GlosarioβΊFast Track
Via rapida (Fast Track): revision por partes
La via rapida (fast track) se concede a farmacos para enfermedades graves que cubren una necesidad no atendida. Es la mas comun de las designaciones: se pide pronto y se concede a menudo.
Que trae
- Mas reuniones con la FDA.
- Revision continua (rolling review): la empresa puede ir entregando la solicitud por partes segun las termina, en vez de esperar a tenerla entera.
- Deja la puerta abierta a la revision prioritaria y a la aprobacion acelerada.
Es una buena seΓ±al, no un acontecimiento: hay farmacos con via rapida que nunca llegaron a aprobarse.
Donde ha aparecido
Empresas cuyos documentos traen esto, empezando por las mas recientes.
- COAGHemab Therapeutics Holdings, Inc.11 ago 2026
- COYACoya Therapeutics, Inc.11 ago 2026
- MREOMereo BioPharma Group plc11 ago 2026
- TARAProtara Therapeutics, Inc.11 ago 2026
Otros terminos
424B5 Β· Estante S-3 Β· ATM Β· Duda de continuidad Β· Contrasplit Β· 10-Q Β· 8-K Β· Objetivo principal Β· Parada clinica Β· CRL Β· Aprobacion FDA Β· Huerfano Β· RMAT Β· Acelerada Β· Breakthrough Β· Prioritaria Β· Licencia Β· Cambio de direccion Β· Recorte de plantilla Β· Aviso del NASDAQ Β· Debilidad de control Β· Caja y autonomia Β· 10-K Β· 13D / 13G