Glosario›Parada clinica

Parada clinica («clinical hold»): la FDA detiene el ensayo

Una parada clinica es una orden de la FDA que suspende un ensayo, entero o en parte. No la pide la empresa: se la imponen. Mientras dure, no se puede dosificar a pacientes nuevos y a veces tampoco seguir con los que ya estan dentro.

No es lo mismo que una pausa voluntaria

Una empresa puede parar un ensayo por su cuenta --por un dato de seguridad, por logistica-- y eso se cuenta con otras palabras. La parada clinica la escribe el regulador, llega por carta y obliga a responder por escrito antes de reanudar. Confundirlas cambia por completo lo que se esta leyendo.

Como se levanta

La FDA explica que la motiva. La empresa contesta --con datos, con un protocolo cambiado, con criterios de exclusion nuevos-- y el regulador tiene treinta dias para responder. Se levantan muchas; el dato que importa no es que haya ocurrido, sino cuanto tiempo estuvo parado y que hubo que cambiar para reanudar.

Donde ha aparecido

Empresas cuyos documentos traen esto, empezando por las mas recientes.

• AARDAardvark Therapeutics, Inc.14 may 2026
• NTLAIntellia Therapeutics, Inc.2 mar 2026

Otros terminos

424B5 · Estante S-3 · ATM · Duda de continuidad · Contrasplit · 10-Q · 8-K · Objetivo principal · CRL · Aprobacion FDA · Licencia · Cambio de direccion · Recorte de plantilla · Aviso del NASDAQ · Debilidad de control · Caja y autonomia · 10-K · 13D / 13G