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Aprobacion acelerada: vender antes de la prueba final

La aprobacion acelerada (accelerated approval) deja vender un farmaco para una enfermedad grave antes de haber demostrado que mejora la vida del paciente. Basta con mover un criterio indirecto --un marcador en sangre, el tamaño de un tumor-- que se considere razonablemente predictivo del beneficio real.

Por que aqui pesa mas que una designacion

Porque no es una promesa de trato preferente: es permiso para ingresar. La empresa pasa de gastar a facturar.

La otra mitad de la noticia

Viene con la obligacion de hacer un ensayo confirmatorio. Si ese ensayo no confirma el beneficio, la aprobacion se retira y el producto sale del mercado. Ha pasado varias veces, y con farmacos que ya facturaban.

Por eso una aprobacion acelerada no se lee igual que una aprobacion ordinaria: es la misma palabra con un condicional detras.

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