Saltar al contenido
PivotalWire 11 ago 2026

Glosario›Objetivo principal

Objetivo principal de un ensayo («primary endpoint»)

Antes de empezar un ensayo, la empresa tiene que declarar que va a medir y con que se dara por satisfecha. Eso es el primary endpoint: una sola pregunta, decidida por escrito y por adelantado, ante la FDA. Todo lo demas que se mida son objetivos secundarios.

Por que se declara antes

Porque medir cincuenta cosas y contar despues la que salio bien no es ciencia, es seleccion. Fijar el objetivo por adelantado impide justamente eso. De ahi que un ensayo que falla el principal y presenta un secundario favorable este contando algo que no probaba.

Que suele significar

Alcanzarlo no es una aprobacion: es el requisito para pedirla. Fallarlo, en una empresa con un solo producto en desarrollo, suele obligar a replantear el programa entero. Y hay un matiz que se pasa por alto: alcanzo el objetivo principal dice que la diferencia frente al placebo fue estadisticamente real, no que sea grande ni que le importe a un paciente. Las dos cosas son distintas y las dos estan en el documento.

PivotalWire solo marca esta frase en documentos donde algo se ANUNCIA -- un 8-K o su equivalente extranjero. En un informe anual la misma frase suele referirse a un ensayo de hace anos: seria cierta y no seria noticia.

Donde ha aparecido

Empresas cuyos documentos traen esto, empezando por las mas recientes.

Otros terminos

424B5 · Estante S-3 · ATM · Duda de continuidad · Contrasplit · 10-Q · 8-K · Parada clinica · CRL · Aprobacion FDA · Licencia · Cambio de direccion · Recorte de plantilla · Aviso del NASDAQ · Debilidad de control · Caja y autonomia · 10-K · 13D / 13G