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Terapia avanzada (RMAT): la via de las terapias celulares

RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) es la designacion estadounidense para terapias celulares, genicas y de ingenieria de tejidos que tratan una enfermedad grave y ya tienen indicios clinicos de funcionar.

Que trae

Reuniones frecuentes con la FDA desde el principio del desarrollo y acceso a las vias de aprobacion rapidas. En la practica, lo que compra es tiempo y conversacion con el regulador, que en un producto sin precedentes vale mas que cualquier otra cosa.

No es lo mismo que la europea

En Europa, la EMA usa el termino ATMP (advanced therapy medicinal product), que es una categoria de producto, no una designacion que se conceda a quien la merece. Se parecen en el nombre y no en lo que significan.

Donde ha aparecido

Empresas cuyos documentos traen esto, empezando por las mas recientes.

• KYTXKyverna Therapeutics, Inc.11 ago 2026
• NGNENeurogene Inc.11 ago 2026

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