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Viernes 2 oct 2026Glosario

Glosario›Acelerada

Aprobación acelerada: vender antes de la prueba final

La aprobación acelerada (accelerated approval) deja vender un fármaco para una enfermedad grave antes de haber demostrado que mejora la vida del paciente. Basta con mover un criterio indirecto --un marcador en sangre, el tamaño de un tumor-- que se considere razonablemente predictivo del beneficio real.

Por qué aquí pesa más que una designación

Porque no es una promesa de trato preferente: es permiso para ingresar. La empresa pasa de gastar a facturar.

La otra mitad de la noticia

Viene con la obligación de hacer un ensayo confirmatorio. Si ese ensayo no confirma el beneficio, la aprobación se retira y el producto sale del mercado. Ha pasado varias veces, y con fármacos que ya facturaban.

Por eso una aprobación acelerada no se lee igual que una aprobación ordinaria: es la misma palabra con un condicional detrás.

Dónde ha aparecido

Empresas cuyos documentos traen esto, empezando por las más recientes.

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