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TBPHTheravance Biopharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TNGXTango Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TNGXTango Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Tango Therapeutics informa que contaba con una posicion de caja de 1.000 millones de dolares al 30 de junio de 2026.
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Cash position of $1.0 billion as of June 30, 2026 BOSTON, August 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tango Therapeutics, Inc.
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- TNGXTango Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- TSHATaysha Gene Therapies, Inc.8-KResultadosEDGAR
Taysha Gene Therapies reportó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y una actualización corporativa.
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today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided a corporate update. “During the second quarter, we continued to execute against our clinical development strategy for TSHA-102 while advancing key commercial and manufacturing readiness initiatives in support of a potential BLA submission,” said Sean P.
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- TSHATaysha Gene Therapies, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TXMDTherapeuticsMD, Inc.8-KResultadosEDGAR
TherapeuticsMD anuncio sus resultados financieros del segundo trimestre de 2026 correspondientes a los tres meses terminados el 30 de junio de 2026.
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today reported financial results for the three months ended June 30, 2026.
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- TXMDTherapeuticsMD, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía indica que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha durante los próximos doce meses desde la emisión de estos estados financieros.
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raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern for the next twelve months from the issuance of these financial statements. The accompanying condensed consolidated financial statements do not include any adjustments that might be necessary if we are unable to continue as a going concern.
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- UPBUpstream Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- VORVor Biopharma Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 18 de septiembre de 2025 la compañía ejecutó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por 20.
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on September 18, 2025, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split of its common stock.
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- ZURAZura Bio Ltd10-QInforme trimestralEDGAR
- ZURAZura Bio Ltd8-KResultadosEDGAR
Zura Bio completo la inscripcion en ambos programas TibuSHIELD y TibuSURE, superando cada uno su objetivo inicial de inscripcion.
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with enrollment now complete in both TibuSHIELD and TibuSURE—each exceeding its initial enrollment target
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Juntas de accionistas
- CDTCDT Equity Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
El informe de auditoria sobre los estados financieros consolidados de la compania para el ano terminado el 31 de diciembre de 2025 incluyo un parrafo de enfasis sobre dudas sustanciales de continuidad como negocio en marcha.
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the audit report on the consolidated financial statements of the Company for the year ended December 31, 2025 contained an explanatory paragraph regarding the Company stating that there was substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
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La tabla de propiedad beneficiaria se ajusto para reflejar un contrasplit de 1 por 25 efectuado el 26 de marzo de 2026 y otro de 1 por 10 efectuado el 17 de julio de 2026.
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have been adjusted to reflect the 1-for-25 reverse stock split effected on March 26, 2026 and the 1-for-10 reverse stock split effected on July 17, 2026.
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