Portada›Jueves 26 de febrero de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 26 de febrero de 2026
Los 129 documentos que 74 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- BCAXBicara Therapeutics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 d106443d424b5.htm 424B5 Índice Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-290707 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (al Prospecto fechado el 26 de noviembre de 2025) 7.175.000 acciones de capital ordinario Warrants prefinanciados para comprar hasta 2.200.000… Sigue en la ficha
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424B5 1 d106443d424b5.htm 424B5 Table of Contents As Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-290707 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus Dated November 26, 2025) 7,175,000 Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase up to 2,200,000 Shares of Common Stock We are offering 7,175,000 shares of our common stock, par value $0.0001 per share, and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase 2,200,000 shares of common stock, in this offering. Our common stock is listed on The Nasdaq Global Market under the symbol “BCAX.” On February 23, 2026, the closing sale price of our common stock on The Nasdaq Global Market was $16.40 per share. There is no established public trading market for the pre-funded warrants, and we do not expect a market to develop. We do not intend to list the pre-funded warrants on The Nasdaq Global Market or any other national securities exchange or nationally recognized trading system.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CBIOCRESCENT BIOPHARMA, INC.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El suplemento de folleto se refiere a la reventa por accionistas vendedores de hasta 19.710.257 acciones ordinarias de Crescent Biopharma.
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relating to the proposed resale or other disposition by the selling securityholders identified in the Prospectus of up to an aggregate of 19,710,257 ordinary shares with a par value of US$0.001 per share (“Ordinary Shares”) of Crescent Biopharma, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
GlycoMimetics hizo una reagrupación de acciones de 1 por 100 sobre sus acciones ordinarias, efectiva legalmente el 13 de junio de 2025, justo antes de consumar la fusión.
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Immediately prior to the consummation of the Merger, GlycoMimetics effected a 1-for-100 reverse stock split of GlycoMimetics common stock, which became legally effective on June 13, 2025 (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYMRKymera Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
- LPCNLipocine Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Este suplemento de folleto es por hasta 50.000.000 de dólares en acciones ordinarias y modifica y completa el suplemento de folleto de fecha 26 de abril de 2024.
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Up to $50,000,000 of Common Stock This prospectus supplement amends and supplements the information in the prospectus supplement, dated April 26, 2024, filed as a part of our registration statement on Form S-3 (File No. 333-275716) (the “Prior Prospectus”).
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LRMRLarimar Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La empresa ofrece 20.000.000 de acciones ordinarias y Deerfield Management, su mayor accionista, y/o filiales han manifestado interés en comprar acciones en esta oferta.
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We are offering 20,000,000 shares of our common stock. Deerfield Management Company, L.P., which we refer to as Deerfield Management, our largest stockholder, and/or certain of its affiliates, which we refer to collectively with Deerfield Management as the Deerfield Funds, have indicated an interest in purchasing shares of our common stock in this offering. In addition, certain of our directors have also indicated an interest in purchasing shares of our common stock in this offering.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 tm2534019-7_424b5.htm 424B5 ÍNDICE Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-292544 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (al Prospecto fechado el 29 de enero de 2026) 1.600.000 acciones de capital ordinario Ofrecemos 1.600.000 acciones de nuestro capital… Sigue en la ficha
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424B5 1 tm2534019-7_424b5.htm 424B5 TABLE OF CONTENTS Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-292544 PROSPECTUS SUPPLEMENT(To Prospectus dated January 29, 2026) 1,600,000 Shares of Common Stock We are offering 1,600,000 shares of our common stock, par value $0.001 per share, or our common stock. Our common stock is listed on The Nasdaq Capital Market under the symbol “PVLA.” On February 25, 2026, the last reported sale price of our common stock was $128.60 per share. Certain of our directors have indicated an interest in purchasing securities in this offering at the public offering price and on the same terms as the other purchasers in this offering. However, because indications of interest are not binding agreements or commitments to purchase, the underwriters could determine to sell more, less or no securities to any of these potential investors and any of these potential investors could determine to purchase more, less or no securities in this offering.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TVGNTevogen Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Los accionistas aprobaron una enmienda del plan que aumenta en 100.000.000 las acciones ordinarias disponibles para emisión.
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increase the number of shares of the Company’s common stock, par value $0.0001 per share (the “Common Stock”), available for issuance thereunder by 100,000,000 (the “Plan Amendment”). The stockholders also approved the Reverse Stock Split Proposal (as defined below).
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VIRVir Biotechnology, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Vir Biotechnology ofreció 17.647.059 acciones comunes a un precio público de 8,50 dólares por acción, tras haber cerrado su cotización en Nasdaq el 25 de febrero de 2026 en 10,00 dólares.
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We are offering 17,647,059 shares of our common stock. Our common stock is listed on The Nasdaq Global Select Market (Nasdaq) under the symbol “VIR.” On February 25, 2026, the last reported sale price of our common stock on Nasdaq was $10.00 per share. Per Share Total Public offering price $ 8.50 $ 150,000,002 Underwriting discounts and commissions(1) $ 0.4675 $ 8,250,000 Proceeds, before expenses, to us $ 8.0325 $ 141,750,001 (1) See “Underwriting” for a description of the compensation payable to the underwriters.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYMRKymera Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El suplemento cubre la reventa por accionistas vendedores de hasta 31.385.079 acciones ordinarias, que incluyen acciones y warrants prefinanciados.
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of up to 31,385,079 shares of common stock, par value $0.0001 per share, which consists of (i) 18,819,826 shares of common stock and (ii) up to 12,565,253 shares of common stock issuable upon the exercise of pre-funded warrants to purchase shares of our common stock, at an exercise price equal to $0.0001 per pre-funded warrant.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RYTMRHYTHM PHARMACEUTICALS, INC.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- ACADACADIA PHARMACEUTICALS INCSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- BOLTBolt Biotherapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- TNYATenaya Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- IRONDisc Medicine, Inc.8-KResultadosEDGAR
La empresa recibió en febrero de 2026 una carta de respuesta completa (CRL) de la FDA sobre bitopertina relacionada con la suficiencia de la evidencia de asociación entre el cambio porcentual en PPIX y los criterios basados en la exposición a la luz solar.
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Received a Complete Response Letter (CRL) from the US Food and Drug Administration (FDA) in February 2026 related to sufficiency of evidence of association between percent change in PPIX and sunlight exposure-based endpoints
Traducción automática (claude-sonnet-5-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- KYMRKymera Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- LGNDLIGAND PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
Ligand Pharmaceuticals comunicó el 26 de febrero de 2026 sus resultados de los tres y doce meses terminados el 31 de diciembre de 2025, junto con una previsión operativa.
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February 26, 2026 – Ligand Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: LGND) today reported financial results for the three and twelve months ended December 31, 2025, and provided an operating forecast and business update. Ligand management will host a conference call and webcast today beginning at 8:30 a.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 24 de febrero de 2026 Palvella anunció resultados positivos del estudio de fase 3 SELVA de Qtorin rapamycin en malformaciones linfáticas microquísticas, que alcanzó su objetivo principal.
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On February 24, 2026, Palvella announced positive topline results from its Phase 3 SELVA study of Qtorin rapamycin for the treatment of microcystic LMs. The Phase 3 trial met its primary endpoint with statistically significant improvement on the Microcystic LM Investigator Global Assessment and achieved statistical significance on its pre-specified key secondary endpoint and all four secondary efficacy endpoints.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 16 de diciembre de 2025 Palvella anunció que la FDA concedió la designación Fast Track a Qtorin rapamycin para el tratamiento de angioqueratomas.
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On December 16, 2025, Palvella announced that the FDA granted Fast Track Designation to Qtorin rapamycin for the treatment of angiokeratomas. Angiokeratomas are characterized by lymphatic-derived skin lesions that can persistently bleed and significantly impact quality of life.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 5 de enero de 2026 Sanofi anunció que la FDA aceptó para revisión prioritaria la sBLA de Tzield para ampliar la indicación por edad a partir de un año.
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On January 5, 2026, Sanofi announced the FDA accepted for priority review the sBLA for Tzield to expand the current age indication from eight years and above, to as young as one year old and above to delay the onset of stage 3 T1D in patients diagnosed with stage 2 T1D.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…Drug Administration (FDA) extended the review timeline of its supplemental New Drug Application (sNDA) for Filspari in focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). The new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date is April 13, 2026. •On February 19, 2026, Travere announced total U.S. Filspari net product sales for the fourth quarter of 2025 to be $103 million, representing 108% growth compared to the prior year period. U.S. Filspari…
- NTLAIntellia Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Intellia terminó 2025 con aproximadamente 605 millones de dólares en efectivo, equivalentes y valores negociables.
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Ended 2025 with approximately $605 million in cash, cash equivalents and marketable securities; expected to fund operations into the second half of 2027 CAMBRIDGE, Mass., Feb. 26, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 29 de octubre de 2025 la FDA impuso una suspensión clínica sobre los ensayos MAGNITUDE y MAGNITUDE-2 para pacientes con ATTR-CM y ATTRv-PN respectivamente.
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on October 29, 2025, the FDA placed a clinical hold on the Investigational New Drug (IND) applications for the MAGNITUDE and MAGNITUDE-2 Phase 3 clinical trials for patients with ATTR-CM and hereditary ATTR amyloidosis with polyneuropathy (ATTRv-PN), respectively. - On January 27, 2026, the company announced the FDA lifted the clinical hold on the IND for MAGNITUDE-2.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- NXTSNexentis Technologies Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- VERAVera Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA concedió revisión prioritaria a la BLA de atacicept, con fecha PDUFA del 7 de julio de 2026.
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Food and Drug Administration (FDA) granted priority review to Biologics License Application (BLA) for ataciceptwith Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of July 7, 2026; potential commercial launch of atacicept expected in mid-2026 • Strong balance sheet bolstered by equity and debt financings in 2025 expected to be sufficient to fund company beyond atacicept approval and U.S. commercial launch BRISBANE, Calif., February 26, 2026 – Vera Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El ensayo de fase 3 ORIGIN alcanzó su criterio principal de valoración, con una reducción estadísticamente significativa de la proteinuria en la semana 36 en el análisis intermedio.
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The ORIGIN Phase 3 trial met the primary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful reduction in proteinuria at week 36, in the prespecified interim analysis. Across the ORIGIN program in IgAN, the safety profile of atacicept appears favorable, and comparable to placebo.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Atacicept tiene la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA para la nefropatía IgA (IgAN).
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Atacicept has received FDA Breakthrough Therapy Designation for the treatment of IgAN, which reflects the FDA’s determination that, based on an assessment of data from the ORIGIN Phase 2b clinical trial, atacicept may demonstrate substantial improvement on a clinically significant endpoint over available therapies for patients with IgAN.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoRevisión prioritaria de la FDA
…study of atacicept in IgA nephropathy (IgAN) presented at American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week and published in the New England Journal of Medicine • U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted priority review to Biologics License Application (BLA) for ataciceptwith Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of July 7, 2026; potential commercial launch of atacicept expected in mid-2026 • Strong balance sheet…
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…published in the New England Journal of Medicine • U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted priority review to Biologics License Application (BLA) for ataciceptwith Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of July 7, 2026; potential commercial launch of atacicept expected in mid-2026 • Strong balance sheet bolstered by equity and debt financings in 2025 expected to be sufficient to fund company beyond atacicept approval…
- ZLABZai Lab Ltd8-KResultadosEDGAR
Zai Lab indica que su socio argenx anunció en febrero de 2026 que el ensayo de fase 3 ADAPT OCULUS alcanzó su objetivo principal (p-value=0.012).
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Zai Lab partner argenx announced in February 2026 that the Phase 3 ADAPT OCULUS met its primary endpoint (p-value=0.012), demonstrating that patients living with oMG and treated with VYVGART demonstrated statistically significant improvement from baseline in Myasthenia Impairment Index (MGII) Patient Reported Outcome (PRO) ocular scores at Week 4 compared to placebo.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoRevisión prioritaria de la FDA
…studies. Zai Lab participated in the study in Greater China (mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan, collectively). –Seronegative generalized myasthenia gravis (sn-gMG): In January 2026, the FDA accepted for Priority Review a supplemental Biologics License Application (sBLA) for the treatment of adults with acetylcholine receptor antibody (AChR-Ab) sn-gMG, with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date…
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…accepted for Priority Review a supplemental Biologics License Application (sBLA) for the treatment of adults with acetylcholine receptor antibody (AChR-Ab) sn-gMG, with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of May 10, 2026. Zai Lab participated in the Phase 3 ADAPT SERON study in Greater China. •KarXT (xanomeline and trospium chloride) (M1/M4-agonist): In December 2025, China’s NMPA approved the NDA for KarXT for the treatment…
- ACADACADIA PHARMACEUTICALS INC10-KInforme anualEDGAR
- ACRSAclaris Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Se esperan los resultados completos principales para el segundo trimestre de 2026, y los ensayos de prueba de concepto de fase 1b de ATI-052 en dermatitis atópica y asma están en marcha.
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Complete Top Line Results Expected in the Second Quarter of 2026 - - Phase 1b Proof-of-Concept Trials of ATI-052 in Atopic Dermatitis (AD) and Asthma Underway;
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACRSAclaris Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- ADPTAdaptive Biotechnologies Corp10-KInforme anualEDGAR
- AKBAAkebia Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- AKBAAkebia Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
La empresa indica que identificó antes una debilidad material en su control interno sobre la información financiera y que ya ha sido corregida.
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We previously identified a material weakness in our internal control over financial reporting, which has been remediated.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 7 de abril de 2022 la empresa firmó con Jefferies LLC un contrato de venta at-the-market (ATM) por el que podía ofrecer y vender acciones por hasta 26,0 millones de dólares.
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On April 7, 2022, the Company entered into an at-the-market, or the ATM, sales agreement, or the Original Sales Agreement, with Jefferies LLC, or Jefferies, as the Company's sales agent, under which the Company could offer and sell from time to time up to $26.0 million of shares of its common stock at current market prices.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AMPHAmphastar Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- AMPHAmphastar Pharmaceuticals, Inc.10-KInforme anualEDGAR
Amphastar informó que en el pasado identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera, la cual fue remediada.
Original en inglés · traducción revisada
We have in the past, identified a material weakness in our internal control over financial reporting, which was remediated; however, our remediation efforts may not enable us to avoid a material weakness in the future.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- AUPHAurinia Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR
- AUPHAurinia Pharmaceuticals Inc.10-KInforme anualEDGAR
- BCAXBicara Therapeutics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- BCRXBIOCRYST PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
BioCryst reportó resultados financieros del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “2025 was fundamentally transformative for BioCryst.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoRecorte de plantilla o reestructuración
…12 patients by the end of 2026. Full Year 2025 Financial Results Non-GAAP figures are provided with adjustments, as applicable, for the sale of the European ORLADEYO business, stock-based compensation, workforce reduction costs, and transaction-related costs. Management believes that the presentation of these non-GAAP figures can provide greater transparency into the financial results of core, ongoing operations and improve…
- BCRXBIOCRYST PHARMACEUTICALS INC10-KInforme anualEDGAR
- BFRIBiofrontera Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC10-KInforme anualEDGAR
- CBIOCRESCENT BIOPHARMA, INC.10-KInforme anualEDGAR
GlycoMimetics ejecutó un split inverso de acciones de 1 por 100, que entró en vigor legalmente el 13 de junio de 2025, inmediatamente antes de consumar la fusión con Crescent.
Original en inglés · traducción automática
GlycoMimetics effected a 1-for-100 reverse stock split of GlycoMimetics common stock, which became legally effective on June 13, 2025 (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CBIOCRESCENT BIOPHARMA, INC.8-KResultadosEDGAR
Crescent Biopharma indica que completó una colocación privada de 185 millones de dólares.
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Completed $185 million private placement, supporting several key clinical data readouts beginning in Q1 2027 and providing expected cash runway into 2028 Waltham, Mass., February 26, 2026 – Crescent Biopharma, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CCCCC4 Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Se ha administrado la primera dosis a un paciente en el ensayo de fase 2 MOMENTUM en mieloma múltiple en cuarta línea o posterior. Está previsto iniciar en el segundo trimestre de 2026 el ensayo de fase 1b de cemsidomide en combinación con elranatamab, para respaldar su uso en… Sigue en la ficha
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First Patient Dosed in the Phase 2 MOMENTUM Trial for Multiple Myeloma in the Fourth Line or Later Phase 1b Trial of Cemsidomide in Combination with Elranatamab on Track to Initiate in Q2 2026 to Support Use in Earlier Lines of Multiple Myeloma Therapy Second Degrader Designed and Delivered to Biogen Entered Clinical Development for Autoimmune Diseases Strong Balance Sheet Provides Runway to the End of 2028; Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities of $297.1 million as of December 31, 2025 WATERTOWN, Mass., Feb. 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- C4 Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CCCCC4 Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…statements are issued. The Company is required to make certain additional disclosures if it concludes substantial doubt exists and it is not alleviated by the Company’s plans or when its plans alleviate substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The Company’s evaluation entails analyzing prospective operating budgets and forecasts for expectations of the Company’s cash needs and comparing those needs to the current cash, cash equivalent, and…
- COLLCOLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC8-KResultadosEDGAR
- COLLCOLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC10-KInforme anualEDGAR
- CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- CRONCronos Group Inc.8-KResultadosEDGAR
- CRONCronos Group Inc.10-KInforme anualEDGAR
- CYTKCYTOKINETICS INC10-KInforme anualEDGAR
El 1 de marzo de 2023 la empresa firmó con Cantor el Amended ATM Facility, con el que puede ofrecer y vender acciones ordinarias por un precio total de hasta 300,0 millones de dólares a través de Cantor como agente de ventas.
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On March 1, 2023, we entered into the Amended ATM Facility, with Cantor, under which we may offer and sell, from time to time at our sole discretion, shares of Common Stock having an aggregate offering price of up to $300.0 million through Cantor, as sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DFTXDefinium Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- DFTXDefinium Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- DNLIDenali Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)texto original ▸
…regulatory decision on the Biologics License Application (BLA) for tividenofusp alfa under the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accelerated approval pathway with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of April 5, 2026. Results from the open-label Phase 1/2 clinical trial of tividenofusp alfa were published in the January 1, 2026 issue of The New England Journal of Medicine. The ongoing global Phase 2/3 COMPASS study…
- DNLIDenali Therapeutics Inc.10-KInforme anualEDGAR
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸
…our private placement through the sale of approximately 3.2 million shares of common stock andpre-funded warrants to purchase approximately 26.0 million shares of our common stock. In February 2025, we established a registered “at-the-market” facility for the potential future sale of up to $400.0 million of shares of common stock from time to time by entering into an equity distribution agreement with Goldman Sachs & Co. LLC and Leerink Partners LLC…
- EWTXEdgewise Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- EWTXEdgewise Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- FATEFATE THERAPEUTICS INC8-KResultadosEDGAR
Fate Therapeutics proyecta que su capacidad operativa se extenderá hasta finales de 2027, respaldada por 205 millones de dólares en efectivo, equivalentes e inversiones y por una reducción del 30% en gastos operativos en 2025 frente a 2024.
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Projected operating runway through year-end 2027, supported by $205 million in cash, cash equivalents, and investments, and driven by a 30% reduction in operating expenses in 2025 compared to 2024, enabling the achievement of key clinical and collaboration milestones San Diego, CA - February 26, 2026 - Fate Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FATEFATE THERAPEUTICS INC10-KInforme anualEDGAR
La empresa firmó con Jefferies Group LLC un contrato para un programa at-the-market (ATM) que le permite ofrecer y vender acciones ordinarias por un precio total de hasta 100,0 millones de dólares.
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we entered into a sales agreement with Jefferies Group LLC (Jefferies) with respect to an at-the-market offering program, under which we may offer and sell, from time to time at our sole discretion, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $100.0 million (which is included in the $300.0 million registered under the shelf registration statement) through Jefferies as the sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…stock 13,775,430 13,775,430 Outstanding options to purchase common stock 12,400,620 10,722,674 Outstanding restricted stock awards 6,635,820 6,214,064 Total 32,811,870 30,712,168 Going Concern Assessment Substantial doubt about an entity’s ability to continue as a going concern exists when relevant conditions and events, considered in the aggregate, indicate that it is probable that the entity will be unable to meet its obligations as they become due within one year from the…
- GPCRStructure Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
- GPCRStructure Therapeutics Inc.10-KInforme anualEDGAR
En agosto de 2025 la compañía firmó un contrato de venta (el «ATM Sales Agreement») con Leerink Partners LLC y Cantor Fitzgerald & Co. para ofrecer ADS por un precio total de hasta 250,0 millones de dólares.
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(iii) in August 2025, we entered into a sales agreement (the “ATM Sales Agreement”) with Leerink Partners LLC and Cantor Fitzgerald & Co., pursuant to which we may offer and sell our ADSs up to an aggregate offering price of $250.0 million
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- HRTXHERON THERAPEUTICS, INC. /DE/8-KResultadosEDGAR
Heron Therapeutics anunció resultados financieros de los tres y doce meses terminados el 31 de diciembre de 2025.
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today announced financial results for the three and twelve months ended December 31, 2025, and highlighted recent corporate updates. “As demonstrated in today’s release, we are entering 2026 with exceptional momentum.
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- HRTXHERON THERAPEUTICS, INC. /DE/10-KInforme anualEDGAR
- IMDXInsight Molecular Diagnostics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- IMUXIMMUNIC, INC.8-KResultadosEDGAR
- IMUXIMMUNIC, INC.10-KInforme anualEDGAR
- INDVIndivior Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
Beneficio neto no GAAP trimestral y anual de 107 millones de dólares y 320 millones de dólares • Se alcanzó un EBITDA ajustado récord trimestral y anual de 142 millones de dólares y 428 millones de dólares • El 1 de enero de 2026 se entró en la Fase II de la Agenda de Acción de… Sigue en la ficha
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Non-GAAP Quarterly and Full-Year Net Income of $107 Million and $320 Million • Delivered Record Quarterly and Full-Year Adjusted EBITDA of $142 Million and $428 Million • Entered Phase II of the Indivior Action Agenda – Accelerate – on January 1, 2026 • Authorized New $400 Million Share Repurchase Program • Reaffirmed Full-Year 2026 Financial Guidance Announced on January 8, 2026 • Conference Call at 8:00 A.M. EST Today Richmond, VA, February 26, 2026 – Indivior Pharmaceuticals, Inc.
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- INDVIndivior Pharmaceuticals, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- IONSIONIS PHARMACEUTICALS INC10-KInforme anualEDGAR
La FDA determinó que las preocupaciones de seguridad de WAYLIVRA superaban los beneficios esperados de reducir los triglicéridos en pacientes con FCS.
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the FDA determined that the safety concerns identified with WAYLIVRA in our clinical development program outweighed the expected benefits of triglyceride lowering in patients with FCS.
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- IRONDisc Medicine, Inc.10-KInforme anualEDGAR
El 29 de diciembre de 2022, en relación con la fusión y antes de completarse, Gemini hizo un contrasplit de 1 por 10 de sus acciones ordinarias.
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On December 29, 2022, in connection with, and prior to the completion of, the merger, Gemini effected a 1-for-10 reverse stock split of its common stock. In connection with the closing of the merger, Gemini also changed its name to Disc Medicine, Inc.
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El 15 de noviembre de 2024 la empresa firmó con Cantor Fitzgerald & Co. un contrato de venta de acciones (Controlled Equity Offering Sales Agreement), por el que puede emitir y vender acciones ordinarias a través de Cantor como agente de ventas.
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On November 15, 2024, the Company entered into a Controlled Equity Offering Sales Agreement (the “Cantor ATM Agreement”) with Cantor, pursuant to which the Company may, from time to time in its sole discretion, issue and sell to or through Cantor, acting as sales agent, shares of the Company’s common stock, par value $0.0001 131 per share having an aggregate offering price of up to $200.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía dice que ya identificó anteriormente una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.
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we have previously identified a material weakness in our internal control over financial reporting.
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- IRWDIRONWOOD PHARMACEUTICALS INC10-KInforme anualEDGAR
- JANXJanux Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- JANXJanux Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
…efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones a corto plazo por importe de 967,4 millones de dólares. En esta cifra se incluyen 0,8 millones de dólares de efectivo restringido que no está disponible para su uso corriente. En mayo de 2023, celebramos un… Sigue en la ficha
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cash, cash equivalents, restricted cash and short-term investments of $967.4 million. Inclusive in this amount is $0.8 million of restricted cash that is not available for current use. In May 2023, we entered into an ATM Equity OfferingSM Sales Agreement (Sale Agreement) with BofA Securities, Inc. (BofA) to sell shares of our common stock, from time to time, through an “at the market offering” program having an aggregate offering price of up to $150.0 million through which BofA would act as sales agent.
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- KROSKeros Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Kros anuncia el nombramiento de Charles Newton como miembro de su consejo de administración, con efecto desde el 9 de marzo de 2026.
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today announced the appointment of Charles Newton to its Board of Directors, effective March 9, 2026. “We are pleased to welcome Mr.
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- KYMRKymera Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
En diciembre de 2025 la FDA concedió la designación Fast Track a KT-621 para la dermatitis atópica de moderada a grave.
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In December 2025, the U.S. Food and Drug Administration granted Fast Track designation to KT-621 for the treatment of moderate to severe AD. IRF5 Degrader Program KT-579 is an investigational, first-in-class, oral degrader of IRF5, a genetically validated transcription factor and master regulator of immunity, and currently in Phase 1 testing.
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Kymera anuncia el nombramiento de Neil Graham como Chief Development Officer y dice tener 1.600 millones de dólares en caja a 31 de diciembre de 2025, con liquidez prevista hasta 2029.
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Neil Graham, experienced biopharma leader, appointed Chief Development Officer Well-capitalized with $1.6 billion in cash as of December 31, 2025, and runway into 2029 Company to hold video conference call and webcast today at 8:30 a.m.
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- KYMRKymera Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- LNTHLantheus Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
Lantheus comunica unos ingresos mundiales de 406,8 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025 y de 1.540 millones en el conjunto del año.
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Worldwide revenue of $406.8 million and $1.54 billion for the fourth quarter and full year 2025
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- LNTHLantheus Holdings, Inc.10-KInforme anualEDGAR
El 14 de junio de 2024 Perspective realizó un split inverso de acciones de 1 por 10, tras el cual la compañía mantuvo 11.677.339 acciones de Perspective.
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On June 14, 2024 Perspective effected a 1-for-10 reverse stock split, after which the Company held 11,677,339 shares of Perspective’s common stock.
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- MNKDMANNKIND CORP8-KResultadosEDGAR
MannKind indica que la fecha PDUFA de la indicación pediátrica de Afrezza es el 29 de mayo de 2026.
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Afrezza pediatric indication PDUFA date May 29, 2026
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En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…22% vs. 2024 Successfully completed the acquisition of scPharmaceuticals Inc. (scPharma) Program updates: Afrezza pediatric indication PDUFA date May 29, 2026 Furoscix ReadyFlow™ Autoinjector PDUFA date July 26, 2026 DANBURY, Conn. and WESTLAKE VILLAGE, Calif., Feb. 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) a biopharmaceutical company dedicated to transforming chronic disease care through innovative…
- MNKDMANNKIND CORP10-KInforme anualEDGAR
- MRVIMARAVAI LIFESCIENCES HOLDINGS, INC.10-KInforme anualEDGAR
- NAGENiagen Bioscience, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Niagen Bioscience anuncia la venta de su negocio ChromaDex Reference Standards a LGC, con fecha de 24 de febrero de 2026, en una operación íntegramente en efectivo.
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today announces the sale of its ChromaDex Reference Standards business to LGC, as of February 24, 2026, in an all-cash transaction. The divestiture further streamlines Niagen Bioscience’s operations, advances the Company’s strategy to exit non-core activities, and focuses resources on NAD+ science, intellectual property, and commercial growth within the longevity industry.
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- NTLAIntellia Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- NVAXNOVAVAX INC10-KInforme anualEDGAR
La empresa señala que, al auditar las cuentas del año terminado el 31 de diciembre de 2024, identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera, relacionada con controles ineficaces de revisión de cambios y de revisión periódica de accesos.
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in connection with the audit of our financial statements for the year ended December 31, 2024, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting with regard to deficiencies specifically related to ineffective change management review and periodic access review controls, with respect to our human resources information system (“HRIS”), which was implemented in 2024.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NVAXNOVAVAX INC8-KResultadosEDGAR
Novavax reportó ingresos totales de 147 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025 y de 1.100 millones de dólares en el año completo 2025, con una caja de 751 millones de dólares a cierre de 2025.
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Total revenue of $147 million in the fourth quarter of 2025 and $1.1 billion for the full year 2025 •Continued advancement of early-stage pipeline with the intention to enter the clinic as early as 2027 •Year end 2025 Cash of $751 million •Novavax exceeded its full year 2025 R&D and SG&A expense reduction goals and is improving future targets GAITHERSBURG, Md., February 26, 2026 – Novavax, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoAcuerdo de licencia o colaboración
…distribution of its COVID-19 vaccine. 3 2.Supply Sales includes sales of finished product, adjuvant and other supplies from Novavax to its license partners. 3.Sanofi includes revenue recognized under the license agreement including upfront payments, milestones, royalties and transition services reimbursement. 4.Other Partners include upfront payments, royalties and milestone revenue under licensing agreements including Serum Institute and…
- ONCBeOne Medicines Ltd.8-KResultadosEDGAR
La FDA concedió la designación Fast Track a BGB-B2033 para adultos con carcinoma hepatocelular que progresan tras terapia sistémica.
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BGB-B2033 (GPC3x41BB bispecific antibody): Granted FDA Fast Track Designation for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma who experience disease progression on or after post-systemic therapy. Exhibit 99.1 Anticipated R&D Milestones Programs Milestones Timing BRUKINSA •Phase 3 MANGROVE trial interim analysis in combination with rituximab versus bendustamine plus rituximab for the treatment of adult patients with first-line MCL. 1H 2026 TEVIMBRA •Supplemental Biologics License Application submissions in U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
BeOne anuncia resultados del cuarto trimestre y del año completo 2025.
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today announced financial results and corporate updates from the fourth quarter and full year 2025. “These strong financial results for the fourth quarter and full year 2025 underscore our continued evolution as a global oncology leader with durable competitive advantages in clinical development and manufacturing and one of the industry’s deepest and most differentiated pipelines,” said John V.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ONCBeOne Medicines Ltd.10-KInforme anualEDGAR
- OPKOPKO HEALTH, INC.8-KResultadosEDGAR
OPKO informa de los resultados de los tres y 12 meses terminados el 31 de diciembre de 2025 e introduce previsiones para el primer trimestre y el año completo 2026.
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reports business highlights and financial results for the three and 12 months ended December 31, 2025, and introduces financial guidance for the first quarter and full year 2026. Highlights from the fourth quarter of 2025 and recent weeks include the following: • Entered into a research collaboration with Regeneron Pharmaceuticals to develop multispecific antibodies.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OPKOPKO HEALTH, INC.10-KInforme anualEDGAR
- ORGOOrganogenesis Holdings Inc.8-KResultadosEDGAR
Organogenesis presenta los resultados del cuarto trimestre de 2025 y los describe como de ingresos récord.
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Reports Fourth Quarter 2025 Financial Results, Posts Record Revenue CANTON, Mass., (February 26, 2026) -- Organogenesis Holdings Inc.
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- ORGOOrganogenesis Holdings Inc.10-KInforme anualEDGAR
La empresa dice que ya identificó antes una debilidad material en sus controles internos sobre la información financiera, relativa al diseño y mantenimiento de controles generales de tecnología de la información y a la segregación de funciones.
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We previously identified a material weakness in our internal controls over financial reporting relating to the design and maintenance of effective controls over information technology general controls and proper segregation of duties to support the initiation and recording of transactions and the resulting impact on business process controls and applications that rely on such data.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PBYIPUMA BIOTECHNOLOGY, INC.8-KResultadosEDGAR
- PBYIPUMA BIOTECHNOLOGY, INC.10-KInforme anualEDGAR
- PCRXPacira BioSciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
Pacira BioSciences comunicó el 26 de febrero de 2026 sus resultados del cuarto trimestre y del conjunto del año 2025.
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February 26, 2026 -Pacira BioSciences, Inc.(Nasdaq: PCRX), the industry leader in its commitment to deliver innovative, non-opioid pain therapies to transform the lives of patients, today reported financial results for the fourth quarter and full-year of 2025. “2025 was a year of disciplined execution for Pacira.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Pacira nombró a un nuevo consejero delegado con efecto el 2 de enero de 2024 y registró 0,8 millones de dólares en costes de compensación de transición durante el año terminado el 31 de diciembre de 2024.
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We appointed a new Chief Executive Officer effective January 2, 2024, and incurred $0.8 million of transition-related compensation costs during the year ended December 31, 2024, which were recorded in SG&A in the consolidated statement of operations.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía dice que en febrero de 2024 inició un plan de reestructuración que incluyó reorganizar su equipo ejecutivo y reasignar esfuerzos e inversiones entre sus funciones comerciales y de I+D.
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In February 2024, we initiated a restructuring plan designed to ensure we are well positioned for long-term growth. The restructuring plan included reshaping our executive team and reallocating efforts and investments among our commercial and R&D functions.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PCRXPacira BioSciences, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- PHATPhathom Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- PHATPhathom Pharmaceuticals, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- PPCBPropanc Biopharma, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- PULMPulmatrix, Inc.8-KResultadosEDGAR
Pulmatrix anuncia sus resultados de fin de año y del cuarto trimestre de 2025 y una actualización corporativa.
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today announced year-end and fourth quarter financial results for 2025 and provided a corporate update.
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- PULMPulmatrix, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En mayo de 2021 la empresa firmó con H.C. Wainwright and Co., LLC un contrato at-the-market (ATM) para que actuara como agente de ventas en la emisión de hasta 20,0 millones de dólares en acciones ordinarias.
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In May 2021, the Company entered into an At-The-Market Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with H.C. Wainwright and Co., LLC (“HCW”) to act as the Company’s sales agent with respect to the issuance and sale of up to $20.0 million of the Company’s shares of common stock, from time to time in an at-the-market public offering (the “ATM Offering”).
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoContrasplit de acciones
…and outstanding common stock at a ratio determined by our board of directors and agreed to by Cullgen as further described in the joint proxy statement/prospectus (the “Reverse Stock Split Proposal”) is approved, the Combined Company anticipates effecting a reverse stock split in order at a ratio to be determined in the future. While it is expected that the reduction in the number of outstanding shares of common stock will proportionally increase the market price of the Combined…
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- RCKTROCKET PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)texto original ▸
…the BLA for KRESLADITM (marnetegragene autotemcel; marne-cel) for the treatment of severe leukocyte adhesion deficiency-I (LAD-I). o In October 2025, KRESLADITMreceived a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for March 28, 2026. o Rocket is eligible for a Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV), with the approval of KRESLADI™. Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results • Cash position. Cash, cash equivalents…
- RCKTROCKET PHARMACEUTICALS, INC.10-KInforme anualEDGAR
- REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.10-KInforme anualEDGAR
El 28 de enero de 2026 la empresa efectuó una agrupación de acciones (reverse split) de 1 por 4 de sus acciones ordinarias en circulación.
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On January 28, 2026, we effected the approved 1-for-4 reverse stock split of our outstanding shares of common stock. On July 7, 2025, we effected the approved 1-for-3 reverse stock split of our outstanding shares of common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…continue as a going concern. As discussed in Note 1 to the consolidated financial statements, the Company has suffered recurring losses from operations and has no revenue sources. These conditions raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. Management’s plans in regard to these matters are also described in Note 1. The consolidated financial statements do not include any adjustments that might result from the outcome of this uncertainty…
- REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.8-KResultadosEDGAR
Revelation Biosciences, Inc. comunicó el 26 de febrero de 2026 sus resultados financieros de los tres y doce meses terminados el 31 de diciembre de 2025.
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Announces Financial Results For the Three and Twelve Months Ended December 31, 2025 SAN DIEGO – February 26, 2026 – Revelation Biosciences, Inc. (NASDAQ: REVB) (the “Company” or “Revelation”), a clinical-stage life sciences company focused on rebalancing inflammation to optimize health, today reported its financial results for the three and twelve months ended December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RGENREPLIGEN CORP10-KInforme anualEDGAR
- RLAYRelay Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Relay informa de sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 y de sus previsiones para 2026.
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today reported fourth quarter and full year 2025 financial results and 2026 guidance. “Our focus on disciplined execution to date has strengthened the foundation of Relay, aligning our organization to support long-term success.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El consejero delegado de Relay Therapeutics, Sanjiv Patel, dice que su programa zovegalisib recibió recientemente la designación Breakthrough Therapy de la FDA.
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multiple upcoming clinical milestones across our zovegalisib program, which recently received Breakthrough Therapy designation from the FDA,” said Sanjiv Patel, M.D., President and Chief Executive Officer of Relay Therapeutics. “We anticipate presenting Phase 1/2 breast cancer data at the upcoming ESMO TAT Congress, reporting initial data in PIK3CA-driven vascular anomalies, and providing updates on our breast cancer triplet data and frontline Phase 3 development plans.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RLAYRelay Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- RYTMRHYTHM PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
Rhythm Pharmaceuticals registró en el cuarto trimestre de 2025 unos ingresos netos por producto de 57,3 millones de dólares por las ventas globales de IMCIVREE (setmelanotide).
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Fourth quarter 2025 net product revenue from global sales of IMCIVREE® (setmelanotide) of $57.3 million -- -- March 20, 2026 PDUFA goal date for sNDA for setmelanotide in acquired hypothalamic obesity (HO) -- -- Phase 2 open-label extension data showed bivamelagon achieved persistent BMI reductions at six and nine months;
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…Anticipated Upcoming Milestones Rhythm expects to achieve the following near-term milestones: •Launch IMCIVREE in the United States for the treatment of acquired HO pending FDA approval; the FDA’s assigned PDUFA goal date is March 20, 2026; •Complete enrollment in the Phase 1/2, Part C trial evaluating the weekly, MC4R agonist RM-718 in patients with acquired HO in the first quarter of 2026; •Announce topline data in the 12-patient Japanese…
- RYTMRHYTHM PHARMACEUTICALS, INC.10-KInforme anualEDGAR
La empresa indica que ya identificó antes una debilidad material en su control interno sobre la información financiera y que podría identificar otras en el futuro.
Original en inglés · traducción automática
We have previously identified a material weakness in our internal controls over financial reporting and may identify additional material weaknesses in the future or otherwise fail to maintain an effective system of internal controls, which may result in material misstatements of our consolidated financial statements or cause us to fail to meet our periodic reporting obligations.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNDXSyndax Pharmaceuticals Inc8-KResultadosEDGAR
Revumenib recibió previamente la designación de medicamento huérfano de la FDA de EE. UU. para la leucemia mieloide aguda (AML), la leucemia linfoblástica aguda (ALL) y las leucemias agudas de linaje ambiguo (ALAL), y de la Comisión Europea para la AML.
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Revumenib was previously granted Orphan Drug Designation for the treatment of AML, ALL and acute leukemias of ambiguous lineage (ALAL) by the U.S. FDA and for the treatment of AML by the European Commission. The U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió a revumenib la designación Fast Track para pacientes adultos y pediátricos con leucemias agudas R/R con reordenamiento de KMT2A o mutación de NPM1.
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The U.S. FDA also granted Fast Track designation to revumenib for the treatment of adult and pediatric patients with R/R acute leukemias harboring a KMT2A rearrangement or NPM1 mutation and Breakthrough Therapy Designation for the treatment of adult and pediatric patients with R/R acute leukemia harboring a KMT2A rearrangement.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNDXSyndax Pharmaceuticals Inc10-KInforme anualEDGAR
- TECXTectonic Therapeutic, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- TECXTectonic Therapeutic, Inc.8-KResultadosEDGAR
- TGTXTG THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
TG Therapeutics anuncia sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025, junto con novedades de la compañía y previsiones financieras para 2026.
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today announced its financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025, along with recent company developments and 2026 financial guidance. Michael S.
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- TKNOAlpha Teknova, Inc.8-KResultadosEDGAR
Teknova anunció sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025.
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today announced financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025. “After another successful year of disciplined execution against our strategic objectives, we’ve decided to further invest in our commercial capabilities this year,” said Stephen Gunstream, President and Chief Executive Officer at Teknova.
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- TRDAEntrada Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Theradaptive (TRDA) reportó resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo finalizado el 31 de diciembre de 2025, y mencionó una recomendación positiva del DMC para iniciar la segunda cohorte de ELEVATE-44-201 con dosis aumentada de 12 mg/kg.
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today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025, and highlighted recent business updates. “We have started 2026 with strong momentum, including a positive DMC recommendation to initiate the second cohort of ELEVATE-44-201 at the increased dose of 12 mg/kg.
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- TRDAEntrada Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- TWSTTwist Bioscience Corp10-Q/AInforme trimestral (enmienda)EDGAR
- VCELVericel Corp8-KResultadosEDGAR
El consejero delegado de Vericel, Nick Colangelo, afirma que la compañía logró resultados financieros y de negocio sobresalientes en el cuarto trimestre.
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“The Company delivered outstanding financial and business results in the fourth quarter, as we generated strong revenue and profit growth and completed a number of key business initiatives,” said Nick Colangelo, President and CEO of Vericel.
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- VCELVericel Corp10-KInforme anualEDGAR
- VERAVera Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- VIRVir Biotechnology, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- VRDNViridian Therapeutics, Inc.\DE8-KResultadosEDGAR
Viridian indica que tenía 875 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo a 31 de diciembre de 2025.
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cash, cash equivalents, and short-term investments of $875 million as of December 31, 2025 - - Based on existing cash, potential near-term milestones from 2025 royalty agreement, and anticipated commercial revenues, if both veligrotug and elegrobart are approved, the company expects current business plans to be funded through profitability - WALTHAM, Mass. – February 26, 2026 - Viridian Therapeutics, Inc.
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La FDA revisa con carácter prioritario la BLA de veligrotug para TED, con fecha objetivo PDUFA del 30 de junio de 2026.
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Priority Review of veligrotug BLA for TED is ongoing with a PDUFA target action date of June 30, 2026. Veligrotug received Breakthrough Therapy designation from the FDA in 2025. • Submitted an MAA to the EMA in January 2026, on schedule. • Positive pivotal results from THRIVE and THRIVE-2 underpin veligrotug’s clinical profile in active and chronic TED.
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En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
EX-99.1 2 d105707dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Highlights Recent Progress and Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results - PDUFA target action date of June 30, 2026 for veligrotug for thyroid eye disease (TED); U.S. commercial preparations on track to support anticipated launch - - Marketing Authorization Application (MAA) for veligrotug for TED submitted to the…
- VRDNViridian Therapeutics, Inc.\DE10-KInforme anualEDGAR
En septiembre de 2022 la empresa firmó con Jefferies el September 2022 ATM Agreement, que le permite vender acciones ordinarias por un precio total de hasta 175,0 millones de dólares.
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In September 2022, we entered into the September 2022 ATM Agreement with Jefferies pursuant to which we may offer and sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $175.0 million from time to time at prices and on terms to be determined by market conditions at the time of offering, with Jefferies acting as the sales agent.
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En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…statements are issued. The Company is required to make certain additional disclosures if it concludes substantial doubt exists and it is not alleviated by the Company’s plans or when its plans alleviate substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The Company’s evaluation entails, among other things, analyzing the results of the Company’s clinical development efforts, license and collaboration agreements as well as the entity’s current financial…
- VTRSViatris Inc8-KResultadosEDGAR
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)texto original ▸
…and Drug Administration (FDA) accepted for review the supplemental New Drug Application (sNDA) for MR-141 (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) for the treatment of presbyopia. The FDA has assigned a PDUFA goal date of October 17, 2026. Presbyopia is the age-related progressive loss of the ability to focus on close objects that results in blurred near vision and eye strain. The condition affects approximately 90% of adults in the U…
- VTRSViatris Inc10-KInforme anualEDGAR
- WVEWave Life Sciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
- WVEWave Life Sciences, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…The Company is required to make certain additional disclosures if the Company concludes substantial doubt exists and it is not alleviated by the Company’s plans or when the Company’s plans alleviate substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The Company’s evaluation entails analyzing prospective operating budgets and forecasts for expectations of the Company’s cash needs and comparing those needs to the current cash and cash equivalent balance…
- XENEXenon Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR
Xenon informa de sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025 y ofrece una actualización de negocio.
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today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025 and provided a business update.
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- XENEXenon Pharmaceuticals Inc.10-KInforme anualEDGAR
La empresa firmó en agosto de 2020 un acuerdo de venta de acciones at-the-market (ATM), modificado en marzo de 2022, con Jefferies LLC y Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated.
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We entered into an “at-the-market” equity offering sales agreement in August 2020, amended as of March 2022, with Jefferies LLC and Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated, or the ATM Program, and a new prospectus supplement was filed with the SEC on August 9, 2024, pursuant to which we refreshed the ATM Program and may sell common shares having gross proceeds of up to $350.0 million, from time to time.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZLABZai Lab Ltd10-KInforme anualEDGAR
- ZURAZura Bio Ltd8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Zura anuncia que ha iniciado una oferta pública suscrita de acciones ordinarias Clase A o, para ciertos inversores que lo prefieran, de warrants prefinanciados para comprar esas acciones.
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today announced that it has commenced an underwritten public offering of its Class A ordinary shares or, in lieu of Class A ordinary shares to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase Class A ordinary shares. In addition, Zura expects to grant the underwriters a 30-day option to purchase additional Class A ordinary shares in an amount of up to 15% of the aggregate number of shares and shares underlying the pre-funded warrants sold in the offering at the public offering price, less underwriting discounts and commissions.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Juntas de accionistas
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